臨床試験”を含む記事一覧

2020年01月15日 (水)

 大日本住友製薬は9日、米ベンチャーのオンスピラを買収したと発表した。昨年12月に英ロイバントグループから取得したアルタバントの傘下に置き、肺の移植後に起こりやすい閉塞性細気管支炎症候群の治療薬「OSP-101」の開

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2020年01月10日 (金)

日程 2020年3月4日(水)~5日(木) 会場 両国のKFCホール プログラム概要 近年、臨床試験の多くは国際共同治験が占め、日本も「グローバルの一員として競争

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2020年01月09日 (木)

【大日本住友製薬】連結子会社アルタバント社による米国医薬品ベンチャー企業Onspira Therapeutics, Inc.の買収について
【中外製薬】Verastem OncologyとのRAF/MEK阻害剤CKI27に関するグローバルライセンス契約の締結について
【Meiji Seika ファルマ】がん治療薬「HBI-8000」の日本とアジアにおける独占的販売およびライセンス契約締結のお知らせ

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2020年01月09日 (木)

 国内再生医療ベンチャーのヘリオスは、今年から他家細胞を用いた癌免疫療法の開発に乗り出す。ベンチャーから製薬企業への進展を目指す中、来年申請を目指す体性幹細胞医薬品「マルチステム」で黒字化を実現し、その後は市

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2020年01月08日 (水)

 米食品医薬品局(FDA)は12月13日、魚油に豊富に含まれるイコサペント酸エチル(EPA)製剤であるVascepa(商品名)の適応を、既にスタチンを使用している心血管疾患や糖尿病などの高リスク患者へと拡大す

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2019年12月24日 (火)

【エーザイ】ギリアドとエーザイ 日本において関節リウマチ治療薬として申請中のフィルゴチニブについて販売提携契約締結のお知らせ ‐販売提携には開発中の適応症である潰瘍性大腸炎、クローン病、乾癬性関節炎を含む‐
【ノバルティス ファーマ】GINAステップ4/5の治療でコントロール不十分な喘息患者を対象とした第III相LUSTER試験に関する最新情報を発表
【小野薬品工業】カリオファーム社、再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者の治療薬としてXPOVIO(R)(selinexor)の承認申請を米国食品医薬品局へ提出

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2019年12月24日 (火)

 米バイオジェンは、アルツハイマー病(AD)治療薬「アデュカヌマブ」の二つの第III相試験「EMERGE試験」「ENGAGE試験」に参加した早期AD患者を対象に、高用量となる10mg製剤を再投与するグローバル

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2019年12月20日 (金)

 第一三共は、開発戦略を抗体薬物複合体(ADC)に特化する方向にシフトさせる。これまでADCと急性骨髄性白血病(AML)フランチャイズを柱としてきたが、今後は開発中の抗HER2ADC「DS-8201」(一般名

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2019年12月19日 (木)

 サイネオス・ヘルスは、製薬企業が実施する臨床試験に対し、機械学習を活用して治験実施計画書(プロトコル)での被験者の負担度合いを評価する手法「PatientPulse」(ペイシェントパルス)の提供を開始した。

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2019年12月16日 (月)

【アステラス製薬】米国Audentes社株式に対する公開買付けの開始に関するお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】メポリズマブ 好酸球増加症候群(HES)の患者において、抗IL-5抗体薬として初めて再燃を有意に抑制
【Meiji Seika ファルマ】新規バイオ後続品DMB-3115の第I相臨床試験開始に関するお知らせ

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2019年12月16日 (月)

 仏サノフィは、癌と自己免疫疾患に強い米バイオ企業「シンソークス」を25億ドル(約2719億円)で買収すると発表した。IL-2を標的とした癌免疫療法薬「THOR-707」の獲得が狙い。単剤療法に加え、免疫チェックポイ

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2019年12月13日 (金)

 中外製薬は、難易度が高い標的抗原に作用が可能な次世代抗体技術「スイッチ抗体」を開発した。従来の抗体医薬品に比べ、癌細胞に対する選択性を高め、副作用が少ない医薬品を創製できるという。現在、六つのプロジェクトが

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2019年12月12日 (木)

【武田テバファーマ】吸入ステロイド喘息治療剤「ブデソニド吸入液0.25mg・0.5mg」 日本初のジェネリック医薬品を1社単独発売
【第一三共】米国のサンアントニオ乳がんシンポジウムで発表したDS-8201(トラスツズマブ デルクステカン)のHER2陽性乳がん患者を対象とした第2相臨床試験データについて
【塩野義製薬】トロンボポエチン受容体作動薬Mulpleo(R) (lusutrombopag) の英国およびスコットランドにおける医療技術評価機関からの推奨勧告について

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2019年12月10日 (火)

【エーザイ】筑波研究所 エーザイのグローバル創薬センターとして人と人、人とデータ、人と世界がつながる研究所をめざして大規模改修工事を開始
【大日本住友製薬】「網膜色素変性に対する同種(ヒト)iPS細胞由来網膜シート移植に関する臨床研究」に関する神戸市立神戸アイセンター病院の発表について
【マルホ】開発品SP-04(効能・効果:がん化学療法に伴う末梢神経障害) 日本における独占的販売ライセンス契約締結および資本提携のお知らせ

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2019年12月09日 (月)

【エーザイ】血液による簡便なアルツハイマー病診断法の創出に向けた学術報告 ‐第12回アルツハイマー病臨床試験会議(CTAD)における発表内容について‐
【小野薬品工業】チラブルチニブ(ONO-4059)、ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤「中枢神経系原発リンパ腫」および「原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫」を対象とした2つの臨床試験の結果を2019年米国血液学会(ASH)で発表
【アストラゼネカ】アストラゼネカのアカラブルチニブ(Calquence)、米国において慢性リンパ性白血病(CLL)成人患者さんの治療薬として承認取得

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