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【アステラス製薬】ヒト抗PCSK9モノクローナル抗体製剤レパーサ(R)皮下注420mgオートミニドーザー製造販売承認取得のお知らせ
【共和薬品】双極性障害のうつ症状治療薬「ビプレッソ(R)徐放錠」薬価収載のお知らせ
【第一三共】DS-8201のHER2陽性の再発・転移性乳がんに対する米国食品医薬品局（FDA）による「画期的治療薬」指定について

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【小野薬品】オプジーボ(R)20mg、100mg点滴静注（一般名：ニボルマブ）台湾においてプラチナ製剤による治療歴を有する再発又は転移性頭頸部扁平上皮がんに対する効能・効果の追加承認を取得
【沢井製薬】ジェネリック医薬品8成分17品目の製造販売承認を取得
【武田テバファーマ】3成分10品目の製造販売承認を取得

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【小野薬品】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）について、フルオロピリミジン、オキサリプラチンおよびイリノテカンによる治療後に病勢進行したMSI-HまたはdMMRの転移性大腸がんの治療薬としてFDAの承認を取得
【武田薬品】武田薬品とCardurion社による循環器系疾患治療薬の研究開発に関する提携について
【ツムラ】人事異動に関するお知らせ

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのデュルバルマブ（IMFINZI）、局所進行切除不能非小細胞肺がん治療薬として米国食品医薬品局（FDA）より画期的治療薬に指定
【沢井製薬】メサラジン腸溶錠400mg「サワイ」効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ
【第一三共】米国におけるオルメサルタン製造物責任訴訟の和解に向けた合意について

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【アステラス製薬】「ニバジール(R)錠」、「ソランタール(R)錠」、「ローガン(R)錠」の製造販売承認の承継及び販売移管のお知らせ
【武田薬品】武田薬品湘南研究所におけるSEEDSUPPLY社設立のお知らせ
【Meiji Seika ファルマ】Me ファルマ株式会社への製造販売承認承継に関するお知らせ

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◆小野薬品などは、岩手県大船渡市で「すこやかカラダ大作戦inいわて」を開催した。キックオフイベントおよび計3回の運動習慣定着への事後プログラムに延べ207人が参加した ◆同プロジェクトは福島、宮城、岩手の東北3県に

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きょうの紙面（本号16ページ）
後発品を使いこなす時代に：P2　パルモディアを世界展開　興和：P　今秋の新製品発表　エステー：P16　企画〈モロオ100周年〉：P4～11

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【大塚製薬】大塚製薬とアールファーム社　ロシアおよび独立国家共同体における多剤耐性肺結核治療薬「デラマニド」の商業化に関するライセンス契約締結について
【興和】高脂血症治療剤「パルモディア(R)錠0.1mg」の国内での製造販売承認取得について
【武田テバファーマ】53成分103品目　販売中止　ジェネリック医薬品の安定供給に向けて<

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【小野薬品】再発の多発性骨髄腫患者を対象とした第III相試験においてKyprolis(R)（カルフィルゾミブ）の併用療法が有意に全生存期間の延長を示す
【テルモ】執行役員、部門長の人事異動について
【日医工】インフリキシマブＢＳ点滴静注用100mg「あゆみ」の販売権許諾契約の締結について

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【小野薬品】アレイ バイオファーマ社、進行期悪性黒色腫についてbinimetinibおよびencorafenibの新薬承認申請をFDAに提出
【サノフィ】サノフィとRegeneron社、中等度から重度の活動性関節リウマチの成人患者に対する治療薬として欧州でsarilumabの承認取得
【バイエル薬品】症候性子宮筋腫を対象としたvilaprisanの第III相臨床試験を開始

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【サノフィ】製造販売承認の承継ならびに販売移管について
【田辺三菱製薬】国内初のDPP-4阻害剤とSGLT2阻害剤の配合剤　選択的DPP-4阻害剤「テネリア(R)錠」とSGLT2阻害剤「カナグル(R)錠」の配合剤　2型糖尿病治療剤「カナリア(R)配合錠」の国内製造販売承認取得
【Meiji Seika ファルマ】選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）「ルボックス(R)/デプロメール(R)」の小児強迫性障害治療に対する承認取得－小児の強迫性障害に対し使用可能な初めてのセロトニン再取り込み阻害薬－

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【武田薬品】パーキンソン病治療薬ラサギリンメシル酸塩の日本における製造販売承認申請について
【日本化薬】抗悪性腫瘍剤「オキサリプラチン点滴静注液」に関する損害賠償請求訴訟について
【ファイザー】米ファイザー社とイーライリリー・アンド・カンパニー、tanezumabのファストトラック指定を米国食品医薬品局（FDA）より取得

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【エーザイ】中国における抗がん剤「ハラヴェン(R)」の新薬承認申請を一旦取り下げ―追加資料提出の準備が整い次第再申請予定―
【沢井製薬】人事異動に関するお知らせ
【ノバルティス ファーマ】進行性乳がんにおけるアウトカムに基づいたケアの分野でIBMワトソン・ヘルスとの協力を発表

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【武田薬品】ドイツ　オラニエンブルク工場における新たな製造施設の完成について
【第一三共】癌疼痛治療剤「ナルラピド(R)錠」「ナルサス(R)錠」新発売のお知らせ
【バイエル薬品】慢性腎臓病患者さんの高リン血症治療における利便性向上を目指して　高リン血症治療剤「ホスレノール(R)OD錠」を新発売

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【MSD】抗PD-1抗体 キイトルーダ(R)　KEYNOTE-024試験の最新データにおいてPD-L1高発現患者の転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の初回治療で引き続き化学療法よりも優れた全生存期間を示す
【科研製薬】新規抗体医薬に関する共同研究契約締結について
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの「ジカディア(R)」、ALK陽性の転移性非小細胞肺がんの一次治療薬として、FDAより適応拡大に関する承認を取得

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