“治験”を含む記事一覧

日本製薬工業協会専務理事　川邊　新 　２００９年は、日本製薬団体連合会が提案した「薬価維持特例」制度が、「新薬創出・適応外薬解消等促進加算」という形で、１０年度から試行的に実施されることとなったのが，最

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　いつもの年よりも、慌ただしく年の瀬を迎えた。政権交代に代表されるように、今年は転換点の年だったようだ。新販売制度のスタート、薬学教育６年制での長期実務実習の最終準備など、慌ただしさも一入だ。１０大ニュース以外にも薬

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　２００９年もあと１週間を残すだけとなった。今年の最も大きな出来事は、何といっても政治の主導体制に大きく転換したことだ。半世紀に及ぶ自民党政権から民主党政権に移行し、それまでの官僚主導による行政から、与党の国会議

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　エーザイは、主力大型製品のアルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト」の米国特許切れを２０１０年11月に控え、高用量徐放製剤の「アリセプトＳＲ」を10年度にも投入し、中等度・重度患者をターゲットにした新規市場の開拓を

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　中央社会保険医療協議会薬価専門部会は22日、２０１０年度薬価制度改革の骨子を了承し、続いて開催された総会に報告した。これにより、焦点の「新薬創出・適応外薬解消等促進加算」の試行的導入が正式に決ったほか、薬価算定方式

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◆先月下旬、治験・臨床試験に関する催しが相次いで行われた。１１月２１日には日本ＳＭＯ協会が「ＪＡＳＭＯ第１回ＣＲＣフォーラム」を、２８日にはエスエムオーネットワーク協同組合が「ＳＭＯＮＡセミナー専門領域研修」

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） 1面 後発品促進の骨子を了承‐加算要件は数量ベース化へ 中央社会保険医療協

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【ファイザー】ファイザー社、アロマシン（エキセメスタン錠剤）のスイッチおよび アップフロント療法における最新治験結果を発表　インターグループ・エキセメスタン試験（IES試験）の91ヶ月追跡期間中央値での追加結果と「タモキシフェン、エキセメスタン、アジュバント、多施設試験」（TEAM試験）でエストロゲン受容体陽性／不明の閉経後早期乳がん患者にとってのアロマシンの有効性を証明
【サノフィ・アベンティス】BiPar Sciences社、転移性トリプルネガティブ乳がんにおけるBSI-201の臨床開発状況を発表　－第III相試験の症例集積は予定どおり進行中－　－試験の最新データをサンアントニオ乳がんシンポジウムで発表－　－BSI-201についてFDAよりファーストトラック認定を取得－
【エーザイ】インドに生産・プロセス研究拠点を開設

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≪概　要≫ ◇本書は、製薬企業の薬事申請実務担当者のための手引書。 ◇2009年６月に行われた「第１５回医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務の流れをわ

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） 1面 新薬創出加算の条件化「要請から１年以内に治験」‐中医協薬価部会にたたき台を

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