【厚労省】第8回臨床研究部会(ペーパーレス開催)資料
【厚労省】平成30年度第3回医道審議会医師分科会医師専門研修部会
【厚労省】臨床研究法について
“臨床研究法”を含む記事一覧
厚生労働省は、臨床研究法の施行等に関する質疑応答集の第5弾をまとめ、16日付で都道府県担当者に通知した。製薬企業が研究責任医師に提供するデータ管理やモニタリングなどの役務について、責任医師の監督下で行われるならば認
【厚労省】薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会平成30年度第2回献血推進調査会(ペーパーレス)資料
【厚労省】厚生科学審議会 平成30年度第7回医薬品医療機器制度部会(ペーパーレス) 資料
【厚労省】調達情報 薬物乱用防止普及啓発読本(高校卒業予定者向け:1,396,000部、6,477箇所)外1件の梱包発送
◆4月から始まった臨床研究法。製薬企業から資金提供を受け、契約に基づき行われる研究と、未承認・適応外薬を扱う研究については「特定臨床研究」として規制対象となった。過去の不適正事案で揺らいだ臨床研究の信頼性を確保する意
日本製薬工業協会は、4月の臨床研究法施行を受け、医療機関や研究機関への資金提供に関する情報を公開する業界指針「透明性ガイドライン」を改訂し、10月に公開する。臨床研究法により、製薬企業からの資金提供を受けて実施され
臨床研究法が4月に施行されてから約6カ月。臨床研究を実施する医療現場では、新たな法律への対応をめぐって、早くも問題点が浮き彫りとなっているようだ。国立がん研究センター中央病院臨床研究部門の中村健一氏は16日
臨床研究法の円滑運用図る 厚生労働省医政局の伯野春彦研究開発振興課長は12日に専門紙と共同会見し、臨床研究法で義務づけた認定臨床研究審査委員会の審査能力を向上させるため、架空の計画書を用いた「模擬審査
第8回レギュラトリーサイエンス学会学術大会が7日、都内で開かれ、4月に施行された臨床研究法をめぐって議論した。製薬企業側からは、法に規定された特定臨床研究の成果を一部変更承認申請などの資料として活用すること
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