臨床試験”を含む記事一覧

2018年7月18日 (水)

【エーザイ】肥満症治療剤「BELVIQ(R)」大規模な心血管疾患アウトカム試験にて良好なトップライン結果を取得
【沢井製薬】第4回日本医薬品安全性学会学術大会にてモーニングセミナーを共催します。
【塩野義製薬】抗インフルエンザウイルス薬バロキサビル マルボキシルの良好な第III相臨床試験(CAPSTONE-2)結果について(速報)

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2018年7月17日 (火)

【アステラス製薬】前立腺がん治療剤XTANDI(R) 米国FDAから追加適応に関する承認取得 ‐FDAから全ての去勢抵抗性前立腺がんへの適応が認められた初めての治療薬‐
【沢井製薬】Upsher-Smith Laboratories, LLC 米国におけるビガドロン(TM)散(ビガバトリン)発売のお知らせ
【中外製薬】ROS1/TRK阻害剤「entrectinib」の導入契約締結について

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2018年7月17日 (火)

 大塚ホールディングスは、米医療機器ベンチャー「リコー・メディカル」を買収すると発表した。リコーが開発中の超音波腎デナベーション(RDN)治療デバイス「パラダイス・システム」のアジアでの独占的権利を獲得するなど、20

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2018年7月13日 (金)

【アストラゼネカ】プロトンポンプ阻害剤「ネキシウム(R)」の小児用法・用量の追加を目指し、新たに臨床試験を開始
【塩野義製薬】インフルエンザウイルスキット「ブライトポック(R)Flu・Neo」新発売のお知らせ
【大鵬薬品工業】新たながん免疫療法の開発に参入

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2018年7月12日 (木)

本ワークショップは生物統計を専門としない方に対象を絞って開催し、本コースの理解度をさらに深めるため、2日間のワークショップに加えて、統計学の基礎的内容を説明する予備コースを開催する。本コースでは、医薬品評価での基本的

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2018年7月11日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
リウマチ対策で報告書:P2 大阪で在宅薬学会 15、16日:P3 高尿酸血症領域を強化 日本ケミファ:P7 企画〈疲労回復〉:P4~5

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2018年7月10日 (火)

【アステラス製薬】抗体-薬物複合体enfortumab vedotin 尿路上皮がん患者を対象とした臨床試験の進捗
【大塚ホールディングス】米国ReCor Medical Inc.との買収合意による契約締結のお知らせ
【富山化学】ニューキノロン系経口抗菌製剤「オゼックス(R)錠小児用60mg」新発売のお知らせ

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2018年7月10日 (火)

 大鵬薬品は、埼玉県児玉郡の埼玉工場内に高薬理活性の原薬製造施設「HP棟」を竣工した。総投資は64億円。後期臨床試験用から初期段階の商用までの抗癌剤向けの高薬理活性原薬の製造を担い、10月の稼働を予定している

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2018年7月5日 (木)

 田辺三菱製薬と大阪大学は、同大大学院医学研究科に難治性神経疾患の創薬に関するトランスレーショナルリサーチを行う「創薬神経科学共同研究講座」を設置した。2023年3月までの期間で、同大大学院医学研究科分子神経科学の山

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2018年7月5日 (木)

治験デザインのコンサルも  IQVIAサービシーズジャパンは、医薬品の流通データや患者分布データを分析することで、治験実施計画(プロトコル)に最適な実施医療機関を絞り込む「次世代型の臨床開発アプローチ」

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2018年7月4日 (水)

上市後の観察研究にも拡大へ  臨床試験の科学性や倫理性を担保するICH-GCPの刷新に向けた議論が始まっている。E6(R2)のさらなる改訂と、臨床試験の一般指針であるE8(R1)への改訂に動き出している

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2018年7月3日 (火)

 日本新薬は6月28日、デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬として開発している核酸医薬品「NS-065/NCNP-01」の国内外の臨床試験結果を発表した。同剤の投与によって筋肉の機能に必要なジストロフィンタンパク質発

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2018年7月2日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
標準電子レシート発行成功 経産省:P2 癌啓発の合弁会社を設立:P3 持ち株会社体制へ クオール:P6 中国市場に本格参入 アリスグローバル:P7

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2018年6月29日 (金)

◆医師が処方するスマートフォン向け治療アプリの開発が加速している。治療アプリは、医薬品以外の新たな治療選択肢として、副作用リスクがないといった患者志向の治療の実現が見込まれる ◆デジタル医療のスタートアップ「キュア

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2018年6月27日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
血液法改正案部会が概ね了承:P2 東京全国大会を開催 協励会:P8 企画〈トランスレーショナルリサーチ〉:P3~7

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