日本で、ドラッグラグや適応外使用の問題が提起されて久しい。ドラッグラグの主な要因として、「日本の新薬審査期間の長さ」を指摘する声が多い。だが、国内の審査官は、現在、５年前の２００人弱から約４００人まで増員され、審査
“治験”を含む記事一覧
2011年05月27日 (金)
2011年05月26日 (木)
内閣官房の医療イノベーション推進室（中村祐輔室長）は25日、日本発の医療技術開発に向けて、目指すべき方向性をまとめた。創薬スクリーニング、創薬化学、薬剤開発を推進する「創薬支援機構」構想や、癌ワクチン、核酸医薬品、
2011年05月26日 (木)
総務省による行政評価・監視の今年度新規テーマに「医薬品（新薬・ジェネリック）の普及・安全等」が決まった。主な調査項目には、[1]医薬品供給の迅速化（ドラッグラグの解消）に関する施策の実施状況[2]後発医薬品の普及に
2011年05月20日 (金)
テルモは、２０１１～13年度の中期経営計画「ＧＰ１‐２０１３」を発表した。中計では、20年度の目標売上高１兆円に向け、事業の多角化とグローバル化を加速させる。さらに日本からアジア地域に生産移管し、コスト低減と生
2011年05月18日 (水)
【厚生労働省】中央社会保険医療協議会 総会 （第１９０回） 議事次第
【厚生労働省】平成23年（2011年）東日本大震災の被害状況及び対応について（第69報）
【厚生労働省】薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会の開催について
2011年05月18日 (水)
薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ
2011年05月09日 (月)
【武田薬品】武田ベンチャー投資株式会社による再生医療にかかるFate Therapeutics社への戦略投資について
【中外製薬】抗悪性腫瘍剤「ハーセプチン(R)」 効能・効果および用法・用量の追加について公知申請
【テルモ】「アセトアミノフェン静注製剤」の国内治験をスタート
2011年05月09日 (月)
製剤装置開発やコンサル事業を手がけるモリモト医薬（盛本修司社長）は、医療用医薬品やOTC医薬品などに応用できる新剤形として、内服用ゼリーキット製剤「ＧＴ剤」を開発した。細長い筒状のフィルム内に、粉末状の有効成分と少
2011年05月09日 (月)
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2011年05月06日 (金)
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2011年05月06日 (金)
中堅ＣＲＯのＡＣＲＯＮＥＴは、アイルランドの世界的ＣＲＯ「ＩＣＯＮ」と業務提携した。グローバルＣＲＯと提携し、国際共同治験の受託を大幅に拡大させることが狙い。ＩＣＯＮの日本法人と共同チーム体制を立ち上げ、大型案件の
2011年04月25日 (月)
〈組織変更〉 ▽ＣＲＯカンパニー：[1]ＣＲＯ事業本部の品質管理を強化するため、「ＣＲＯ事業本部品質推進室」を新設[2]「国際治験（I）臨床開発部」「国際治験（II）臨床開発部」を「国際治験臨床開発部」
2011年04月20日 (水)
〈組織改編〉 ▽エーザイ・イースト・アジア・リージョン＝イースト・アジアを今後のグローバル・エーザイの成長ドライバーとなるリージョンと定め、戦略策定力の強化とビジネスモデルのシナジー効果を企図し、日本と中国
2011年04月19日 (火)
厚生労働省は、欧米で承認されているにもかかわらず、国内で未承認だったり、適応外で使用できない医薬品について、国内導入要望の２回目の募集を行う。１回目は米・英・独・仏の４カ国うち、いずれかの承認が要件だったが、カナダ
2011年04月14日 (木)
【武田薬品】日本における癌治療薬AMG 479の臨床第3相試験開始について
【バイエル薬品】心房細動患者の脳卒中予防：バイエルのリバロキサバン、日本で承認を申請
【ヤクルト本社】がん治療薬「レスミノスタット」の日本における独占的ライセンス契約を締結
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