治験”を含む記事一覧

2020年01月10日 (金)

日程 2020年3月4日(水)~5日(木) 会場 両国のKFCホール プログラム概要 近年、臨床試験の多くは国際共同治験が占め、日本も「グローバルの一員として競争

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2020年01月09日 (木)

 あすか製薬と東北大学発バイオベンチャー「レナサイエンス」は、産婦人科領域の開発候補品「RS8001」(一般名:ピリドキサミン)に関する共同開発と国内独占的オプション契約を結んだ。両社は共同研究を進めてきたが、日本医

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2020年01月08日 (水)

 厚生労働省は、国内第I相試験を対象とした「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」を改訂した。エーザイの抗てんかん薬の被験者が死亡した事案を踏まえた対応。治験を行う医療機関内で精神

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2020年01月01日 (水)

主な内容
抗てんかん薬治験の死亡事故が波紋:P5 調剤報酬見直しで対人シフト進む:P6 発癌性物質検出、相次ぐ自主回収:P8 医薬品卸各社の動向:P9 改正薬機法対応で認定や研修:P10 〈グラビア〉バイオベンチャーの集積目指す 湘南アイパーク:P11~14 AD薬開発中止から一転、申請へ:P15 国内製薬各社の中間決算:P16~17 医療用医薬品市場に新勢力:P18 ドラッグストア業界研究レポート:P19 主な調剤チェーンの中間決算:P21

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2019年12月27日 (金)

 2019年は薬業界の幅広い分野で大きな動きや出来事が相次いだ。来年度の診療報酬改定が本体プラス改定で決着。薬価制度改革は製薬業界も一定の評価をする内容となったが、今年は10月に消費増税に伴う薬価改定も実施さ

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2019年12月24日 (火)

 米バイオジェンは、アルツハイマー病(AD)治療薬「アデュカヌマブ」の二つの第III相試験「EMERGE試験」「ENGAGE試験」に参加した早期AD患者を対象に、高用量となる10mg製剤を再投与するグローバル

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2019年12月23日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
1薬局2薬剤師が 保険取り消し:P2 薬剤師数が最多更新 厚労省統計:P3 PB商品で売上増へ ツルハHD:P6 AD薬再投与試験開始 バイオジェン:P7

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2019年12月20日 (金)

 第一三共は、開発戦略を抗体薬物複合体(ADC)に特化する方向にシフトさせる。これまでADCと急性骨髄性白血病(AML)フランチャイズを柱としてきたが、今後は開発中の抗HER2ADC「DS-8201」(一般名

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2019年12月19日 (木)

 サイネオス・ヘルスは、製薬企業が実施する臨床試験に対し、機械学習を活用して治験実施計画書(プロトコル)での被験者の負担度合いを評価する手法「PatientPulse」(ペイシェントパルス)の提供を開始した。

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2019年12月17日 (火)

 日本イーライリリーは、小児患者の治験参加を支援する国内初たまご型ロボット「タピア」を用いて、治験啓発や被験者の治験継続を促進させるパイロット試験を開始した。JAK阻害剤「オルミエント」(一般名:バリシチニブ

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2019年12月16日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
20年度薬価改革 骨子素案示す:P2 神経網膜シート移植 来年度実施へ:P3 基本料「外枠」拡大回避 NPhAが要望:P6 再生細胞薬の開発中止 大日本住友:P7

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2019年12月12日 (木)

 富士フイルム富山化学は、富山第2工場内にリポソーム製剤の生産に対応した新工場「701工場」を竣工した。投資額は約50億円で、来年2月に稼働する予定。薬剤を患部に選択的に送達し、薬効を高めるリポソーム製剤の商業生産に

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2019年12月11日 (水)

◆癌の遺伝子変異を網羅的に解析し、投与する抗癌剤を検討する「癌遺伝子パネル検査」が保険適用されてから約半年。課題はまだ山積みだが、がんゲノム医療中核病院や、パネル検査で得た結果のデータベース化を目指す「がんゲノム情報

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2019年12月09日 (月)

【厚労省】感染症・予防接種審査分科会予防接種健康被害再審査部会 審議結果
【厚労省】臨床研究法施行2年後の見直しに係る意見書
【厚労省】臨床研究・治験の推進に関する今後の方向性について(2019年版)とりまとめ

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2019年12月06日 (金)

 改正医薬品医療機器等法が11月27日に成立した。通常国会では継続審議となり、今秋の臨時国会でようやく法案が成立し、関係者は胸をなで下ろしていることだろう。  前回改正が行われた2013年は、薬事法から薬機

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