臨床試験”を含む記事一覧

2021年06月18日 (金)

 第一三共は15日、新型コロナウイルス感染症治療薬として開発していたナファモスタット吸入製剤「DS-2319」の開発を中止すると発表した。 (さらに…)

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2021年06月16日 (水)

【塩野義製薬】大うつ病性障害治療薬候補zuranoloneの第3相臨床試験の良好な結果に関するSage社およびBiogen社の発表について
【大塚製薬】「クイックナビ(TM) -Flu+COVID19 Ag」の国内製造販売承認を取得 ‐1回の検体採取で2項目同時検査が可能‐
【ライオン】『キレイキレイ』ブランドが清潔衛生環境づくりを支援 兵庫県加古川市と連携協定を締結

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2021年06月16日 (水)

 臨床および非臨床試験に関わる品質保証活動を品質本部で統括し、より信頼性の高い体制で医薬品開発および製造販売後臨床試験の業務を遂行するため、品質本部にR&D品質保証部を新設する。

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2021年06月14日 (月)

 米食品医薬品局(FDA)は6月7日、迅速承認制度により、アルツハイマー病の治療薬Aduhelm(一般名アデュカヌマブ)を承認したことを発表した。迅速承認制度とは、重篤な、あるいは生命に関わる疾患に用いる新薬

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2021年06月09日 (水)

【日本ケミファ】新規抗うつ・抗不安薬候補化合物「NC-2800」の共同研究開発契約およびオプション契約締結に関するお知らせ
【ノボ ノルディスク ファーマ】世界初、唯一の体重管理のためのGLP-1週1回皮下投与製剤、Wegovy(TM)(セマグルチド2.4mg)が米国で承認
【Meiji Seika ファルマ】北里研究所とMeiji Seika ファルマとの次世代型イベルメクチン誘導体によるCOVID-19に対する画期的治療薬創出と抗ウイルス薬の基盤構築を目的とした共同研究開発の開始について

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2021年06月09日 (水)

 G7保健大臣会合が3~4の両日に英国で開かれ、感染症のワクチン等を早急に利用可能とするために行うべき施策を示した「治療薬とワクチンの臨床試験憲章」を策定した。試験データを迅速に共有して治療法を早期承認すること、検査

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2021年06月09日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
臨床試験憲章を策定 G7大臣会合:P2 薬看連携で内服薬管理:P3 50周年で記念式典 AJD:P6 製造再開遠い道のり 小林化工:P7

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2021年06月08日 (火)

【アステラス製薬】2021年欧州血液学会議(EHA)において急性骨髄性白血病に関する新たなデータを発表
【エーザイ】アルツハイマー病患者様のADUHELM(TM)へのアクセス支援を開始
【ノボ ノルディスク ファーマ】旭市(千葉県)および千葉大学医学部附属病院、旭市における糖尿病対策に関する包括連携協定を締結 ノボ ノルディスク ファーマおよび千葉大学、都市における2型糖尿病の発症抑制および2型糖尿病患者の重症化予防の実現に貢献するための共同研究契約を締結

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2021年06月07日 (月)

 政府は1日、新興感染症に対する国産ワクチン開発に必要な施策をまとめた「ワクチン開発・生産体制強化戦略」を閣議決定した。最先端研究に注力できる研究開発拠点の設置、緊急時に対応可能な薬事承認プロセスの整備などを求めた。

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2021年06月07日 (月)

 慶應義塾大学発ベンチャーのハートシードは1日、主力開発品の他家iPS細胞由来心筋球「HS-001」について、デンマークのノボノルディスクと全世界での開発・製造・販売に関する独占的技術提携とライセンス契約を結

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2021年06月03日 (木)

【サノフィ】サノフィとGSK、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対するワクチン候補の有効性を評価する第III相国際臨床試験の開始を発表
【グラクソ・スミスクライン】GSK、国連気候変動会議COP26のプリンシパルパートナーに就任
【明治】当社保有の乳酸菌「Lactobacillus plantarum OLL2712」(MI-2乳酸菌)を含むヨーグルトに、糖尿病予備群成人に対してHbA1cを下げる効果を確認 ~第25回腸内細菌学会学術集会で発表~

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2021年06月02日 (水)

「DIAペイシェント・エンゲージメントWebinar(第3回)‐臨床試験における産官学患者の協働‐日本のICF(Informed Consent Form)を変えよう」(一般社団法人ディー・アイ・エー・ジャパン主催)

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2021年05月31日 (月)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会開発エキスパート継続研修講座「医薬品開発の新たな動向」が6月3日、Zoomを利用したウェビナーで開催される。  講演内

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2021年05月26日 (水)

【大幸薬品】吹田市保健所への従業員派遣に関する協定締結 ~新型コロナウイルス感染症拡大に伴う保健所業務を支援~
【テルモ】プレフィルドタイプのフルマゼニル注射液が薬価基準に収載 国内初のシリンジ製剤で簡便・迅速な投与を実現
【日本たばこ】アトピー性皮膚炎治療薬「コレクチム(R)軟膏0.25%」薬価収載及び新発売のお知らせ

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2021年05月25日 (火)

【サノフィ】サノフィとGSK、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対するワクチン候補の第II相臨床試験において、成人全ての年齢層で強力な免疫反応を認めたことを発表
【田辺三菱製薬】データ駆動型創薬の加速化をめざし薬物スクリーニング用AI技術を構築
【ヤンセン ファーマ】イムブルビカ(R)(イブルチニブ)をベースとした固定治療期間のレジメンが未治療の慢性リンパ性白血病において高い病勢コントロールを実現

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