平成26年9月に行われた「第20回GLP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（総合機構：PMDA）が実施するGLP適合性調査への取り組みと、調査の際の留意点等について詳述。 今版では、最近
“消費税”を含む記事一覧
2015年07月06日 (月)
2015年07月01日 (水)
2015年06月22日 (月)
東北医薬品卸業連合会は11日、仙台市内で2015年度定時総会を開催し、事業報告・計画、収支決算・予算を原案通り了承したほか、役員改選を行い一條武会長らを再任した。一條会長は、「業界は変化の真っ只中にあるが、地域医療
2015年06月12日 (金)
最新の省令・ガイダンスに対応！ 製薬企業、CRO、SMO、医療機関、規制当局でGCPを日常業務にしている専門家向けにGCPの条文について、設けられた理由・背景や規制の意図などをふまえて詳細に解説した書。
2015年06月01日 (月)
日本医薬品卸売業連合会は５月28日、都内で第３回通常総会を開催し、事業報告・計画、委員会報告、収支予算などの報告と流通問題への対応について協議を行い、決議も採択した。また、役員改選も行われ、正副会長が全員再
2015年05月28日 (木)
2015年05月20日 (水)
成長戦略の道筋は、医療・介護機器産業振興と男女格差解消にある！ 日本経済について豊富なデータ分析とともに現在の状況と問題点を述べ、その解決策として成長戦略の中で大きなポテンシャルを秘めた「医療機器産
2015年05月20日 (水)
日・米・欧の三極により、実験動物での発生異常に関する用語の統一が図られ、1997年に「実験動物発生異常用語集 Version1」が、また、2009年には改訂版として、より簡易な表現を用いた「Version2」
2015年05月14日 (木)
ゲノム薬理学、遺伝子テクノロジーを用いた個別化医療に基づく臨床開発、臨床試験のトレンド及び実践について日米欧の規制当局のガイドランに従って解説。 補遺にはFDAとEMAのガイドラインの和訳を掲載。
2015年05月14日 (木)
手軽に手早く調べられる便利な法令集 待望の医薬品医療機器等法施行後初の改訂版 医薬品医療機器等法、施行令、施行規則をコンパクトに一冊に集約。 参照条文を付け、法律～政令～省令の関連条文検索に最適
2015年05月13日 (水)
2015年05月01日 (金)
調剤技術料、抜本的な適正化を 財務省は４月27日、財政制度等審議会・財政制度分科会に医薬関連の適正化策を多く盛り込んだ社会保障制度見直し案を提示した。後発品の使用割合目標を、現在の「2017年度内に60％
2015年05月01日 (金)
2015年04月27日 (月)
最新（平成27年4月）の「試験問題作成に関する手引き」に完全準拠！ 平成26年11月の「医薬品医療機器等法」施行や平成27年4月の「機能性表示食品制度」の導入に伴い、登録販売者試験に関する「試験問題作成
2015年04月07日 (火)
疑義照会に至るまでの考え方や適切な服薬指導のための、現場で役立つ知識が詰まった一冊。 処方内容の実例を元に、処方せんから読み取れる医師の処方意図や患者の状態などについてわかりやすく解説しています。
‐AD‐
※ １ページ目が最新の一覧
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
企画
寄稿
