臨床研究法が4月に施行されてから約6カ月。臨床研究を実施する医療現場では、新たな法律への対応をめぐって、早くも問題点が浮き彫りとなっているようだ。国立がん研究センター中央病院臨床研究部門の中村健一氏は16日
“臨床試験”を含む記事一覧
2018年9月21日 (金)
2018年9月21日 (金)
2018年9月19日 (水)
厚生労働省は13日、医薬品の製造販売後調査および試験の基準に関する省令（GPSP省令）に基づき再審査・再評価の申請資料を作成しているかどうか確認する適合性調査の内容や手続きなどを示した「医薬品GPSP実地調査実施要
2018年9月13日 (木)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会専門コース「臨床試験（治験）の品質マネジメントをめぐるパラダイムシフト―臨床試験（治験）の実務者の手が動くようになるためのQMS解説」を10月10日午後
2018年9月12日 (水)
第8回レギュラトリーサイエンス学会学術大会が7日、都内で開かれ、4月に施行された臨床研究法をめぐって議論した。製薬企業側からは、法に規定された特定臨床研究の成果を一部変更承認申請などの資料として活用すること
2018年9月12日 (水)
2018年9月11日 (火)
CACクロアと医療経営支援を行う「キャピタルメディカ」の100％子会社「ビーグル」は、臨床試験・研究分野における治験症例データ収集から申請までの効率化を目指し、パートナー契約を締結した。 (さらに&hellip
2018年9月10日 (月)
生命科学インスティテュートは、脳梗塞患者を対象としたMuse細胞製品「CL2020」の探索的臨床試験を東北大学病院で今月中旬から開始する。1月に治験を開始した急性心筋梗塞に次ぐ第2の対象疾患となる。2020年1月に
2018年9月7日 (金)
厚生労働省は、日本で承認された医薬品をインドで新薬承認申請するに当たって、インド規制当局が国内臨床試験の追加実施を原則として免除する制度を検討していることを発表した。8月27～28日に開かれた「第3回日インド医療製
2018年9月6日 (木)
【塩野義製薬】抗インフルエンザウイルス薬バロキサビル マルボキシル 第II相、第III相臨床試験結果のNew England Journal of Medicine誌掲載について
【ファイザー】ドマグロズマブ（遺伝子組換え）のデュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する臨床試験を中止
【日本新薬】硬式野球部が「第44回社会人野球日本選手権大会」に近畿地区代表として出場します
2018年9月5日 (水)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会専門コース「統計ガイドライン（補遺）：ICHE9（R1）のインパクト―Estimandが臨床試験（治験）の計画と実施に及ぼす影響」を10月1日午後1時か
2018年9月5日 (水)
2018年8月29日 (水)
きょうの紙面（本号16ページ）
希少癌患者会と連携 がん研究センター：P2 抗HIV薬の提携解消へ ギリアド：P14 ハイチオールから美容飲料 エスエス製薬：P15 企画〈非臨床試験受託機関〉：P4～13
2018年8月28日 (火)
前臨床試験の自社管理体制も ペプチドリームのエグゼクティブ・ヴァイスプレジデントの金城聖文氏は、24日に都内で開催した決算説明会で、今年度からスタートする中期の新成長戦略を発表し、自社創製した開発パイ
2018年8月23日 (木)
国内への一本化を決断 新日本科学は、米国子会社「SNBL USA」の前臨床事業をカナダの臨床試験受託企業（CRO）「アルタサイエンシズグループ」に売却すると発表した。9月末に手続きを終える予定で、買収額は
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