厚生労働省医薬食品局審査管理課は、１日付で承認したMSDの「キュビシン静注用」（一般名:ダプトマイシン）、一変承認した中外製薬の「タルセバ」（エルロチニブ塩酸塩）、注射剤を承認したファイザーの「ジスロマック」（アジ
“抗癌剤”を含む記事一覧
2011年07月06日 (水)
2011年07月05日 (火)
厚生労働省が１日付で承認した新医薬品では、大型化が期待される日本発の選択的β３アドレナリン受容体作動薬「ベタニス」、新規作用機序の皮膚Ｔ細胞性リンパ腫治療薬「ゾリンザ」、ＤＰＰ－４阻害薬「トラゼンダ」など、話題性の
2011年06月29日 (水)
薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ
2011年06月24日 (金)
広島市で開かれた日本TDM学会学術大会のシンポジウム「薬理遺伝学（ＰＧｘ）のＴＤＭへの展開に必要なエッセンス」で、三浦昌朋氏（秋田大学病院薬剤部准教授）は、薬物血中濃度モニタリング（ＴＤＭ）に加え、遺伝子多型を考慮
2011年06月22日 (水)
◆厚生労働省の委員会などで臨床研究、臨床試験をＧＣＰ準拠で実施するよう求める声が出てきた。14日の「がん研究専門委員会」では、専門医から提言があり、未承認・適応外抗癌剤の臨床試験は、原則ＧＣＰ準拠で行う方向で合意した
2011年06月17日 (金)
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2011年06月16日 (木)
ＭＳＤと大鵬薬品は、承認申請中の抗癌剤「ボリノスタット」について、国内販売契約を締結した。ＭＳＤが国内で承認取得後、大鵬薬品がボリノスタットの販売・情報提供活動を開始する予定。 (さらに…)
2011年06月16日 (木)
厚生労働省がん対策推進協議会のがん研究専門委員会は14日、未承認や適応外の抗癌剤を対象とした研究者主導型の臨床試験を、ＩＣＨ‐ＧＣＰ水準へ引き上げることで一致した。薬事法でＧＣＰ準拠を義務づけているのは、承認データ
2011年06月15日 (水)
独メルクは、米ミリポアのライフサイエンス事業を統合し、新たに日本国内で「メルクミリポア事業本部」を発足させた。主力事業は、ライフサイエンス研究用機器・試薬等のバイオサイエンス部門、バイオ医薬品の製造プロセス向け製品
2011年06月10日 (金)
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2011年06月08日 (水)
2011年06月06日 (月)
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2011年06月03日 (金)
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2011年06月02日 (木)
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は５月30日、９品目の新薬や効能追加を審議し、薬事承認を了承した。国内２番目となるＭＳＤのヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ）感染による子宮頸癌予防ワクチン「ガーダシル」、グラクソ・ス
2011年05月27日 (金)
日本で、ドラッグラグや適応外使用の問題が提起されて久しい。ドラッグラグの主な要因として、「日本の新薬審査期間の長さ」を指摘する声が多い。だが、国内の審査官は、現在、５年前の２００人弱から約４００人まで増員され、審査
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