治験”を含む記事一覧

2021年04月16日 (金)

「DIA Japan “Cutting Edge シリーズ" Part2”Master Protocol Workshop 2021‐画期的な医薬品を効率的に開発するための新しい方法‐」が5月18日(火)にWEB(W

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2021年04月13日 (火)

 規制改革推進会議医療・介護ワーキンググループは7日、治験のデジタル化をめぐる課題について、CROのインテリムからヒアリングした。インテリムは、治験データ集積時に電子カルテから症例報告書(CRF)に自動転記する場合、

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2021年04月13日 (火)

 信州大学医学部附属病院小児科の中沢洋三教授らの研究グループは、急性骨髄性白血病と若年性骨髄単球性白血病の患者を対象に、世界初となるGM-CSF受容体を標的とするキメラ抗原受容体(CAR)T細胞療法の医師主導第I/I

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2021年04月13日 (火)

 ベルシステム24は6日、臨床試験プロセスのデジタル化によるCROサービスを拡充するため、米オラクルのクラウドサービスを導入したと発表した。従来の紙ベース中心の業務をデジタル化することで、試験デザインの早期構築や柔軟

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2021年04月12日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
SDVの省力化要望 規制改革会議:P2 CAR–T医師治験開始 信州大グループ:P3 2カ月で14社が入会 NPhA:P6 2製品を自主回収 日医工:P7

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2021年04月08日 (木)

【サノフィ】米国食品医薬品局(FDA)、再発又は難治性多発性骨髄腫に対してカルフィルゾミブ・デキサメタゾンと併用する治療薬としてサークリサ(R)(イサツキシマブ)を承認
【ファイザー】乳がん治療薬イブランスのリアルワールドエビデンスが『Breast Cancer Research』に掲載 ~HR陽性HER2陰性進行・再発乳がんに対するイブランスの一次治療における実臨床での有用性が確認~
【小林製薬】リードディフューザー型液体芳香剤の乳幼児誤飲に関しての注意喚起

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2021年03月31日 (水)

組織変更 ◇コーポレート本部  [1]シェアードサービスセンターの新設  人事・総務・経理に関する定型業務の集約化、現場対応窓口の集約化により、現場支援サービスの向上と業務の効率化を目的

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2021年03月29日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
院内採用後発品を共同選定:P2 病棟加算要件緩和で人員配置見直し:P3 
AI心電図解析で新事業 アステラス製薬:P7 企画〈消炎鎮痛薬〉:P4~5

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2021年03月26日 (金)

 第一三共とKMバイオロジクスは22日、新型コロナウイルス感染症ワクチンの国内第I/II相試験を開始したと相次ぎ発表した。第一三共はmRNAワクチン、KMバイオは不活化ワクチンで、2回接種した際の安全性と免疫原性を評

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2021年03月26日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
薬局の後発品割合 8割を突破:P2 ワクチン国内治験開始 第一三共など:P8 企画〈かかりつけ薬剤師・薬局をサポートする〉:P3~6

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2021年03月22日 (月)

 厚生科学審議会臨床研究部会は17日、臨床研究法制定時の附帯決議の一つである「臨床研究の結果を薬事申請に利活用する仕組み」について議論。安全性を考慮し、最低限の要件を設けるべきなどの意見が上がった。 (さ

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2021年03月19日 (金)

慶應義塾大学 医学部 教授 谷川原 祐介  「薬物治療はなぜ、全員に効かないのか」「薬理反応の個人差はなぜ、生じるのか」「科学的かつ合理的に用法用量を最適化するにはどうすれば良いのか」。これが私

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2021年03月19日 (金)

長戸哲、花田敬久、上野貢嗣、上野正孝、竹中理(エーザイ)  グルタミン酸ナトリウムが昆布のうまみ成分であることは、明治時代に池田菊苗博士により発見された。また、1950年代にグルタミン酸ナトリウ

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2021年03月08日 (月)

きょうの紙面(本号12ページ)
医薬品産業ビジョン 策定へ:P2 LINEで服薬指導 ZHD:P10 モデルナ製ワクチン 武田が国内申請:P11 特集〈ドラッグストアショー〉:P4~8

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2021年03月04日 (木)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、来年1月から医療情報データベース「MID-NET」を用いた早期安全性シグナルモニタリングの運用を開始する。先駆け審査指定品目や条件付き早期承認制度の対象品目で副作用の兆候と

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