“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）＝「PMDA薬事戦略フォーラム」を19日、東京・霞ヶ関の全社協・灘尾ホールで開く。2011年7月にスタートした医薬品・医療機器薬事戦略相談事業の2年間の成果を発表すると共に、事業の

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まず審査業務で確実に活用 　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、９月１日付で「次世代審査・相談体制準備室」を立ち上げ、2016年度をメドに、申請データの電子的提出を製薬企業に義務づける新たな方針を打ち出し

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、今年９月30日までに実施した薬事戦略相談の実績を公表した。担当者が事業内容や手続きを説明する「個別面談」が528件、相談内容を整理する「事前面談」が558件、審査チームと科学的

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　医薬品医療機器総合機構の関西支部（PMDA-WEST）が１日、始動した。薬事戦略相談を開始、来年度からGMP実地調査にも取り組む。同支部開設は、関西イノベーション国際戦略総合特区を成功させるための重要なツー

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　厚生労働省は、10月１日に開設する医薬品医療機器総合機構の関西支部（PMDA‐WEST）の業務開始時期や人員体制を発表した。 (さらに…)

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、申請品目の生データを自ら解析することを視野に入れ、申請時の臨床試験データの電子的提出を検討するパイロット事業を10月からスタートさせる。電子的に受け取った生データをPMDA自ら

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　神戸市、先端医療振興財団、神戸医療産業都市推進協議会は13日15時半から、神戸商工会議所会館ホールで「PMDA薬事戦略相談連携センター開所記念セミナー」を開催する。参加費は無料。定員は先着順３００人。プログラムは以

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　神戸市と先端医療振興財団は９月５日14時から、東京文京区のベルサール飯田橋ファーストで、神戸医療産業都市のPRセミナー「世界に誇る神戸の再生医療」を開催する。参加費は無料。定員は先着順で２５０人。 　当日のプ

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