医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

2006年10月23日 (月)

疾患のマニュアルをまとめた検討会 厚生労働省の重篤副作用総合対策検討会は19日、現在作業を進めている「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のうち、関係学会が作成したスティーブンス・ジョンソン症候群、間質性肺炎、横紋筋融解症な

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2006年10月19日 (木)

 厚生労働省は、「有効で安全な医薬品を迅速に提供するための検討会」を発足させ、30日に東京霞が関の東京會舘で初会合を開く。座長は高久文麿自治医科大学学長、座長代理を柴崎正勝東京大学薬学系研究科長が務める。事務局は、1日付

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2006年10月18日 (水)

 「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政未承認や適応外の医療機器等、迅速導入で検討会を設置厚生労働省業界団体癌領域

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2006年10月17日 (火)

販売は終了しました 《概 要》◇本書は、製薬企業の薬事申請実務担当者のための手引書。◇本年6月に行われた「第12回医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務の流れをわ

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2006年10月16日 (月)

 厚生労働省は国内未承認であったり、適応外となっている医療機器や体外診断用医薬品のうち国内で医療ニーズの高いものについて、医療現場への迅速な導入を図るため、「医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会」を設置する

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2006年10月16日 (月)

 「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政科技基本計画を推進"伊吹文科相が記者会見文部科学省医薬品規制の現状など協

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2006年10月16日 (月)

国際共同治験のあり方が探られたシンポ 「医薬品のグローバル開発及びアジア諸経済の協力」をテーマに、2006年「APEC医薬品等レギュラトリーサイエンスネットワークシンポジウム」が12、13の両日、東京日本橋蛎殻町のロイヤ

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2006年10月06日 (金)

 「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政アジアの治験に参画を"治験問題検討委が中間報告医薬品医療機器総合機構蛋白

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2006年10月05日 (木)

 医薬品医療機器総合機構「治験問題検討委員会」の中間報告がまとまり、3日の総合機構運営評議会に報告された。医薬品の治験に対しては、国際共同治験を推進するための治験デザイン、データの考え方などの明確化、ファーマコゲノミクス

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2006年10月03日 (火)

 日本製薬団体連合会は「医薬品製造販売業等管理者講習会」を10日に大阪、18,19日に東京で開催する。厚生労働省、医薬品医療機器総合機構の担当者が最近の承認審査、安全対策の動向、外国製造業者の認定申請、承認申請書の記載注

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