臨床試験”を含む記事一覧

2017年11月17日 (金)

 大塚製薬とデジタルヘルスの米プロテウス・デジタル・ヘルスは、医薬品と医療機器を一体化して開発された世界初のデジタル・メディスンとして、抗精神病薬「エビリファイ」の錠剤に摂取可能な極小センサーを組み込んだ「エビリファ

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2017年11月17日 (金)

PBPMの枠組みで実現  京都桂病院は、新たに吸入療法を開始する安定期慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者の吸入デバイスの選択を薬剤師が受け持つ「プロトコールに基づく薬物治療管理」(PBPM)を昨年4月から実施

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2017年11月13日 (月)

 武田薬品とドラッグデリバリーデバイスに特化した米ポータル・インストルメンツは、針を使わない医療用デバイスの開発と商品化に向けた提携契約を結んだ。契約により、武田はポータルに契約一時金と開発や承認、売上に応じて最大で

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2017年11月8日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
薬物療法専門薬剤師で議論:P2 海外売上比率30%超 参天製薬:P7 企画〈インフルエンザ対策グッズ〉:P4~5

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2017年11月6日 (月)

【アストラゼネカ】アストラゼネカとIncyte社、肺がんの臨床試験で提携
【大塚製薬】「トルバプタン」常染色体優性多発性のう胞腎(ADPKD)の追加フェーズ3試験結果を発表、米国FDAに承認申請
【中外製薬】活性型ビタミンD3誘導体エルデカルシトールは中国における第III相臨床試験で骨粗鬆症患者さんの骨密度を有意に増加

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2017年11月6日 (月)

来年4月から院生受け入れ  国立がんセンター東病院と明治薬科大学は10月31日、薬学教育と研究を協力して進める連携大学院協定を結んだ。同院に勤務する薬剤師が教員として大学院生の研究指導を担当する一方、薬

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2017年11月2日 (木)

 塩野義製薬は、自社創製の新規キャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害剤「S-033188」について、成人・小児におけるA・B型インフルエンザ感染症の適応で国内承認申請を行った。同製品は既存の薬剤とは異なる作用機序でイン

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2017年11月1日 (水)

【大塚製薬】抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」アルツハイマー型認知症に伴う行動障害(アジテーション)を対象とした追加フェーズ3試験の実施について
【塩野義製薬】資本業務提携契約締結について
【田辺三菱製薬】当社による株式会社ステリック再生医科学研究所の買収について~将来の米国展開製品として炎症性腸疾患領域の核酸医薬品を獲得~

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2017年10月31日 (火)

【エーザイ】抗がん剤レンバチニブ 中国において肝細胞がんに係る適応による新薬承認申請が受理
【小野薬品】オプジーボの根治切除後の高リスク進行期悪性黒色腫患者に関するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の適応追加の承認申請を欧州医薬品庁が受理
【ブリストル・マイヤーズ スクイブ】代表取締役社長交代のお知らせ

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2017年10月30日 (月)

【アステラス製薬】マラリア治療薬の探索に関するMMVとの共同研究契約締結
【第一三共】グリコトープ社との抗体薬物複合体(ADC)に関するオプション契約締結について
【大日本住友製薬】2型糖尿病治療剤の候補化合物 Imegliminに関する日本・中国を含むアジア13カ国における開発・販売提携のお知らせ

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2017年10月27日 (金)

【協和発酵キリン】抗CCR4ヒト化抗体モガムリズマブの欧州における承認申請受理のお知らせ
【日本イーライリリー】サイラムザ(R)(ラムシルマブ)の第III相臨床試験のサブグループ解析で急速に進行する進行非小細胞肺癌患者へのベネフィットが示される 第18回世界肺癌学会で発表されたデータ
【小林製薬】「ヒト型セラミド1,2,3」の肌への有効性を新発見 肌のたるみ改善効果を確認 ―2017年10月23日~25日 IFSCC2017国際化粧品技術者会連盟中間大会(韓国)にて発表―

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2017年10月26日 (木)

リッケンバックCEO、上場廃止も前向きな決断  米CRO大手「パレクセル・インターナショナル」は、米投資会社のパンプローナ・キャピタル・マネジメントに50億ドル強で売却し、上場廃止会社となった。上場を続

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2017年10月25日 (水)

 厚生労働省は20日、高い医療ニーズと有用性が期待される革新的医薬品を対象とした「条件付き早期承認制度」を同日付で開始する通知を都道府県に発出した。革新的医薬品の早期上市を目的に、製造販売後に有効性・安全性を確認する

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2017年10月23日 (月)

【アストラゼネカ】アストラゼネカのオラパリブ、米国食品医薬品局(FDA)が転移乳癌の承認申請を受理、優先審査品目に指定
【大塚ホールディングス】大塚倉庫、日本ケミファの医薬品の「共同物流」を開始
【ノボ ノルディスク ファーマ】セマグルチドの承認に関してFDAの諮問委員会から16対0で支持が得られた

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2017年10月13日 (金)

【エーザイ】抗リウマチ剤「コルベット(R)錠 25mg」日本における製造販売承認の承継および販売移管について
【塩野義製薬】オピオイド誘発性便秘症治療薬Symproic(R)(一般名:ナルデメジン)の米国における新発売のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】「コセンティクス(R)」の乾癬に対する第III相臨床試験で5年間の継続的な有効性と安全性のデータを発表

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