“臨床研究法”を含む記事一覧

薬事衛生関連法令集の定番書！ 医薬品医療機器等法及び関係政省令、告示を中心に薬剤師法、毒劇、麻薬、医療保険、保健医療、食品・家庭用品、など薬事・医療・衛生関係法令を幅広く収載した法令集。 今版

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【厚労省】感染症・予防接種審査分科会予防接種健康被害再審査部会　審議結果
【厚労省】臨床研究法施行２年後の見直しに係る意見書
【厚労省】臨床研究・治験の推進に関する今後の方向性について（2019年版）とりまとめ

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　厚生労働省は3日、内閣法制局に出向していた職員が2016年1月に臨床研究法案の関連資料を製薬企業役員に漏洩していたとして、同年12月に訓告処分していたことを明らかにした。公表基準に該当しないとして、これまで公表して

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きょうの紙面（本号8ページ）
経産・文科省の20年度概算要求：P2　8疾患の実習で議論　薬学教育学会：P3　コラテジェン発売へ　田辺三菱製薬：P7　企画〈救急の日〉：P4～5

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【厚労省】第３３回厚生科学審議会感染症部会
【厚労省】調達情報　臨床研究法の施行状況等調査一式
【厚労省】令和元年７月９日付大臣会見概要

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　医薬品の臨床研究の結果を全て公開し、人類の財産として共有する取り組みが、世界的に進んでいる。多くの製薬企業はこの動きに対応し情報を公開するようになってきたが、アカデミアの対応は遅れているようだ。 　医薬品

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　日本CRO協会は20日、会員32社の2018年総売上が前年比1.2％減の1901億円となり、同協会が設立されて以来、初の減収になったと発表した。一部企業によるCSO業務などの分社化が影響した格好。今年は10

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手軽に手早く調べられる便利な法令集 「臨床研究法」の法律、政省令、通知、事務連絡をコンパクトにまとめた法令集。 参照条文を付け、法律～政令～省令の関連条文を検索するのに最適なハンドブック。

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きょうの紙面（本号8ページ）
調剤料仕組み見直しを　財政制度分科会：P2　避妊薬オンライン処方　医師要件議論：P3　AD薬開発に意欲　エーザイCEO：P7　企画〈漢方製剤〉：P4～6

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本書は、法律の専門家である弁護士が中心となり“企業のコンプライアンス(法令遵守)"について解説した前版の「製薬企業におけるコンプライアンスの実現」を大幅に見直し、前版以降の最新の情報を反映させた改訂版。

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