医薬品・医療機器の安全対策強化や、再生医療の実用化促進に向けた承認制度の創設などを目的とした改正薬事法が25日に施行された。製造販売業者に添付文書の国への届け出を義務づけたほか、医療機器の特性を踏まえた規制を構築。
“薬事法”を含む記事一覧
2014年11月28日 (金)
2014年11月26日 (水)
輸出入・港湾関連情報処理センター（NACCS）は25日、医薬品医療機器等の輸出入業務をオンライン上で行うサービスを開始した。厚生労働省は、医薬品医療機器等法（薬機法）の施行を受け、薬事法関係手続きの機能を航空貨物、
2014年11月21日 (金)
危険ドラッグの販売や広告規制を強化する薬事法改正法案が19日、参議院本会議で可決、成立した。新たに指定薬物と同等以上に精神毒性があると疑われる物品に対しても、全国一律に店舗販売やインターネットでの広告を中止できるよ
2014年11月21日 (金)
2014年11月10日 (月)
企業の資金提供等は「対象外」 厚生労働省の検討会は６日、臨床研究に法規制が必要と結論づける報告書骨子を大筋で了承した。法規制の対象は、データ改ざんが行われたディオバン事件のような不正防止を念頭に、未承認・適応
2014年11月07日 (金)
自民党厚生労働部会（部会長・高鳥修一衆院議員）は４日、危険ドラッグの販売や広告の規制を強化する薬事法改正の与党案を了承した。現行の「指定薬物の疑いがある物品」に加え、「指定薬物と同等以上に精神毒性があると疑われる物
2014年11月05日 (水)
日本薬業研修センター（川島光太郎理事長兼センター長）は、先月から２０１４年後期の登録販売者集合研修をスタートした。来年３月まで全国各地で開催される。同センターでは「前期研修と同様に、受講生が満足できる内容となるよう
2014年11月04日 (火)
2014年10月31日 (金)
厚生労働省は、28日に公表した「医薬品・医療機器等安全性情報」（第317号）で、来月25日に予定している医薬品・医療機器等法（薬機法）の施行に伴い、医療関係者が医薬品・医療機器による副作用や感染症が疑われる事例が発
2014年10月20日 (月)
薬局の開設・管理がわかる！ 平成26年６月施行の改正薬事法による最新の医薬品販売制度に基づいた、薬局の管理、経営、開設のための手引書。 薬局管理については、業務全般、情報の収集・提供、経営、教育、
2014年10月20日 (月)
薬機法施行に照準 厚生労働省は、「医薬品等輸出入手続オンラインシステム」（NACCS）の本格稼働を来月25日から開始する方針を固めた。食品衛生、植物検疫等に続き、新たに薬事法関係手続の機能をNACCSに追
2014年10月10日 (金)
日本チェーンドラッグストア協会（JACDS）は設立15周年を迎えたことから先月、都内で記念式典を盛大に開催した。多数の国会議員、厚生労働省や経済産業省をはじめとした行政、そして薬剤師会など業界団体の来賓からは、さら
2014年10月03日 (金)
東京都薬剤師会主催による2014年度「高度管理医療機器等営業管理者継続研修会」が11月16日午前10時半より日比谷公会堂で開催される。受講希望者は24日までに申込みが必要。受講料は都薬会員3000円（基準薬局会員2
2014年09月24日 (水)
2014年09月19日 (金)
厚生労働省は16日、危険ドラッグに使われる14物質を新たに薬事法で販売、所持、使用等を禁止する指定薬物として指定することを決めた。健康被害等を防ぐため、一般国民からの意見募集の手続きを省略し、早急に指定薬物に指定す
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