“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、電子診療情報を医薬品などの安全対策に活用するMIHARIプロジェクトの一環として、10拠点23病院のレセプトや電子カルテ情報などを一つのフォーマットに集約させ、分析システム

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きょうの紙面（本号8ページ）
CU制度対象外でも再検討：P2　次期改定は在宅が焦点に：P3　EAファーマ設立へ消化器に特化：P7　メディカル版：P9～16

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辞職 　（カッコ内は就任予定） 　（医薬品医療機器総合機ジェネリック医薬品等審査部長）横田雅彦、（医薬品医療機器総合機構先駆け審査業務調整役）河野典厚、（医薬品医療機器総合機構企画調整部業務調査課長）

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　厚生労働省は1日付で、幹部級を含む人事異動を発令した。大臣官房審議官（医薬担当）に森和彦氏（医薬食品局審査管理課長）を起用。後任の医薬・生活衛生局審査管理課長には山田雅信氏（医薬品医療機器総合機構審議役・新薬審

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、10月1日付で医療機器の審査・相談体制を見直し、ロボットや整形、精神・神経、眼科などの各分野・領域ごとに審査を行う体制に再編する。新たに臨床評価、生物学的安全性など、横断的なチ

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きょうの紙面（本号8ページ）
機器審査を再編　PMDA：P2　臨床カンナビノイド学会発足：P3　遺伝子治療薬を国内治験　桃太郎源：P7　企画〈名古屋少彦名神社100周年〉：P4～5

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　平成27年1月に開催された「医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組みと、調査にあたっての留意点

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国際戦略、能力開発に期待 　厚生労働省と医薬品医療機器総合機構（PMDA）は3日、都内で国際戦略の策定を記念する講演会を開いた。日本の薬事規制制度等の主要な発信先に位置づけたアジアの規制当局トップも集結。PMD

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きょうの紙面（本号8ページ）
要指導薬4成分が第1類へ：P2　残薬有効活用で成果　滋賀県薬：P3　製薬企業と提携加速　ジーンテクノサイエンス：P7　企画〈CRCと臨床試験〉：P4～5

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　厚生労働省は1日、ファイザーが抗癌剤など11製品で報告義務の対象となる副作用212例を把握していたにもかかわらず、定められた期限内に報告していなかったとして、医薬品医療機器等法に基づき業務改善命令を出した。医薬情報

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