“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

被験者の安全確保・人権保護を第一に考えるために、臨床研究、医薬品承認審査という「審査する側、される側」双方の経験をもつ筆者が、臨床研究・治験に関する自身の見解をまとめ、今後の「産・官・学」のより良いあり方

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趣旨 HBD（Harmonization By Doing）とは、日本の厚生労働省（MHLW）、医薬品医療機器総合機構（PMDA）と米国FDA等が行っている日米の医療機器規制調和の活動。今回の特別プログラムはそ

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　医薬品開発受託機関（CRO）のCACエクシケアは、ベルギーのビジネス・アンド・デシジョン・ライフ・サイエンシズ（BDLS）と連携し、「CDISC標準データセット作成支援サービス」の提供を開始した。医薬品医療機器総合

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きょうの紙面（本号8ページ）
薬学教育学会が設立準備シンポ：P2　医薬連携で予防事業　総合メディカル：P6　製薬各社の決算短信：P7　企画〈カイロ〉：P4～5

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、5日の運営業議会に、副作用の発生頻度などを検証するため、全国の大学病院など10拠点23病院が連携して取り組んでいる「医療情報データベース基盤整備事業」において、試行的利活用を予

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きょうの紙面（本号8ページ）
薬局数は5万7784カ所　衛生行政報告：P2　日米医療機器イノベフォーラム：P3　決算短信・社長会見：P6～7　企画〈介護の日〉：P4～5

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副議長にPMDAの富永氏 　日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）は、本部を設置するスイスで法人格を取得し、23日付で国際的な非営利法人に移行した。グローバル化する医薬品の開発や規制に対応していくことが狙

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）＝日本製薬工業協会（JPMA）、米国製薬工業協会（PhRMA）、欧州製薬団体連合会（EFPIA）と共催で、11月24日にワークショップ「グローバル開発戦略における長期投与試験の考え

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きょうの紙面（本号8ページ）
先駆け審査指定制度で初指定：P2　福島健康局長が共同会見：P3　CRO事業の国際展開加速　米インヴェンティヴ：P8　企画〈漢方製剤〉：P4～6

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毎年開催されています医薬品開発基礎研究会学術集会の記念すべき第20回を昭和大学病院（旗の台）にて開催致します。 今回の記念開催では、基調講演に日本医療研究開発機構理事長：末松誠氏と厚生労働省大臣官房審議官：森和

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