平成23年12月19日、薬食発1219第1号、厚生労働省医薬食品局長通知により外原規2006の一部改正が示された。本書は、これら一部改正部分と同日、審査管理課事務連絡として通知された“医薬部外品原料規格200
“厚生労働省”を含む記事一覧
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厚生労働省は、抗体医薬品の製造、特性解析規格、試験方法の設定について、共通する事項に関する考え方をガイダンスとして示す。厚労科学研究班「医薬品の製造開発から市販後に及ぶ品質確保と改善に関する研究」(主任研究者:奥田
【厚生労働省】(独)医薬品医療機器総合機構(PMDA)による患者からの医薬品副作用報告の試行開始について(お知らせ)
【厚生労働省】レセプト情報等の提供に関する事前説明会資料
【厚生労働省】第2回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の要望募集で提出された要望について
厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」は23日、昨年夏に募集した第2回開発要望でワーキンググループが評価を終えた140件のうち、未承認薬20件、適応外薬60件の計80件を医療上の必要性が高い
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会は23日、第1類一般用医薬品5件のリスク区分について審議し、女性用頻尿等改善薬のフラボキサート(内服)を指定第2類へ引き下げ、残る4件を第1類に据え置くことを決めた。
厚生労働省の「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」は23日、2007年にまとめた「緊急提言」の取り組みを前進させるため、医薬品流通の取引当事者間で現状や問題点を把握し、改善の方向性などについて議論する「ワーキング
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