“臨床試験”を含む記事一覧

　医薬品医療機器総合機構の調査結果報告書で、この３年間に国内で定型抗精神病薬「ハロペリドール」の投与後に心停止が３例、突然死が４例起きていたと分かった。 (さらに…)

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　厚生労働省医政局は、来年度に選定する臨床研究中核病院５カ所のうち、１カ所を東日本大震災の被災地域に整備する。革新的な医薬品や医療機器の開発拠点を形成し、国際水準の臨床研究や医師主導治験の中心的役割を果たすほかに、産

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【エーザイ】肥満症治療剤lorcaserinに関するFDAの審査完了報告通知に対する回答書をアリーナ社が提出
【大日本住友製薬】執行役員人事および人事異動のお知らせ
【Meiji Seikaファルマ】パーキンソン病治療薬「サフィナミド」に関するライセンス基本合意書締結のお知らせ

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　今年は何と言っても、３月の東日本大震災発生につきる。医療関係者は一丸となって被災地の支援に全力を挙げた。ただ、経済は一向に好転の兆しを見せず、政治も菅首相が退陣し９月に野田新政権が発足するなど、大震災被災地の復興が

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　厚生科学審議会医薬品等制度改正部会（部会長：永井良三東京大学大学院教授）は26日、最終会合で、医薬品・医療機器総合の安全対策の強化や、新たな製品を迅速に医療現場へ届けるために必要な薬事法改正や運用見直しの方向性を合

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【エーザイ】AMPA受容体拮抗剤「ペランパネル（E2007）」の新薬承認申請を米国FDAに再提出
【ノボ ノルディスク ファーマ】ノボ ノルディスク、超持効型インスリン デグルデクを日本で承認申請
【持田製薬】遺伝子組み換えヒト顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）製剤の国内での医薬品製造販売承認申請のお知らせ

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【アステラス製薬】非ステロイド性消炎・鎮痛剤「セレコックス(R)錠」：追加適応症の承認取得のお知らせ
【MSD】MSD株式会社　「ペグイントロン(R)」と「レベトール(R)」併用療法における「C型代償性肝硬変」に対する効能・効果追加の承認取得
【サノフィ・アベンティス】抗血小板剤「プラビックス(R)」（一般名：クロピドグレル硫酸塩）　適応追加承認取得

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【武田薬品】第53回米国血液学会年次総会におけるオーロラAキナーゼ阻害薬MLN8237および多発性骨髄腫治療剤ベルケイドの臨床試験結果について―MLN8237のプレゼンテーションは”Best of ASH”を受賞―
【中外製薬】ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体「ACTEMRA(R)」　米国における成人関節リウマチの適応症に関する適応拡大承認申請について
【ノバルティス ファーマ】仙台でサイエンス教室開催　小学生がノーベル化学賞受賞 鈴木 章先生と化学実験を体験

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【グラクソ・スミスクライン】グラクソ・スミスクライン株式会社　A型ボツリヌス毒素製剤「ボトックス(R)」　腋窩多汗症の適応で承認申請
【中外製薬】「トップ製薬企業像」の実現に向けた人事戦略について
【Meiji Seikaファルマ】「ウデナフィル」に関するライセンス契約締結のお知らせ

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【グラクソ・スミスクライン】グラクソ・スミスクライン株式会社　新しい抗がん剤 パゾパニブ　進行性悪性軟部腫瘍の治療薬として日本で承認申請
【中外製薬】ビスフォスフォネート系骨吸収抑制剤「イバンドロン酸ナトリウム水和物」注射剤　第II／III相臨床試験において骨粗鬆症に対する有効性が認められる
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの「アフィニトール(R)」、進行性乳がん患者さんの無増悪生存期間の有意な延長が最新のデータで確認

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【ジョンソン・エンド・ジョンソン】ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社メディカル カンパニー　人事に関するお知らせ
【大鵬薬品】役員の異動に関するお知らせ
【持田製薬】米国メルク社とのライセンス契約締結のお知らせ

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　厚生労働省は12日、がん対策推進協議会に、これまでに議論した▽医薬品・医療機器の早期開発・承認に向けた取り組み▽がん研究▽化学療法および手術療法のさらなる充実▽がん医療に携わる専門医療従事者の育成－－などの各テーマ

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　厚生労働省は、睡眠薬の臨床評価方法に関するガイドライン（GL）をまとめた。GLは、既存のGLが1988年７月に通知されてから、新たな作用機序を持つ薬剤が開発されるなど、臨床試験を行う上での国内体制の整備、臨床試験に

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　ノバルティスファーマは、国内初のクリオピリン関連周期性症候群（ＣＡＰＳ）治療薬「イラリス皮下注用１５０mg」（一般名：カナキヌマブ）を新発売した。 　イラリスは、ＩＬ‐１βに対する遺伝子組み換えグロブリンＧ１

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　ノバルティスファーマは、国内初のクリオピリン関連周期性症候群（ＣＡＰＳ）治療薬「イラリス皮下注用１５０mg」（一般名：カナキヌマブ）を新発売した。 (さらに…)

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