きょうの紙面（本号8ページ）
造影剤の添付文書改訂 厚労省：P2 7件の一変承認報告 医薬品第2：P2 セルフM税制拡充へ 要望書提出：P20 企画〈CRO・SMO〉：P3～19
“臨床試験”を含む記事一覧
2020年07月22日 (水)
2020年07月21日 (火)
【MSD】9価HPVワクチン「シルガード(R)9水性懸濁筋注シリンジ」の製造販売承認を取得
【エーザイ】人事異動（2020年7月20日付）
【第一三共】抗血小板剤「プラスグレル」の血栓性脳梗塞患者を対象とした第3相臨床試験結果について
2020年07月17日 (金)
政府の健康・医療戦略推進本部は14日、アジア諸国における革新的医薬品等へのアクセスを改善するための施策をまとめた「アジア医薬品・医療機器規制調和グランドデザイン実行戦略」を決定した。医薬品医療機器総合機構（PMDA
2020年07月17日 (金)
エーザイと米バイオジェン、アルツハイマー病臨床試験コンソーシアム（ACTC）は、抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「BAN2401」について、アルツハイマー病（AD）のより早期段階に当たるプレクリニカルADを対象と
2020年07月17日 (金)
全世界で日常の生活様式を一変させた新型コロナウイルス感染症は15日現在、世界で1300万人以上が感染、死者数は約58万人に及んでいる。効果のある治療薬やワクチンが存在しないことが最大のネックだ。目下、国内はもとより
2020年07月17日 (金)
2020年07月15日 (水)
【アストラゼネカ】アストラゼネカのリムパーザ、EUにおいて、BRCA遺伝子変異陽性転移性膵がんの治療薬として承認取得
【テルモ】クイレム・メディカル社を買収 「見える化」で、カテーテル肝がん治療分野を強化
【田辺三菱製薬】カナダ子会社における新型コロナウイルス感染症への取組みについて ‐VLPワクチンの第１相臨床試験を開始‐
2020年07月15日 (水)
◆新型コロナウイルス感染症患者に抗インフルエンザ薬「アビガン」を投与する臨床研究の結果、主要評価項目の累積ウイルス消失率に統計的な有意差はなかったと藤田医科大学が発表した。ランダム化臨床試験として実施されたが、結果は
2020年07月14日 (火)
【バイエル薬品】バイエルのフィネレノン 2型糖尿病を合併する慢性腎臓病患者を対象に腎アウトカムを検討した第III相臨床試験FIDELIO-DKDにおいて主要評価項目を達成
【ノバルティス ファーマ】「コセンティクス(R)」がFDAからX線基準を満たさない活動性の体軸性脊椎関節炎の適応を承認取得したことを発表
【エーザイ】BAN2401についてプレクリニカル（無症状期）アルツハイマー病を対象とした新たな臨床第III相試験（AHEAD 3-45）を開始
2020年07月13日 (月)
【興和】緑内障・高眼圧症治療剤「K-115」のマレーシアにおける承認取得のお知らせ
【塩野義製薬】組織の改編と人事異動について
【日医工】かほく市と日医工株式会社との健康寿命の延伸と医療費の適正化等に関する包括的連携協定の締結について
2020年07月13日 (月)
藤田医大など臨床研究で 藤田医科大学は10日、新型コロナウイルス感染症患者に抗インフルエンザ薬「アビガン」（一般名：ファビピラビル）を投与する特定臨床研究の結果、主要評価項目のウイルス消失率に統計的有意差はな
2020年07月13日 (月)
◆臨床試験の「患者・市民参画」（PPI）が国内でようやく具現化されようとしている。患者の提案から、肺癌を対象とした抗癌剤「オシメルチニブ」の医師主導治験が8月に開始される ◆患者提案型治験をさらに普及していくには、
2020年07月10日 (金)
2020年07月10日 (金)
医薬品以外の治療手段としてデジタル治療が登場し始めている。国内ではキュア・アップが開発した禁煙治療用アプリの承認が了承され、米国ではアキリ・インタラクティブによる注意欠陥／多動性障害（ADHD）治療用ビデオゲームが
2020年07月09日 (木)
【エーザイ】アデュカヌマブ、アルツハイマー病治療薬として米国FDAへ生物製剤ライセンス申請完了 ‐承認されれば、アデュカヌマブはアルツハイマー病の進行に本源的な変化をもたらす可能性を持つ、初めての治療薬に‐
【グラクソ・スミスクライン】GSKとメディカゴ社、新型コロナウイルスに対するアジュバント添加ワクチン開発で提携を発表
【東和薬品】バルデナフィル製剤のジェネリック医薬品製造販売承認を取得 7月15日より発売
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