趣旨
HBD(Harmonization By Doing)とは、日本の厚生労働省(MHLW)、医薬品医療機器総合機構(PMDA)と米国FDA等が行っている日米の医療機器規制調和の活動。今回の特別プログラムはその関連カンファレンス。
日時・場所
平成27(2015)年12月18日(金)10:00~18:00
横浜みなとみらい「はまぎん」ホール
主な内容
総会:日本発の医療機器を世界へ!
第一部:日本の医療機器新規開発に向けた取り組み~規制調和と国際的臨床試験からの知見~
第二部:医療機器レジストリ登録の挑戦~新規開発を促す新たな臨床試験インフラ
詳細は下記ウェブサイト参照。
http://www.kamakuralive.net/22nd/hbd2015/index_hbd2015.html#japanese
参加方法
下記ウェブサイトにアクセスして登録(有料)。
http://www.kamakuralive.net/22nd/pay2015/payment_hbd.html
登壇者
末松誠(AMED 理事長)、近藤達也(PMDA 理事長)、中尾浩治(医機連 会長)、土屋博史(経済産業省 医福室長)、近藤英幸(厚生労働省)、富永俊義(PMDA 部長)、鈴木由香(PMDA 部長)、梅津光生(早稻田大学 教授)、佐瀬一洋(順天堂大学 教授)、大津洋(国立国際医療センター)、八木雅和(大阪大学準教授)、粕川博明(テルモ)、齋藤直和(NEC)、Mellissa Torres(FDA)、Mitchell Krucoff(Duke University)、David Kong(Duke Clinical Research Institute)、Bob Thatcher(CSI)、Allison Handler(Duke Clinical Research Institute)、Neal Fearnot(COOK)、内田毅彦(東京女子医大)、齋藤滋(湘南鎌倉総合病院)、池野文昭(Stanford University)