治験”を含む記事一覧

2021年06月15日 (火)

【ロート製薬】新型コロナウイルス感染症(COVID-19)重症肺炎症患者を対象とする他家間葉系幹細胞を用いた再生医療等製品の企業治験、第II相試験を開始
【クラシエホールディングス】コンクリートの点検システムを応用しシワの新規評価方法を開発 浅いシワや笑いジワもデジタルカメラで簡単に評価!
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】ベーリンガーインゲルハイムとZealand Pharma社が開発中のNASH治療薬がFDAのファストトラックに指定

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2021年06月15日 (火)

 東京大学病院皮膚科の佐藤伸一教授らの研究グループは、全身性強皮症に対する多施設共同医師主導治験を実施し、リツキシマブ投与によるB細胞除去療法が強皮症の皮膚硬化と肺線維症に対する優れた効果を発揮することを見出した。こ

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2021年06月14日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
後発品新目標を明記 諮問会議:P2 無菌操作法に国際規格 経産省:P3 エアロピュアを店舗販売 日機装:P6 前年比4.4%増 世界医薬品市場:P7

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2021年06月07日 (月)

 慶應義塾大学発ベンチャーのハートシードは1日、主力開発品の他家iPS細胞由来心筋球「HS-001」について、デンマークのノボノルディスクと全世界での開発・製造・販売に関する独占的技術提携とライセンス契約を結

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2021年06月04日 (金)

 政府の規制改革推進会議は1日、医療分野等でのデジタル化推進を求める答申をまとめ、菅義偉首相に提出した。情報通信機器によるOTC薬の管理体制・情報提供や調剤業務の効率化を進める施策を検討すること、治験の仕

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2021年06月03日 (木)

 小林化工は5月28日、医薬品の製造工程において安定性試験の日付改ざんなどの不正を行った問題で厚生労働省から受けた業務改善命令に基づき、業務改善計画を厚労省に提出した。改ざん防止策の強化や法令遵守を最優先とした体制構

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2021年04月26日 (月)

【厚労省】第57回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和3年度第4回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(ペーパーレス、Web会議)の開催について
【厚労省】厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)
【厚労省】自治体・医療機関向けの情報一覧(事務連絡等)(新型コロナウイルス感染症)2021年を更新しました

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2021年04月16日 (金)

「DIA Japan “Cutting Edge シリーズ" Part2”Master Protocol Workshop 2021‐画期的な医薬品を効率的に開発するための新しい方法‐」が5月18日(火)にWEB(W

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2021年04月13日 (火)

 規制改革推進会議医療・介護ワーキンググループは7日、治験のデジタル化をめぐる課題について、CROのインテリムからヒアリングした。インテリムは、治験データ集積時に電子カルテから症例報告書(CRF)に自動転記する場合、

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2021年04月13日 (火)

 信州大学医学部附属病院小児科の中沢洋三教授らの研究グループは、急性骨髄性白血病と若年性骨髄単球性白血病の患者を対象に、世界初となるGM-CSF受容体を標的とするキメラ抗原受容体(CAR)T細胞療法の医師主導第I/I

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2021年04月13日 (火)

 ベルシステム24は6日、臨床試験プロセスのデジタル化によるCROサービスを拡充するため、米オラクルのクラウドサービスを導入したと発表した。従来の紙ベース中心の業務をデジタル化することで、試験デザインの早期構築や柔軟

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2021年04月12日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
SDVの省力化要望 規制改革会議:P2 CAR–T医師治験開始 信州大グループ:P3 2カ月で14社が入会 NPhA:P6 2製品を自主回収 日医工:P7

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2021年04月08日 (木)

【サノフィ】米国食品医薬品局(FDA)、再発又は難治性多発性骨髄腫に対してカルフィルゾミブ・デキサメタゾンと併用する治療薬としてサークリサ(R)(イサツキシマブ)を承認
【ファイザー】乳がん治療薬イブランスのリアルワールドエビデンスが『Breast Cancer Research』に掲載 ~HR陽性HER2陰性進行・再発乳がんに対するイブランスの一次治療における実臨床での有用性が確認~
【小林製薬】リードディフューザー型液体芳香剤の乳幼児誤飲に関しての注意喚起

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2021年03月31日 (水)

組織変更 ◇コーポレート本部  [1]シェアードサービスセンターの新設  人事・総務・経理に関する定型業務の集約化、現場対応窓口の集約化により、現場支援サービスの向上と業務の効率化を目的

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2021年03月29日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
院内採用後発品を共同選定:P2 病棟加算要件緩和で人員配置見直し:P3 
AI心電図解析で新事業 アステラス製薬:P7 企画〈消炎鎮痛薬〉:P4~5

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