“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

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　厚生労働省の「レセプト情報等の提供に関する有識者会議」は、電子レセプトや特定健診など国が保有するナショナルデータベース（NDB）を第三者に提供する場合の条件などを盛り込んだ報告書を大筋で了承した。これまで行

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は12日、救済業務委員会を開き、副作用被害を救済するための製薬企業からの拠出金率を、前回の見直しで設定した1000分の０・35から引き下げ、1000分の０・27とすることを決めた。

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　来年７月２日からEUが原薬の輸入規制を強化し、EU‐GMPに適合している証明書を添付するか、EUと同等の制度の国で製造された原薬でなければ輸出できなくなることを受け、厚生労働省は今月６日付でEUに対し、GMPの同等

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　政権選択を懸けた衆院総選挙の投開票まであと２日に迫った。当初、伝えられていた自民優勢、民主劣勢の構図が選挙の終盤でどう変化するのか、「第３極」を目指す日本維新の会、日本未来の党、みんなの党がどこまで勢力を伸ばし、新政権

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　医薬品開発基礎研究会学術集会＝10日に東京旗の台の昭和大学で開催される。 　基調講演は、「医薬品開発の国際化時代における日本のリーダーシップにむけて」（医薬品医療機器総合機構理事長・近藤達也氏）、「医薬品開発中止の決

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医薬品品質フォーラムでは第13回シンポジウムを下記の要領で開催いたします。皆様、こぞって御参集ください。 シンポジウムテーマ 生物学的同等性に関する最近の議論 －BE試験ガイドラインの改訂及

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、薬事戦略相談の取り組みを強化し、対面助言の件数を増やすためテコ入れを図る。政府の日本再生戦略では、2015年度までに対面助言125件（年間）の実施が目標に位置づけられたが、９月

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、後発医薬品の生物学的同等性相談業務の範囲を拡大した。これまで相談業務を限定していた薬物動態パラメータにとどまらず、薬力学的試験、臨床試験等を含め、広く生物学的同等性に関する相談

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　製剤機械技術学会第22回大会が10、11の両日、豊中市内で「ボーダレス時代を勝ち抜く“ものづくり”―テクノロジー・イノベーションでフロンティアに立て！」をテーマに開かれ、鳴瀬諒子氏（医薬品医療機器総合機

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◆日中韓３国が保健医療分野の共通課題について協議する大臣級会合が中国の不参加を理由に延期することになった。２００７年から３国持ち回りで開催し、今回は日本政府の主催だった。また医薬関連の国際交流会や学術大会で、中国から

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