【エーザイ】中国において「レンビマ(R)」（レンバチニブ）を新発売 中国で約10年ぶりとなる切除不能な肝細胞がんに対する新薬の提供を開始
【大日本住友製薬】体外診断用医薬品事業の合弁会社設立について
【テルモ】テルモと京都大学、共同研究を開始 IoT対応ポンプを用いた薬剤投与ワークフロー確立を目指す
“臨床試験”を含む記事一覧
2018年11月12日 (月)
2018年11月9日 (金)
日本新薬の前川重信社長は6日、大阪市内で開いた連結中間決算会見で、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）を治療する核酸医薬品について、来年度以降の早い時期に5品目の臨床試験を順に、日米欧で同時に実施する構
2018年11月8日 (木)
国内バイオベンチャーでアプタマー（核酸抗体）創薬を手がける「リボミック」は、滲出型加齢黄斑変性症（AMD）に対する抗FGF2アプタマー「RBM-007」の米国第I／IIa相試験について、第1症例目となる被験者への投
2018年11月7日 (水)
きょうの紙面（本号8ページ）
政策立案者に現状説明 製薬3団体：P2 薬剤師職能でシンポ 日病薬フォーラム：P3 内臓脂肪対策を啓発 アイセイ薬局：P6 AMDで臨床試験入り リボミック：P7
2018年11月6日 (火)
エーザイは、主力の抗癌剤「レンビマ」と抗PD-1抗体「キイトルーダ」の併用療法に関する米メルクとの共同開発について、既に承認を取得している甲状腺癌など三つの適応症に加え、子宮内膜癌や悪性黒色腫、非小細胞肺癌（NSC
2018年11月2日 (金)
【小野薬品】OPDIVO(R)20mg、100mg Inj. 台湾において「イピリムマブ併用療法による未治療の中および高リスクの進行腎細胞がん」の効能・効果に関する追加承認を取得
【協和発酵キリン】固形がんを対象としたKHK2455とアベルマブの併用臨床試験の実施に関するMerckおよびPfizerとの契約締結について
【ファイザー】ビンダケル(R)新規適応症を申請 ～先駆け審査指定制度の対象品目、トランスサイレチン型心アミロイドーシスの治療薬として初の適応を目指す～
2018年11月2日 (金)
アステラス製薬は、約300億円を投じ、日本と米国にバイオ医薬や遺伝子治療、再生・細胞医療の研究開発・製造施設を建設し、来年から2020年までに自社生産・研究体制を整備する。富山県富山市の生産子会社に抗体医薬
2018年11月1日 (木)
【塩野義製薬】抗HIV治療における長期作用型注射剤カボテグラビルとリルピビリン2剤レジメン3年間のLATTE-2試験結果に関するViiV社の発表について－良好かつ長期間にわたるウイルス抑制効果と忍容性を確認－
【中外製薬】ガルデルマ社によるアトピー性皮膚炎を対象としたネモリズマブの後期第II相臨床試験結果の発表について
【ノボ ノルディスク ファーマ】半減期延長型 血友病B治療薬 レフィキシア(R)[一般名：ノナコグ ベータ ペゴル(遺伝子組換え)]、本日、11月1日より発売
2018年11月1日 (木)
医療分野に特化した人材紹介・派遣や営業・マーケティング受託（CSO）事業を手がけるアポプラスステーションは、10月25日に創立25周年を迎え、今月から親会社のクオールがホールディングス化したのに伴い、ビジネ
2018年11月1日 (木)
シミックグループで医薬品の非臨床試験受託を手がける「シミックファーマサイエンス」は、イオンチャネル関連ビジネス大手の「ソフィオンバイオサイエンス」と新規化合物候補の安全性を評価する「オートパッチクランプシステム
2018年10月31日 (水)
富士フイルムは、中国製薬企業大手「浙江海正薬業」、医療機関「中日友好医院」、国家機関「国家緊急防腔薬物工程技術中心（NERCED）」と、中国でのインフルエンザ薬「アビガン」（一般名：ファビピラビル）と同じ有効成分の
2018年10月30日 (火)
第一三共は、抗HER2抗体薬物複合体（ADC）「DS-8201」について、独メルク、米ファイザーと、抗PD-L1抗体「アベルマブ」、独メルクが開発中のDNA損傷応答（DDR）阻害剤の併用療法を評価する臨床試験の実施
2018年10月29日 (月)
【アステラス製薬】前立腺がん治療剤XTANDI(R)欧州で追加適応に関する承認取得‐欧州において抗アンドロゲン剤として初めての適応症を取得‐
【エーザイ】バイオジェンとエーザイ、アデュカヌマブの第Ib相試験の長期継続投与試験の詳細解析を「アルツハイマー病臨床試験会議」（CTAD）で発表 3年および4年データは、引き続きアミロイドプラークの減少を示し臨床症状進行の遅延を示唆
【サノフィ】デュピクセント(R)（デュピルマブ）が喘息治療薬として米国食品医薬品局（FDA）より承認取得
2018年10月26日 (金)
【MSD】KEYTRUDA(R)（ペムブロリズマブ）、ファイザー社のInlyta(R)（アキシチニブ）との併用療法により、進行性または転移性腎細胞がんの初回治療における全生存期間（OS）および無増悪生存期間（PFS）を有意に改善
【エーザイ】アルツハイマー病に伴う不規則睡眠覚醒リズム障害を対象とする「レンボレキサント」の最新データを第11回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）において発表
【大鵬薬品工業】抗悪性腫瘍剤「ロンサーフ(R)」 切除不能胃がんの適応追加申請を米国FDAが優先審査品目として受理
2018年10月25日 (木)
CROが計画段階から協業 米パレクセル・インターナショナルは、臨床試験の途中で実施計画（プロトコル）が変更可能なアダプティブデザイン、患者が自宅や職場から治験に参加できるバーチャル治験への対応力を強化
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