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【厚労省】臨床研究法について
【厚労省】麻しん風しん予防接種の実施状況
【厚労省】国家公務員総合職（人間科学）＜採用パンフレット＞

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【厚労省】臨床研究法について
【厚労省】第94回脳死下での臓器提供事例に係る検証会議を開催します
【厚労省】平成３０年秋の叙勲受章者について

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きょうの紙面（本号8ページ）
医薬品候補の予測モデル確立へ：P2　外用湿疹薬を新発売 金冠堂：P6　医療機器ビジネスに参入 キユーピー：P7　特集〈日本薬局学会〉：P4～5

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　厚生労働省は、臨床研究法の施行等に関する質疑応答集の第5弾をまとめ、16日付で都道府県担当者に通知した。製薬企業が研究責任医師に提供するデータ管理やモニタリングなどの役務について、責任医師の監督下で行われるならば認

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【厚労省】薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会平成30年度第２回献血推進調査会（ペーパーレス）資料
【厚労省】厚生科学審議会　平成３０年度第７回医薬品医療機器制度部会（ペーパーレス）　資料
【厚労省】調達情報　薬物乱用防止普及啓発読本（高校卒業予定者向け：1,396,000部、6,477箇所）外１件の梱包発送

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【厚労省】臨床研究法について
【厚労省】医師・歯科医師・薬剤師の皆さまに届出のお願い
【厚労省】調達情報　臨床研究データベースシステム改修及び平成31年度運用保守業務一式

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◆4月から始まった臨床研究法。製薬企業から資金提供を受け、契約に基づき行われる研究と、未承認・適応外薬を扱う研究については「特定臨床研究」として規制対象となった。過去の不適正事案で揺らいだ臨床研究の信頼性を確保する意

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きょうの紙面（本号8ページ）
ノーベル賞に本庶氏：P2　QOLを総合的な治療目標に：P4　当帰の葉で地域再生目指す：P5　医薬品事業を大幅変更　富士フイルム：P7

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　日本製薬工業協会は、4月の臨床研究法施行を受け、医療機関や研究機関への資金提供に関する情報を公開する業界指針「透明性ガイドライン」を改訂し、10月に公開する。臨床研究法により、製薬企業からの資金提供を受けて実施され

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きょうの紙面（本号28ページ）
透明性GLを改訂へ　製薬協：P2　病院・薬局が相互研修　兵庫県薬：P3　ヒュミラのBS発売P27　企画〈東邦薬品70周年〉：P4～24

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　臨床研究法が4月に施行されてから約6カ月。臨床研究を実施する医療現場では、新たな法律への対応をめぐって、早くも問題点が浮き彫りとなっているようだ。国立がん研究センター中央病院臨床研究部門の中村健一氏は16日

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きょうの紙面（本号8ページ）
臨床研究法で現場の問題点議論：P2　社会全体で認知症対策を：P3　他家細胞製剤を獲得　塩野義製薬：P7　企画〈治療薬〉：P4～5

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臨床研究法の円滑運用図る 　厚生労働省医政局の伯野春彦研究開発振興課長は12日に専門紙と共同会見し、臨床研究法で義務づけた認定臨床研究審査委員会の審査能力を向上させるため、架空の計画書を用いた「模擬審査

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　第8回レギュラトリーサイエンス学会学術大会が7日、都内で開かれ、4月に施行された臨床研究法をめぐって議論した。製薬企業側からは、法に規定された特定臨床研究の成果を一部変更承認申請などの資料として活用すること

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きょうの紙面（本号8ページ）
臨床研究法で議論　RS学会：P2　ヘルスケア学会が年次大会：P3　医療DBの安全性評価開始：P7　企画〈CRCと臨床試験〉：P4～5

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