“消費税”を含む記事一覧

≪概　要≫ ◇本書は、製薬企業の薬事申請実務担当者のための手引書。 ◇2009年６月に行われた「第１５回医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務の流れをわ

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≪概　要≫ 　日本のGCPの現在の姿を、歴史的背景及び本邦の臨床開発に固有の事情を踏まえつつ、各条文の規定が設けられた理由に立ち返って詳細に解説した書。 　新GCP策定の経緯を熟知する日本QA研究会の

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≪概　要≫ 　医療機器は薬事法によって、その性能や安全性、品質確保などが規制されています。その内容を薬事法の条文から説明するのではなく、制度のしくみや規制対象といった面から解説しており、図表・写真・イラスト

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　「薬事日報 薬学生新聞」を電子ブックで配信！！ 　薬学生の学業・生活を支援する「薬事日報 薬学生新聞」を電子ブックでご覧いただけます。 　右のイメージをクリックしてください。 　また、下記

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Joint Commission International Accreditation : Getting Started ジョイントコミッション・インターナショナル認定入門 医療の質をいかに高めるか－国際機関

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　在宅医療における薬剤師の役割は、従前から医薬品の適正使用と安全確保による服薬支援として実施されてきたが、内服薬に関する業務が主流であった。しかし、現在では在宅栄養療法や、褥瘡治療、医療用麻薬等を用いた緩和ケ

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≪概　要≫ 　「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令」（GQP省令）及び「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令」（GVP省令）を対訳形式

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概要 　日本薬剤師会会長を経験した著者が、薬局向け雑誌に連載して好評を得ていたエッセイを大幅に加筆のうえ、今回一冊の書籍にしました。 　薬学や薬剤師の歴史を振り返るとともに、現場からの声にも耳を傾け、

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≪概　要≫ 　平成21年６月から施行された一般用医薬品の新たな販売制度により、一般用医薬品は副作用のリスクによって分類され、分類に応じた情報提供、相談応需のあり方が定められた。 　本書は、登録販売者の

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≪概　要≫ 　平成21年6月30日、「外原規2006」の一部改正通知が発出されたことに伴い、平成19年及び20年の一部改正通知、並びに平成19年1月、7月の事務連絡を含めて、追補版とした。 　本書には

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