“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

緊急出版！この１冊で薬事法の改正内容まるわかり！ 本書は、第183回国会（平成25年１月28日～６月26日）に提出された薬事法等の一部改正法案など三つの法律案とそれぞれの関係資料（審議経過、概要

続きを読む »

　厚生労働省は７日、医薬品医療機器総合機構の関西支部（PMDA-WEST）を10月に設置すると発表した。 (さらに…)

続きを読む »

　厚生科学審議会科学技術部会の「遺伝子治療臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会」は４日、初会合を開き、指針見直しに向けての議論がスタートした。今回は意見交換を行い、今後７月以降に月１回程度の頻度で議論を進め

続きを読む »

　政府は29日、産業競争力会議で成長戦略の骨子を提示した。成長戦略の柱として、国内の産業基盤を強化する「産業再興」、新たな成長分野を切り拓く「戦略市場創造」、世界の経済成長を取り込み、海外市場を開拓する「国際展開」を

続きを読む »

　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

続きを読む »

◆医薬品医療機器総合機構（PMDA）の審査体制の整備が進み、最近では申請から承認までの期間も米国に引けをとらない水準まで改善してきた。世界に先駆けて日本で承認を取得する新薬も出ており、一時は米欧に溝を開けられた感のあ

続きを読む »

　米国研究製薬工業協会（PhRMA）の会長に今春就任したセルジーンのロバート・J・ヒューギンCEOが15日に会見し、日本の医薬品政策に関する課題として、[1]薬価制度における新薬創出・適応外薬解消等促進加算の恒久化[

続きを読む »

　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

続きを読む »

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）が各国規制当局と緊密な協力関係を構築し、“世界のPMDA”としての地位確立に向けた道筋となる「国際ビジョン・ロードマップ」を公表した。[1]最先端科学技術への対応[2]国際事業基盤

続きを読む »

　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

続きを読む »

農水省プロジェクト 　遺伝子組み換え技術を応用してスギ花粉の蛋白質を人工的に取り込ませた、スギ花粉症緩和米を医薬品として開発する研究が進んでいる。農林水産省が2011年度から５カ年計画で研究に着手している「

続きを読む »

　平成24年9月に行われた「第18回GLP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（総合機構）が実施するGLP適合性調査に関する取り組みと、調査の際の留意点等について詳述。 　今版では、GLP

続きを読む »

第４回日本アプライド・セラピューティクス学会学術大会 患者さんのための薬物治療を実践するには～ヒトとヒトのコミュニケーションにヒントがある～ 会　期：平成25年７月27日（土）～28日

続きを読む »

電子データ収集の効率化図る 　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、10月からEDCを利用した治験、製造販売後臨床試験等の適合性調査を本格化する。新たに「EDC管理シート」を導入し、製薬企業が症例報告書（C

続きを読む »

　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

続きを読む »