“添付文書”を含む記事一覧

　薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は15日、アドレナリン製剤とα遮断作用を有する抗精神病薬の併用禁忌を削除するなど、2件に関する添付文書の改訂を了承した。厚生労働省は、製造販売業者に改訂を指示す

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きょうの紙面（本号8ページ）
薬機法見直しに言及　山本日薬会長：P2　Dgsショーを開催　JACDS：P6　中国の半分規模まで縮小　22年の日本市場：P7　企画〈小児・育児用品〉：P4～5

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　厚生労働省は13日、生薬のサンシシと同含有製剤、同製剤の一般用医薬品など4品目について、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に要請した。 (さらに…)

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アジアの新薬開発を巡る情勢は、昨年の中国のICHへの加盟など、日々急速に変化している。本カンファレンスでは、中国をはじめとするアジアの規制当局や経験豊富な専門家を招聘し、迅速審査への取り組みやICH E17ガイドライ

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【エーザイ】抗がん剤E7046（プロスタグランジンE2受容体タイプ4拮抗剤）について　Adlai Nortye社とライセンス契約を締結
【サノフィ】新規アトピー性皮膚炎治療薬「デュピクセント(R)皮下注300mgシリンジ」　製造販売承認取得について
【ファイザー】再発・難治性急性リンパ性白血病治療薬「ベスポンサ(R)点滴静注用1mg」、製造販売承認を取得　～本邦初かつ唯一のCD22を標的とする抗体薬物複合体、単剤・週1回投与で新たな治療選択肢に～

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きょうの紙面（本号8ページ、別刷「メディカル版」8ページ）
清潔野の消毒剤を誤投与：P2　保険薬局調査結果：P4～5　内外薬品など3社が共同事業会社：P6

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　厚生労働省は11日、エーザイの抗癌剤「レンバチニブメシル酸塩」（製品名：レンビマカプセル）など5品目について、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に要請した。 (さらに…)

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今回は改正添付文書記載要領に基づく添付文書改訂を取り上げ、実際の改訂作業を行う製薬企業及び改訂内容の確認を行うPMDA各々の立場から、改正記載要領に従った添付文書改訂についての課題等について解説いただく。医療側からは

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日本OTC医薬品協会顧問　西沢元仁 　2017年は、セルフメディケーション税制施行で年が明けた。 　この制度は、数十年ぶりの新たな政策税制であるが、薬業関係団体にとどまらず、健康保険組合や労働組合

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汎用性で業界標準目指す 　山口大学病院薬剤部と大手製薬企業のファイザーは、添付文書とインタビューフォーム、医薬品リスク管理計画（RMP）の医薬品情報を一括して短時間で検索できる「医薬品情報提供システム」（仮

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