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“抗癌剤”を含む記事一覧
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、中外製薬の抗癌剤「アバスチン」の乳癌への適応拡大と、季節性の「インフルエンザHAワクチン」の小児用量の変更について審議し、アバスチンは、有効性の再現性に委員から疑義が出たため、
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サノフィ・アベンティス=抗癌剤「タキソテール点滴静注」(一般名:ドセタキセル水和物)のワンバイアル製剤として、「ワンタキソテール点滴静注20mg/1mL、同80mg/4mL」を新発売した。溶解液と調製済みの薬剤
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◆「ドラッグラグ」の一層の解消に向けて、日本発のシーズをいち早く世に出そうと、ヒトに初めて新薬を投与するファースト・イン・マン(FIM)試験の重要性が叫ばれている。厚生労働省は「早期・探索的臨床試験拠点」として、癌や
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エーザイは、抗癌剤「ハラヴェン静注1mg」(一般名:エリブリンメシル酸塩)を新発売した。 ハラヴェンは、エーザイが自社創製した初めての抗癌剤。微小管の短縮には影響を与えず、微小管の伸長のみを阻害し、チュ
システム会社のアイ・ユー・ケイは15日、製薬企業のファーマコビジランス業務を効率化するため、E2B(個別症例安全性報告様式)ファイルを読み込み、簡単かつ迅速に図式化するツール「ケースクリアー」の販売を開始した。同社
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創薬ベンチャーのメビオファームは15日、東京証券取引所傘下のプロ向け市場「TOKYO AIM取引所」に上場した。2008年に設立されたAIM市場の上場第1号企業となる。都内で記者会見した藤澤忠司社長は、「AIM市場
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厚生労働省は、東日本大震災後に既存薬の流通確保を優先させて1カ月遅らせた新薬の薬価収載を19日、告示する。国産の新規抗癌剤「ハラヴェン」は、単剤による高い治療成績を評価して原価計算方式の営業利益率に過去最高の40%
がん対策推進協議会のがん研究専門委員会は、抗癌剤の未承認薬や適応拡大試験について、欧米と同様に、治験以外の研究者主導の臨床試験であっても、ICH-GCP準拠とするよう、法整備を行う方向性を確認した。今月下旬に開催予
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