“希少疾病用医薬品”を含む記事一覧

　前回ミッション第６回　ミッション「3000万円を元手にメディカル分野で1000億企業を立上げよ！」　２の続きです。 いくら規制を行おうと患者が情報武装するのは時間の問題 　しかし、厚生労働省の意

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"関連検索:　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会　腎癌　分子標的薬　ネクサバール　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は24日、腎細胞癌に対する初めての分子標的薬ネクサバール錠、Ｂ細胞性非ホジキンリンパ腫などに対する３剤組

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"関連検索:　ムコ多糖症　エラプレース　薬価収載　スピード承認となった難治疾患のムコ多糖症II型の治療用薬「エラプレース点滴静注液６mg」（一般名：イデュルスルファーゼ＜遺伝子組み換え＞、申請者：ジェンザイム・ジャパン）

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"■北里研と阪大微研が製造販売　薬事・食品衛生審議会医薬品第２部会は８月３１日、日本では初めてとなる新型インフルエンザ（Ｈ５Ｎ１型）予防ワクチン２品目を審議、承認して差し支えないとの結論に達し、薬事分科会に報告することに

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"　薬事・食品衛生審議会医薬品第１部会が29日に開かれ、国内初のＡＤ／ＨＤ（注意欠陥／多動性障害）治療薬となるコンサータ錠（ヤンセンファーマが製造販売）など６品目を審議し、いずれも承認して差し支えないとの結論に至った。1

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　日本製薬工業協会は11日、薬価制度改革の製薬協案を公表した。新薬の薬価は製薬会社が設定して届け出る「届出価格承認制」の導入と、特許期間中は基本的に薬価を引き下げない「エグゼンプト・ドラッグ（改定除外医薬品）」の設置が骨

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　日本製薬団体連合会が傘下団体に提出するよう求めていた薬価制度改革に対する意見で、注目されていた日本製薬工業協会と医薬工業協議会の改革案が明らかになった。いずれも中長期的に導入を求める新制度案が盛られている。製薬協は、保

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　薬事法において定められている承認後の医薬品の再審査の制度。再審査の対象となる医薬品は新有効成分含有医薬品、新医療用配合剤、新投与経路医薬品、新効能医薬品の一部、新用量医薬品の一部、および再審査の対象とされた医薬品と同じ

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　薬事・食品衛生審議会の医薬品第１部会が５月28日、医薬品第２部会が５月30日に開かれ、新医薬品４成分などを審議、承認して差し支えないと結論した。第２部会では、日本が初承認となる新ニューキノロン剤「ジェニナック」、国内初

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は、降圧薬など新医薬品３成分について審議し、いずれも承認して差し支えないとの結論した。３成分ともに薬事分科会に報告する。部会ではこのほか、報告品目４成分の一変申請等を了承したほか、希少

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