【厚労省】新型コロナウイルス感染症のワクチンについて
【厚労省】「新型コロナウイルス感染症に係る労災認定事例」に新たな事例を追加しました（５労災補償ー問１－参考２ー事例7,9,13）
【厚労省】薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会を開催します
“臨床試験”を含む記事一覧
2020年10月23日 (金)
2020年10月23日 (金)
【アストラゼネカ】アストラゼネカのフォシーガ、心不全治療薬として欧州の医薬品委員会より承認勧告を受領
【バイエル薬品】バイエル薬品のモリデュスタット 透析期慢性腎臓病患者対象の第III相臨床試験結果が米国腎臓学会腎臓週間（ASN Kidney Week）2020で発表
【三菱ケミカルホールディングス】代表執行役の異動に関するお知らせ
2020年10月20日 (火)
【アステラス製薬】選択的PPARδ調節剤 ASP0367/MA-0211 原発性ミトコンドリアミオパチー治療薬としての開発について米国FDAからファストトラック指定を取得
【小野薬品】米国食品医薬品局が、進行腎細胞がんに対するオプジーボ(R)とカボメティクス(R)の併用療法の申請を優先審査の対象として受理
【ファイザー】ファイザーとBioNTech、COVID-19に対するmRNAワクチン候補の日本における第1/2相試験開始を発表
2020年10月19日 (月)
PMS専用EDCを初製品化‐シンプル設計で直感的操作 クリンクラウドは、製造販売後調査専用EDC「JPMS」（ジャパン・ポストマーケティング・サーベイランス）を開発した。PMS専用のEDCとして初の製
2020年10月16日 (金)
米ジョンソン・エンド・ジョンソン（J＆J）は、新型コロナウイルス感染症ワクチン候補「JNJ-78436735」について、国内第I相試験を含め、全ての臨床試験で被験者への投与を一時中断したと発表した。1人の被験者に原
2020年10月16日 (金)
米ギリアド・サイエンシズが9月、約2兆円で米イミュノメディクスを、米ブリストル・マイヤーズスクイブが今月に入り、約1兆4000億円で米マイオカーディアを買収すると発表した。新型コロナウイルス感染症の影響で失速してい
2020年10月15日 (木)
米国研究製薬工業協会（PhRMA）のジョバンニ・カフォリオ会長は9日、オンライン上で記者会見し、急ピッチで進められている新型コロナウイルス感染症ワクチンの開発に言及。「免疫システムは極めて複雑であり、できる限り異な
2020年10月14日 (水)
【グラクソ・スミスクライン】GSKとVir Biotechnology 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療薬として開発中の抗体医薬「VIR-7831」のCOMET-ICE第3相臨床試験を、世界に拡大して実施
【ジョンソン・エンド・ジョンソン】ジョンソン・エンド・ジョンソン、ヤンセンのCOVID-19ワクチン候補のすべての臨床試験で投与を一時中断
【日本イーライリリー】バリシチニブ、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者さんの回復までの期間を有意に短縮 酸素投与を必要とする患者さんにおいて最も改善 国立アレルギー感染症研究所（NIAID）が主導するACTT-2試験の詳細結果
2020年10月14日 (水)
2020年10月13日 (火)
【ヤンセン ファーマ】トレムフィア(R)（グセルクマブ）の第2相臨床試験の中間解析結果で、中等症から重症の活動期クローン病患者さんの臨床的・内視鏡的改善を達成
【ノバルティス ファーマ】LINEヘルスケアと循環器代謝疾患に係るパートナーシップを締結 離れて暮らす家族の健康を見守るサービスを展開
【アステラス製薬】抗体‐薬物複合体PADCEV(R)（エンホルツマブ ベドチン） 進行性尿路上皮がんを対象とした第II相試験コホート2での良好な結果が判明
2020年10月12日 (月)
医薬品医療機器総合機構（PMDA）の佐藤大作組織運営マネジメント役は、本紙の取材に対し、疾患登録システムの患者レジストリを用いた医薬品の承認申請について、「現状の医薬品開発では難しい疾患に患者レジストリを活
2020年10月09日 (金)
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は1日から、「新型コロナウイルスワクチン戦略相談」を開始した。新型コロナウイルス感染症のワクチン開発を検討している製薬企業や大学などを対象に、必要な試験や治験計画の策定などについて
2020年10月09日 (金)
千葉大学医学部附属病院和漢診療科の並木隆雄診療教授らは、漢方薬投与による新型コロナウイルス感染症の発病予防効果を確認する医師主導臨床研究をスタートさせる。無症状の医療関係者6000人を対象に2022年末に症例登録を
2020年10月08日 (木)
塩野義製薬は、東京大学発創薬ベンチャー「HanaVax」（ハナバックス）が開発中の新規経鼻肺炎球菌ワクチンについて、全世界での独占的な研究開発や販売等の権利を取得するライセンス契約を締結したと発表した。現在は非臨床
2020年10月07日 (水)
【日医工】魚津市と日医工株式会社との健康寿命の延伸と医療費の適正化等に関する包括的連携協定の締結について
【ファイザー】ALK/ROS1肺がん治療薬「ザーコリ(R)」の日本におけるコ・プロモーションの終了について
【Meiji Seika ファルマ】再発・難治の成人T細胞白血病／リンパ腫を適応症としたがん治療薬「HBI-8000」の製造販売承認申請に関するお知らせ
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