臨床試験”を含む記事一覧

2020年07月09日 (木)

【エーザイ】アデュカヌマブ、アルツハイマー病治療薬として米国FDAへ生物製剤ライセンス申請完了 ‐承認されれば、アデュカヌマブはアルツハイマー病の進行に本源的な変化をもたらす可能性を持つ、初めての治療薬に‐
【グラクソ・スミスクライン】GSKとメディカゴ社、新型コロナウイルスに対するアジュバント添加ワクチン開発で提携を発表
【東和薬品】バルデナフィル製剤のジェネリック医薬品製造販売承認を取得 7月15日より発売

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2020年07月08日 (水)

【MSD】KEYTRUDA(R)(ペムブロリズマブ)、治癒切除不能な進行・再発のMSI-HighまたはdMMRの結腸・直腸がんの一次治療としてFDAの承認を取得
【エーザイ】抗がん剤タゼメトスタット、日本においてEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫に係る適応で新薬承認申請書を提出
【田辺三菱製薬】COVID-19ワクチン開発に関するメディカゴとGSKとの提携および第1相臨床試験の開始について

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2020年07月06日 (月)

【エーザイ】抗てんかん剤「フィコンパ(R)」(一般名:ペランパネル水和物)日本において新剤形となる細粒剤を新発売
【キッセイ薬品】GnRHアンタゴニスト「リンザゴリクス(KLH-2109)」の海外における子宮筋腫を対象とした第III相臨床試験(PRIMROSE 1試験及びPRIMROSE 2試験)の良好な結果について
【ノバルティス ファーマ】強直性脊椎炎の疾患啓発活動を開始 疾患啓発キーワードは「動くとラクになる腰痛」

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2020年07月06日 (月)

 難病治療薬などの開発を支援する米非営利組織「GCAR」とエーザイは、新型コロナウイルス感染症の中等度入院患者で治療薬の効果を検証する国際共同臨床試験「REMAP-CAP」のサブ試験「REMAP-COVID」において

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2020年07月06日 (月)

 米国研究製薬工業協会(PhRMA)最高医務責任者のリチャード・モーシスキー氏は1日の記者会見で、新型コロナウイルス感染症に対する治療薬やワクチンについて、「各社でライブラリーのスクリーニングを進め、現在様々な臨床試

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2020年07月03日 (金)

 条件付き早期承認制度で3月に承認を取得した日本新薬の核酸医薬品「ビルテプソ点滴静注」(一般名:ビルトラルセン)の効果や安全性を長期的に評価するレジストリの骨格が固まった。国立精神・神経医療研究センター(NCNP)が

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2020年07月03日 (金)

 厚生労働省は6月30日付の事務連絡で、医薬品開発に関する成人向けの臨床試験に10歳または12歳以上の小児を組み入れて評価する場合の留意点を示した。抗菌薬・抗ウイルス薬、造血器悪性腫瘍など、病態が成人と似ている5疾患

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2020年07月03日 (金)

 人間社会が新型コロナウイルスに振り回されて半年が過ぎた。世界の累計感染者数は1000万人を突破し、死亡者数は50万人に達した。日本でも一旦は抑え込んだように思われたが、ここ数日、都内だけでも50人以上が感染確認され

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2020年07月02日 (木)

【アストラゼネカ】アストラゼネカのセルメチニブ、日本において、神経線維腫症1型の治療薬として、希少疾病用医薬品の指定を取得
【グラクソ・スミスクライン】男女問わず活躍できる職場環境の推進に向けて「ウィメンズ・リーダーシップ・イニシアチブ・ジャパン」を発足
【日本新薬】新設バイオテックファンドへの出資に関するお知らせ

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2020年07月02日 (木)

 オンコリスバイオファーマの浦田泰生社長は、本紙の取材に応じ、鹿児島大学との共同研究で見出した新型コロナウイルス感染症治療薬候補について、「来年12月以降に新型コロナウイルスが流行した際に臨床試験を実施したい

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2020年07月01日 (水)

【エーザイ】中等度から重度のCOVID-19感染患者様に対する治療薬創出を目指す革新的アダプティブデザインによる臨床試験(REMAP-COVID)を開始 エーザイ創製のエリトラン(E5564)が複数の国際臨床試験サイトで評価される最初の免疫調節療法治験薬として選定
【参天製薬】参天製薬とシンガポールのヘルステック企業Plano社 世界の近視患者さんの負担に対処するため、戦略的提携を締結
【キリンホールディングス】働き方のみならず、仕事を見直して、一人ひとりの「働きがい」の実感を目指す「『働きがい』改革 KIRIN Work Style 3.0」始動

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2020年07月01日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
頭頸部癌の医師治験 iPS由来細胞:P2 コロナ対応を追記 バイオ戦略:P2 コロナの影響と対応 本紙調査:P4~5 オンコリス・浦田社長 コロナ薬で展望:P7

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2020年06月30日 (火)

 欧州EMAの医薬品委員会(CHMP)は25日、米ギリアド・サイエンシズが新型コロナウイルス感染症治療薬として申請中の抗ウイルス薬「レムデシビル」(日本製品名:ベクルリー)について、酸素補給を必要とする重症入院患者に

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2020年06月26日 (金)

 薬害オンブズパースン会議は、HPVワクチンをめぐる生物製剤基準の一部改正案、検定告示の改正案に対する意見書を、加藤勝信厚生労働相宛てに提出した。薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が持ち回りで承認を了承したMSDの9

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2020年06月24日 (水)

 米食品医薬品局(FDA)は6月15日、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の治療薬として2020年3月28日に緊急使用を認めた抗マラリア薬のクロロキンおよびヒドロキシクロロキンについて、許可を取り下

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