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　厚生科学審議会臨床研究部会は27日、臨床研究法の見直しに向け、重篤な有害事象（SAE）の報告期限などを議論した。重篤な有害事象を認定臨床研究審査委員会（CRB）に報告する期限について、既承認薬、未承認薬共に

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薬事衛生関連法令集の定番書！ 　医薬品医療機器等法及び関係政省令、告示を中心に薬剤師法、毒劇、麻薬、医療保険、保健医療、食品・家庭用品、など薬事・医療・衛生関係法令を幅広く収載した法令集。 　

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　厚生科学審議会臨床研究部会は17日、臨床研究法制定時の附帯決議の一つである「臨床研究の結果を薬事申請に利活用する仕組み」について議論。安全性を考慮し、最低限の要件を設けるべきなどの意見が上がった。 (さ

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　厚生科学審議会臨床研究部会が3日に開かれ、臨床研究法の見直しに関する議論で、現在の臨床研究審査委員会（CRB）の質を問題視する声が相次いだ。厚生労働省からはCRBの認定に当たっては開催件数ではなく、機能等で

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会専門コース「リアルワールドデータ（RWD）の利活用と課題―基本編：産官学での取り組み」が3月10日、Zoomを利用したウェビナー

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　厚生科学審議会臨床研究部会が13日に開かれ、2018年に施行された臨床研究法の見直しに向けた検討を開始した。国際共同治験を円滑に進める観点から、特定臨床研究に製薬企業等の「スポンサー」を導入することにつ

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きょうの紙面（本号8ページ）
地域連携薬局5割予定　大阪府調査：P2　検体測定室　2000件突破：P3　24年までに5000店　ジョヴィ：P6　日本市場へ本格参入　ジェンマブ：P7

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きょうの紙面（本号8ページ）
エドルミズ承認了承　医薬品第1：P2　75歳2割負担は年収200万超：P3　コロナ拡大で影響大　JACDS池野氏：P6　アレクシオンを買収　英AZ：P7

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シンポジウムの主な話題 12月3日（木）10:10～12:10　第1会場 座長： 熊谷　雄治（北里大学医学部附属臨床研究センター） 入江　伸（相生会） ◇日本におけるアカデミアでの創薬・育薬の歴史

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【厚労省】新型コロナウイルスに関連した患者等の発生について(5月6日公表分)
【厚労省】妊娠中の女性労働者の新型コロナウイルス感染症に関する母性健康管理措置が本日から適用されます
【厚労省】薬事・食品衛生審議会　医薬品第二部会を開催します

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薬事衛生関連法令集の定番書！ 医薬品医療機器等法及び関係政省令、告示を中心に薬剤師法、毒劇、麻薬、医療保険、保健医療、食品・家庭用品、など薬事・医療・衛生関係法令を幅広く収載した法令集。 今版

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【厚労省】感染症・予防接種審査分科会予防接種健康被害再審査部会　審議結果
【厚労省】臨床研究法施行２年後の見直しに係る意見書
【厚労省】臨床研究・治験の推進に関する今後の方向性について（2019年版）とりまとめ

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　厚生労働省は3日、内閣法制局に出向していた職員が2016年1月に臨床研究法案の関連資料を製薬企業役員に漏洩していたとして、同年12月に訓告処分していたことを明らかにした。公表基準に該当しないとして、これまで公表して

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きょうの紙面（本号8ページ）
経産・文科省の20年度概算要求：P2　8疾患の実習で議論　薬学教育学会：P3　コラテジェン発売へ　田辺三菱製薬：P7　企画〈救急の日〉：P4～5

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【厚労省】第３３回厚生科学審議会感染症部会
【厚労省】調達情報　臨床研究法の施行状況等調査一式
【厚労省】令和元年７月９日付大臣会見概要

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