医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

2012年10月01日 (月)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)が躁病・躁状態の治療に汎用されている炭酸リチウムについて、患者の52%で血清リチウム濃度を一度も測定していない可能性があるとして、投与初期や増量時などは週1回、維持期は2~3カ月に

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2012年09月28日 (金)

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2012年09月12日 (水)

厚労省人事  厚生労働省の10日付人事異動により、医薬食品局では、局長が木倉敬之氏から榮畑潤氏へ代わったほか、総務課長に松岡正樹健康局総務課長、血液対策課長に加藤誠実神戸検疫所長、薬事企画官に中井清人同

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2012年09月11日 (火)

 厚生労働省が2007年に通知した「国際共同治験に関する基本的考え方」を補足する「参考事例」を取りまとめた。医薬品医療機器総合機構(PMDA)が集積した科学的知見を整理し、日本が早い段階から国際開発に参加したり、今後

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2012年09月05日 (水)

 レギュラトリーサイエンス学会が3日まで、都内で第2回学術大会を開いた。初日のシンポジウムでは、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の宇山佳明氏が私見を交えて国際共同治験のあり方について発言。日本の医療環境で医薬品を使

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2012年08月29日 (水)

 癌転移による骨病変に対する分子標的薬「デノスマブ」(製品名:ランマーク皮下注)を投与後に血清カルシウム値が急激に低下して死亡した症例が国内で発生した。 (さらに…)

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2012年08月29日 (水)

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2012年08月27日 (月)

 日本薬剤師会は、2012年度「薬と健康の週間」における全国統一事業実施要領をまとめた。薬学教育6年制を啓発するための「6年制薬剤師誕生キャンペーン」DVDの活用や、違法ドラッグ乱用防止、新たな医薬品販売制度、医薬品

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2012年08月27日 (月)

医薬品開発分野でのデータ量が爆発的に増加‐IT環境の複雑性を解消して新たな医薬品開発を提案  医薬品・医療機器開発の治験・市販後調査分野では、国際共同治験の増加を背景に、製薬企業が保有する情報量が大幅に増加

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2012年08月20日 (月)

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2012年08月17日 (金)

体制強化が必要  医薬品医療機器総合機構(PMDA)の調査で、半数以上の病院が、院外処方に採用している医薬品や入院患者の持参薬について、院内採用薬と同等に安全性情報が管理できていない実態が分かった。結果を受

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2012年08月17日 (金)

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2012年08月03日 (金)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は7月31日、第2回科学委員会を開き、親委員会とその下に設置する▽医薬品▽医療機器▽バイオ製品▽細胞組織加工製品――の4専門部会の役割を決めた。 (さらに&hell

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2012年08月03日 (金)

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2012年07月27日 (金)

 医薬基盤研究所は9月19日午後2時から、オーファンドラッグ・デバイスの開発企業を対象に、開発振興に関する説明会を、東京新橋の航空会館で開く。  説明会では、基盤研の開発振興制度、指定後の助成金交付の手続きのほか、厚生

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