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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）の近藤達也理事長は８日、都内で開いたPMDAフォーラムで講演し、「薬事は究極の医療倫理」と指摘。透明性、公平性、倫理性を確保した世界第一級の審査機関に向け、「産官学が力を合

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2013年7月に開催された「第19回医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う承認申請に関する受付業務、原薬等登録原簿（マスターファイル）に関する業務、一般用医薬品審

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新薬審査12カ月を８割に 　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、2014年度から18年度までの「第３期中期計画」案を、４日に開いた運営評議会に示した。新薬の審査等業務では、審査ラグ「ゼロ」実現へ総審査期間

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　日本病院薬剤師会＝第16回CRC養成フォローアップ研修会を今月28、３月１日の２日間、東京渋谷の長井記念館で開く。日病薬は１９９８年度から毎年８月に「薬剤師治験コーディネーター養成研修会」を開き、翌春に「フォローア

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【大阪】２月４日（火）　薬業年金会館［中央区谷町６－５－４］ 【東京】２月７日（金）　全電通労働会館［千代田区神田駿河台３－６］ 9:55 　開会の辞 10:00 　基調講演：医薬品添加剤の最近の課

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日本医療機器産業連合会会長　中尾浩治 　新年を迎え医機連として本年の重点課題を申し上げます。 [1]「医薬品・医療機器等法」に基づく具体的な規制緩和の実現 　実効性を伴った規制緩和の

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厚生労働省医薬食品局長　今別府敏雄 　昨年11月27日に公布された薬事法改正は、まず、安全対策を強化するため添付文書の届け出義務を創設し、併せて、医療機器の登録認証機関による認証範囲の拡大、再生医療等製

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日本製薬工業協会常務理事　川原 章 　昨年末に誕生した安倍政権は、今年７月の参議院議員選挙で安定多数の議席数を確保し、また９月には2020年オリンピック・パラリンピックの東京招致にも成功した。また、いわ

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、12日の救済業務委員会に、生物由来製品などによる感染症被害を救済するための生物由来製品感染等被害救済制度の拠出金率を、2004年度の制度創設時に設定した1000分の１から100

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　次世代アジュバント研究会＝７回目の講演会を来年１月21日午前９時半から、豊中市の千里ライフサイエンスセンターで開く。 　最近のワクチン行政について厚生労働省の担当者が、ワクチンアジュバント開発に必要な非臨床安

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）品質管理部は、2014年度の医薬品等GMP適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について、きょう２日付で関係団体に事務連絡を発出する。来年度は申請件数が大幅に増えることが予想され

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