第36回日本TDM学会学術大会が「TDM Revisited：Looking Towards the Future」をテーマに2019年5月25日（土）・26日（日）の2日間、東京・コングレスクエア日本橋で開催されま
“臨床試験”を含む記事一覧
2019年05月20日 (月)
2019年05月20日 (月)
◆国内初となる白血病のCAR-T細胞療法薬「キムリア」。15日の中央社会保険医療協議会総会で3349万円の価格がついた。薬価基準収載品では最高額となる ◆保険適用により「高額療養費制度」を利用できるため、医療保険財
2019年05月16日 (木)
米国における第I相試験から承認申請に到達した薬剤の開発成功率が、2018年では前年比3ポイント減の11.4％と大きく低下していることが、IQVIAの調査で明らかになった。新薬開発が癌領域にシフトし、開発早期の第I相
2019年05月14日 (火)
厚生労働省は8日、急性期の脊髄損傷治療を目的とした医薬品の臨床試験について、計画や実施等に関する方法と手順を示したガイドラインをまとめ、公表した。薬物療法がメインとなる急性期に範囲を絞り、臨床試験では、脊髄損傷によ
2019年05月13日 (月)
内閣官房健康・医療戦略室は4月26日、日本医療研究開発機構（AMED）などの事業で革新的医薬品創出を支援する「創薬支援ネットワーク」の活動状況を政府の健康・医療戦略推進専門調査会に報告。2018年度は製薬企業にシー
2019年05月10日 (金)
【エーザイ】Alzheimer’s Clinical Trials Consortiumが実施予定のアルツハイマー病発症予防に関する臨床試験において、elenbecestatおよびBAN2401を選択
【塩野義製薬】アスベスト（石綿）による健康被害の救済制度について
【武田薬品工業】米国食品医薬品局（FDA）が、中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎患者を対象とした維持療法に関して、ベドリズマブ（Entyvio(R)）皮下注射製剤の生物学的製剤承認申請を受理
2019年05月09日 (木)
2019年05月08日 (水)
【エーザイ】エーザイとUK Dementia Research Institute 認知症研究を加速する新しい博士研究員プログラムを共同で開始
【武田薬品工業】第15回国際骨髄異形成症候群シンポジウムにおける当社のオンコロジー研究に関する最新データの発表について
【第一三共】トラスツズマブ デルクステカン（DS-8201）のHER2陽性乳がん第2相臨床試験の結果概要について
2019年04月26日 (金)
エーザイの内藤晴夫CEOは23日、都内で開いたR＆D説明会で、アルツハイマー病（AD）治療薬候補「アデュカヌマブ」の開発中止に言及。抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「BAN2401」とBACE阻害剤「エレ
2019年04月26日 (金)
◆自社製品の後期臨床試験の失敗は、企業の株価に大きな影響を与える。大型化が期待され、承認申請を目前としていた製品が、後期臨床試験で厳しい結果となれば、それだけ失望も大きくなる ◆最近でもエーザイと米バイオジェンが、
2019年04月25日 (木)
【アステラス製薬】代表取締役及び役員の異動について
【武田薬品】AXL/MET/VEGFRキナーゼ阻害剤カボザンチニブの日本における製造販売承認申請について
【富士フイルム富山化学】新規抗菌薬「T-4288」日本国内での製造販売承認申請のお知らせ 薬剤耐性菌問題に対する新たな治療選択肢の提供を目指して
2019年04月25日 (木)
5年以内に収益企業へ オンコリスバイオファーマの浦田泰生社長は、本紙のインタビューに応じ、中外製薬に導出した癌のウイルス療法「テロメライシン」について、「テロメライシンの潜在的可能性を広げるスタートラ
2019年04月23日 (火)
東海大学医学部附属病院は、腰痛症を対象とした他家間葉系幹細胞由来の再生医療等製品「IDCT-001」について、提携先である細胞治療薬の米ベンチャー「ディスクジェニックス」が5月7日から国内治験を開始すると発
2019年04月18日 (木)
【田辺三菱製薬】糖尿病治療薬テネリグリプチンが平成31年度 科学技術分野の文部科学大臣表彰の科学技術賞（開発部門）を受賞
【中外製薬】マルホ社によるアトピー性皮膚炎を対象としたネモリズマブの第III相臨床試験結果の発表について
【ロート製薬】ロート製薬が『禁煙推進企業コンソーシアム』へ参加 東京都医師会、日本対がん協会および23企業が連携 ～2020年までにロート製薬の喫煙率ゼロへ、各社の知見を共有・活用～
2019年04月12日 (金)
国内バイオベンチャーのオンコリスバイオファーマは、中外製薬に対し、癌ウイルス療法薬「テロメライシン」の日本と台湾における開発・製造・販売に関する再許諾権付き独占的ライセンス権を導出した。日本と台湾、中国、香港、マカ
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