“難病”を含む記事一覧

　厚生労働省の「がん全ゲノム解析等連絡調整会議」は25日に初会合を開き、日本人の癌全ゲノム解析から研究や創薬に広く活用していく全ゲノムデータベースの構築に向けた議論を開始した。全ゲノム解析のデータ収集・解析方法など、

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【中外製薬】新型コロナウイルス感染症を対象としたアクテムラのEMPACTA試験に関するロシュ社プレスリリースについて
【小野薬品工業】オプジーボとヤーボイの併用療法、未治療の進行または転移性腎細胞がん患者での4年間のデータで、引き続き良好な長期生存ベネフィットを示す
【エーザイ】抗がん剤「ハラヴェン(R)」（エリブリン）リポソーム製剤の臨床第I相試験の最新データを欧州臨床腫瘍学会年次総会において発表

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　1日に施行された改正医薬品医療機器等法で特定用途医薬品の指定制度が創設され、薬剤耐性菌（AMR）治療薬が医薬品医療機器総合機構（PMDA）による優先審査の対象に含まれた。社会的に重要な抗菌薬の承認審査を迅速化する意

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　アステラス製薬の岡村直樹副社長は、4日に開催した2021年3月期第1四半期決算説明会で、アデノ随伴ウイルス（AAV）を用いたX染色体連鎖性ミオチュブラー・ミオパチー（XLMTM）治療薬「AT132」の臨床試験で、患

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きょうの紙面（本号8ページ）
コロナ薬開発へ体制整備　AMED：P2　「セルフケア税制」提案へ　JSPA：P6　米国申請時期再検討　アステラス製薬：P7　企画〈和漢医薬学会〉：P4～5

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　難病治療薬などの開発を支援する米非営利組織「GCAR」とエーザイは、新型コロナウイルス感染症の中等度入院患者で治療薬の効果を検証する国際共同臨床試験「REMAP-CAP」のサブ試験「REMAP-COVID」において

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◆脊髄性筋萎縮症（SMA）治療薬「ゾルゲンスマ」に約1億6700万円の価格がついた。正常な遺伝子を細胞に直接導入することや単回投与で済むことなどが評価され、国内最高額となる薬価が算定された ◆SMAは遺伝性の指定難

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【厚労省】新型コロナウイルス感染症に係る雇用維持等に対する配慮について、関係大臣と連名で関係事業者団体に要請します
【厚労省】新型コロナウイルスに関するQ&A（企業の方向け）を更新しました。
【厚労省】臨床研究中核病院について

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きょうの紙面（本号8ページ）
医薬品の安定供給要請　厚労省：P2　コロナ関連コーナー開設　関薬協：P3　15品目を自主回収　日医工：P7　新入社員研修をウェブで実施：P8

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　持田製薬と北海道大学発ベンチャー「ジーンテクノサイエンス」（GTS）は、ヒト歯髄幹細胞を用いた消化器疾患領域における再生医療等製品の研究開発・販売で共同事業化契約を締結した。腸管神経節細胞僅少症などの希少疾患・難病

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