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【厚労省】サンシシ長期投与に注意喚起‐腸間膜静脈硬化症の報告例

2018年02月16日 (金)

 厚生労働省は13日、生薬のサンシシと同含有製剤、同製剤の一般用医薬品など4品目について、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に要請した。

 ツムラの生薬「サンシシ」と同成分の含有製剤14製品については、腸間膜静脈硬化症に関連した国内症例が計86例報告されていることから、サンシシの重要な基本的注意の項を新設。漢方処方における患者の証(体質・症状)を考慮して投与することや十分な経過観察を行うこと、症状・所見の改善が認められない場合には継続投与を避けることを記載。漢方製剤などを併用する場合は、含有生薬の重複に注意するよう追記した。


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