“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

対策部会に報告 　厚生労働省の医薬品・医療機器等対策部会は27日、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が安全管理対策を調査した薬局ヒヤリ・ハット事例について、検討を行った。疑義照会に関する事例の理由を分析した

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　2012年6月に開催された「第18回医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う承認申請に関する受付業務、原薬等登録原簿（マスターファイル）に関する業務、一般用医薬品審査

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　総務省は22日、後発品を普及させるため全規格揃えを見直したり、病棟薬剤業務実施加算の算定要件となっている適切な副作用等報告を徹底するよう厚生労働省に勧告した。同省が行政評価を行うために実施した調査結果で、医薬品の安

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　１．薬事関連３法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして掲載し、 わかりやすく、体系的・実践的に編集。(条文は2013年2月20日「指定薬物省令」改正迄準拠対応) 　２．平成25年2月20

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　厚生労働省は５日、省内講堂で「2012年度薬務関係主管課長会議」を開き、医薬食品局や医政局の担当課長が13年度事業や薬事行政の重点取り組み事項などを都道府県の担当者に説明した。医薬品・医療機器の承認審査の迅速化、P

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は６日、薬事戦略相談の傾向に関する分析結果を、厚生労働省の医薬品・医療機器薬事戦略懇談会に示した。「医薬品」関連の相談件数は、抗悪性腫瘍、精神・神経分野等のアンメットメディカルニー

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　政府は２月27日、「行政改革推進会議」の初会合を開き、独立行政法人改革や各省庁の予算の効率化などに取り組むことを確認した。28日には、独法改革のあり方を検討する有識者懇談会の初会合を開催。前の民主党政権がまとめた、

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　医薬品医療機器総合機構は医薬品の適正使用に関する情報として、C型慢性肝炎治療薬の「テラビック」（一般名：テラプレビル）について、製造販売元の田辺三菱による注意喚起文書をホームページに掲載した。 (さ

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厚生労働省医薬食品局長　榮畑 潤 　国民の生命と健康を守ることは、厚生労働省の基本的使命であり、日々高まる医薬行政に対する国民の皆様のご期待に沿えるよう、本年も全力で取り組んでいきます。 (さら

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　疾患修飾性抗リウマチ剤「イグラチモド」について、抗凝固剤のワルファリンを投与されている患者へ使用し、相互作用が疑われる症例が10日までに３例集積されたとして、医療従事者向け注意喚起文書を医薬品医療機器総合機構がホー

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