“添付文書”を含む記事一覧

【エーザイ】人事異動ならびに組織改編（2021年6月18日付）
【小野薬品】抗PD-1抗体／抗悪性腫瘍剤「オプジーボ(R)点滴静注」切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんを対象としたベバシズマブと化学療法による新たな併用療法の追加に関する添付文書の改訂
【武田薬品】2021年7月1日付　人事異動について

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◆7日に行われた厚生労働省の「医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議」で、緊急避妊薬のスイッチOTC化に向けた議論が4年越しに再開されたが、OTC化の実現に向けては今後も様々な壁に直面しそうである ◆

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　米食品医薬品局（FDA）は6月7日、迅速承認制度により、アルツハイマー病の治療薬Aduhelm（一般名アデュカヌマブ）を承認したことを発表した。迅速承認制度とは、重篤な、あるいは生命に関わる疾患に用いる新薬

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　厚生労働省は1日、生化学工業の関節機能改善剤「ジョイクル関節注30mg」（一般名：ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム）について、5月16日の発売直後からショック、アナフィラキシーを認めた症例が出ていることを

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　厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会は5月31日、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種の対象を「16歳以上」から「12歳以上」に拡大することを了承した。厚生労働省は同日付で、予防接種実施に関する厚労大臣の指示書を

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きょうの紙面（本号8ページ）
ノルレボOTC化で要望書：P2　前向きな対応求める　薬剤師の筋注：P3　在宅調剤などに注力　クオールHD：P6　業務改善計画を提出　小林化工：P7

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【エーザイ】エーザイと伊藤園による認知症との共生と予防に向けた業務提携について
【中外製薬】国内製薬企業で初めてクライオ電子顕微鏡装置を導入
【ファイザー】COVID-19ワクチン『コミナティ筋注』　日本における添付文書改訂について

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は28日、ファイザーが製造販売する新型コロナウイルス感染症ワクチン「コミナティ筋注」について、接種対象年齢を現行の「16歳以上」から「12歳以上」に引き下げる添付文書の改訂を行って

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　厚生労働省は、きょう28日の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会で、米ファイザーの新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種対象年齢について現在の16歳以上から12歳以上に引き下げるかどうかを審議する。田村憲久厚生労働相

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　第10回アジア製薬団体連携会議が13日にオンライン上で開かれた。今回、新たなトピックとして電子添付文書（e-ラベリング）を議論。日本でも添付文書の電子化がスタートすることを踏まえ、同会議でも各国代表によるタスクフォ

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