“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

　医薬品開発受託機関（CRO）が国内の医療機器開発で新市場を開拓しようとしている。日本CRO協会の2015年会員社総売上高のうち医療機器開発受託が占める割合は2％程度に過ぎないが、医療機器メーカーも開発パイプラインを

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PMDA・近藤理事長 　医薬品医療機器総合機構（PMDA）の近藤達也理事長は7日、「患者中心」の絶対的な価値観に基づいて行われる「合理的な医療」を目指すと表明。 (さらに…)

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きょうの紙面（本号8ページ）
17品目11成分を15日薬価収載：P2　成長4事業を推進　小林製薬：P6　医療機器の市場開拓　CRO大手：P7　企画〈健康生活サポート〉：P4～5

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今夏メドに制度改正へ 　厚生労働省は1月30日、製薬業界と薬事行政の方向性やあり方について議論する局長級の「薬事に関する官民政策対話」の初会合を開いた。既に再生医療等製品で導入されている「条件つ

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承認申請実務担当者の必携書！ 「第22回 医薬品承認申請実務担当者研修会」（2016年）の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う承認申請に関する受付業務、原薬等登録原簿（マスターファイル

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きょうの紙面（本号8ページ）
キイトルーダの最適指針案を提示：P2　健サポ薬局の周知を都薬事審：P3　デジタルサイネージ網を拡大　アイセイ薬局：P6　地域医療にシフト　中外製薬：P7

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　武田テバファーマは、ニューキノロン系注射用抗菌剤「シプロフロキサシン点滴静注液200mg『タイヨー』・同300mg『タイヨー』」の1成分2品目の対象ロットについて、10日から自主回収（クラスII）を開始したと発表し

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厚生労働省医薬・生活衛生局長　武田俊彦 　厚生労働省では、国民の皆様に有効かつ安全な医薬品、医療機器、再生医療等製品をできる限り早くお届けするため、様々な施策を進めており、ドラッグラグ・デバイスラグは近

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日本製薬工業協会専務理事　川原章 　「このままFDAで仕事をし続けるべきか悩んでしまう」。この言葉は、米国大統領選挙が行われた11月10日に大阪で開催中であったICHに参加したFDA担当官の一人から聞いた言葉で

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　武田テバファーマは、2005年から販売している血液凝固阻止剤「ダルテパリンNa静注5000単位／5mL『タイヨー』」の1成分1品目の対象ロットについて、19日から自主回収（クラスII）を開始したと発表した。原薬のダ

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