医薬品の臨床研究の結果を全て公開し、人類の財産として共有する取り組みが、世界的に進んでいる。多くの製薬企業はこの動きに対応し情報を公開するようになってきたが、アカデミアの対応は遅れているようだ。 医薬品
“臨床研究法”を含む記事一覧
日本CRO協会は20日、会員32社の2018年総売上が前年比1.2%減の1901億円となり、同協会が設立されて以来、初の減収になったと発表した。一部企業によるCSO業務などの分社化が影響した格好。今年は10
手軽に手早く調べられる便利な法令集 「臨床研究法」の法律、政省令、通知、事務連絡をコンパクトにまとめた法令集。 参照条文を付け、法律~政令~省令の関連条文を検索するのに最適なハンドブック。
本書は、法律の専門家である弁護士が中心となり“企業のコンプライアンス(法令遵守)"について解説した前版の「製薬企業におけるコンプライアンスの実現」を大幅に見直し、前版以降の最新の情報を反映させた改訂版。
【厚労省】医療費に関するデータの見える化について
【厚労省】保険者別の後発医薬品の使用割合の公表について(平成30年9月診療分)
【厚労省】APECが日本のPMDAを医療機器分野の研修センターにパイロット認定
薬事衛生関連法令集の定番書! 医薬品医療機器等法及び関係政省令、告示を中心に薬剤師法、毒劇、麻薬、医療保険、保健医療、食品・家庭用品、など薬事・医療・衛生関係法令を幅広く収載した法令集。
厚生労働省医政局長 吉田学 医薬品産業については、日本発の革新的医薬品創出に向けた動きを加速していきます。ビッグデータ、AI、がんゲノム医療の進展やiPS細胞技術の活用などといった治療や創薬のアプロー
明けましておめでとうございます。本年もよろしくお願いいたします。 今年は、世界と日本、地域社会、生活、産業(薬業界)においていろいろな変化が起きる節目の年となることが確実視されている。日本国ではまず、今
【厚労省】臨床研究法について
【厚労省】第1回非感染性疾患対策に資する循環器病の診療情報の活用の在り方に関する検討会 開催案内
【厚労省】平成30年度第3回化学物質のリスク評価検討会(ペーパーレス)を開催します
2025年を目指した診療報酬・調剤報酬改定が行われた。調剤報酬は対人業務評価がさらに推し進められ、地域医療に実績のある薬局が一層評価されることとなった。また、薬価制度の抜本改革では、長期収載品の新ルール導入
【厚労省】臨床研究法に伴い新設された臨床研究データベース(通称「jRCT」)が世界保健機関(WHO)のPrimary Registryとして承認されました
【厚労省】医師による死因等確定・変更報告の取扱いについて
【厚労省】中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会(第13回)議事次第
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