医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、後発医薬品の生物学的同等性相談業務の範囲を拡大した。これまで相談業務を限定していた薬物動態パラメータにとどまらず、薬力学的試験、臨床試験等を含め、広く生物学的同等性に関する相談を行っていく。
PMDAは、新たに後発品の生物学的同等性、品質に関する相談制度を導入し、試行的に実施している。
＊ 全文閲覧には、薬事日報 電子版への申込みが必要です。
TOP > HEADLINE NEWS ∨
【PMDA】後発医薬品の同等性、相談業務範囲を拡大
2012年10月25日 (木)
‐AD‐
同じカテゴリーの新着記事
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
新薬・新製品情報
企画
訃報
寄稿
