“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

　平成27年9月に行われた「第21回GLP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（総合機構：PMDA）が実施するGLP適合性調査への取り組みと、調査の際の留意点等について解説。 　今版では、

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　帝人ファーマは、吸入ステロイド喘息治療剤「オルベスコ」の製造販売後調査で、本来医師が記入しなければならない調査票を、同社MRが代筆した事例があったと発表した。製造販売後調査に登録した3747例のうち、189例で代筆

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きょうの紙面（本号8ページ）
化血研の業務停止解除：P2　疑義解釈その2：P4　保険者向け事業推進　フォレストHD：P6　IMSとクインタイルズが合併：P7

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　日本製薬工業協会の薬事委員会は4月27日、都内で総会を開催し、今年度の活動計画として、10月から医薬品医療機器総合機構（PMDA）が開始する申請電子データの提出とゲートウェイの利用などへの対応強化を打ち出した。新委

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きょうの紙面（本号12ページ）
日本のMF制度へ要望：P2　モバイルファーマシー初の活用：P3　国内売上が過去最高　ノボノルディスクファーマ：P12　企画〈バイタルネット15周年〉：P4～11

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かかりつけ機能発揮促す 　保険薬局で抗てんかん薬「ラミクタール錠」の安全性速報（ブルーレター）による注意喚起の内容を知っている割合が8割にとどまり、2割近い薬局では情報が知られていなかったことが、医薬品医療機器

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きょうの紙面（本号8ページ、別刷「メディカル版」8ページ）

16年度改定の影響 日薬が調査：P2　女性活躍推進法施行 各社の状況：P7　
企画〈健康食品〉：P4～5

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　厚生労働省は13日、「医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議」の初会合を開き、スイッチOTC薬の候補成分選定の進め方について議論した。会議では、今月中にも厚労省のホームページに学会や団体、消費者などか

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きょうの紙面（本号8ページ）
14年の医薬品生産額4.4％減に：P2　医薬品卸企業で入社式：P3　第4期中計を策定　第一三共：P7　企画〈新生活スタート〉：P4～5

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　大阪府知事をはじめとする産学官のトップ（13機関）で構成する大阪バイオ戦略推進会議は3月29日、大阪市内で会合を開き、医薬品医療機器総合機構（PMDA）関西支部の機能拡充の利用促進などについて協議。2015

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