【大塚製薬】腎性貧血治療薬「バダデュスタット」のグローバルライセンス契約を締結‐米国に加え、欧州や中国などに開発・販売エリアを拡大‐
【日本化薬】新規バイオ後続品（バイオシミラー）CT-P10の提携に基本合意
【ノバルティス ファーマ】再発・難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）成人患者さんを対象としたCAR-T細胞療法CTL019が、FDAの画期的治療薬に指定されたことを発表
“画期的治療薬”を含む記事一覧
2017年04月26日 (水)
2016年10月27日 (木)
第一三共は、腱滑膜巨細胞腫（TGCT）を対象としたCSF-1R阻害剤「ペキシダルチニブ」の欧米第III相試験「ENLIVEN」で、独立データモニタリング委員会の勧告により新規患者登録を中断したと発表した。非致死性の
2016年10月11日 (火)
中外製薬の自社創製品が相次いで、米FDAから画期的治療薬（ブレークスルー・セラピー）に指定された。ALK阻害剤「アレセンサ」がALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者の一次治療、抗IL-6抗体「アクテムラ／ロアクテ
2016年10月07日 (金)
2016年10月05日 (水)
【第一三共】革新的なマラリア治療薬創製に関する共同研究の進展について
【田辺三菱製薬】Medicines for malaria Venture社との共同研究により 田辺三菱製薬 医薬品化合物ライブラリーからマラリアの新規治療薬開発に向けたヒット化合物を同定－開発途上国に蔓延する感染症の治療をめざして－
【中外製薬】ACTEMRA(R)/RoACTEMRA(R) 巨細胞性動脈炎に対しFDAより画期的治療薬の指定を取得―中外製薬創製品として5回目の指定―
2016年10月04日 (火)
【エーザイ】肥満症治療剤「BELVIQ(R)」の新剤形 1日1回製剤「BELVIQ XR(R)」を米国において新発売
【田辺三菱製薬】抗アレルギー剤「ルパタジン錠」の販売基本契約締結のお知らせ
【中外製薬】ALK陽性非小細胞肺癌患者さんの一次治療での「アレセンサ(R)」の使用についてFDAは画期的治療薬に指定－中外製薬創製品として3品目4回目、アレセンサは2回目の指定－
2016年07月28日 (木)
【アステラス製薬】Cytokinetics社との骨格筋活性化剤に関する提携拡大‐CK-2127107の開発対象疾患に筋萎縮性側索硬化症を追加‐
【ノバルティス ファーマ】輸血による慢性鉄過剰症の治療薬として、鉄キレート剤「エクジェイド(R)」の新剤形を申請
【ファイザー】スパーク・セラピューティクスとファイザー SPK-9001が血友病B治療薬としてFDAからブレークスルー・セラピー（画期的治療薬）指定を取得したことを発表
2016年06月28日 (火)
【MSD】未治療の2型糖尿病患者さんにおける経口血糖降下薬服用後の観察研究「RESPOND」を開始
【小野薬品】オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）が進行期膀胱がんについて米国食品医薬品局よりブレークスルーセラピー（画期的治療薬）に指定
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの「ジャカビ(R)」、病早期の真性多血症の患者さんにおいて現時点での最善治療より優れていることが明らかに
2016年05月17日 (火)
【小野薬品】IDAC社とヒト化抗CD4抗体「IT1208」に関する独占的評価ならびにライセンス交渉に関する契約を締結
【日本新薬】当社が創薬したセレキシパグの、導出先企業による欧州医薬品庁医薬品委員会の販売承認取得のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】「イラリス(R)」についてFDAから3つのまれなタイプの周期性発熱症候群に対し画期的治療薬の指定取得
2016年05月09日 (月)
【小野薬品】米国食品医薬局がオプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）を治療歴を有する再発または転移性頭頸部扁平上皮がんでブレークスルーセラピー（画期的治療薬）に指定
【武田薬品】発展途上国でのポリオ根絶を支援するためビル&メリンダ・ゲイツ財団から助成金を受領―ポリオ根絶は公衆衛生における歴史的事業であり、大きな勝利を目前にしている―
【中外製薬】特定のタイプの進行肺がん患者さんに対するロシュ社のAvastinとTarcevaの併用療法についてCHMPが欧州承認を勧告
2016年02月22日 (月)
【アストラゼネカ】アストラゼネカのDURVALUMAB、PD-L1陽性膀胱がん治療薬として米国FDAにより画期的治療薬に指定
【クラシエホールディングス】フィナステリド錠0.2mg/1mg「クラシエ」製造販売承認取得及び新発売のお知らせ
【武田薬品】2016年3月1日付 人事異動および機構改革について
2016年02月02日 (火)
【アストラゼネカ】アストラゼネカのオラパリブ（LYNPARZA(TM)）、BRCA1/2またはATM遺伝子変異を有する転移性去勢抵抗性前立腺がん治療薬としてFDAより画期的治療薬に指定
【エーザイ】米国HUYA Bioscience Internationalとヒストン脱アセチル化酵素阻害剤「HBI-8000」の日本とアジアにおける独占的な開発および販売に関する契約を締結
【科研製薬】アルツの適応症追加SI-657の開発中止に関するお知らせ
2015年11月10日 (火)
【アステラス製薬】米国Ocata社買収に関する契約締結および株式公開買付けの開始予定に関するお知らせ ‐細胞医療アプローチにより眼科領域での新たなステップ‐
【日本イーライリリー】医療用ペン型注入器で初受賞 2型糖尿病治療薬「トルリシティ(R)」のユニークな注入器「アテオス(R)」「グッドデザイン金賞」を受賞
【ファイザー】独メルク社と米ファイザー社 開発中の腫瘍免疫療法薬avelumabが転移性メルケル細胞がんに対して米FDAよりファストトラック指定を受けたことを発表
2015年11月06日 (金)
2015年11月02日 (月)
【エーザイ】抗てんかん剤ペランパネルについて日本を含むアジアの難治性部分てんかん患者における臨床第III相試験結果を発表―第49回日本てんかん学会学術会議にて口頭発表―
【小林製薬】合弁契約の合意解消および株式譲渡完了に関するお知らせ
【第一三共】Pexidartinib(PLX3397)の米国ＦＤＡによる「画期的治療薬」指定について
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