自民党の議員連盟「ジェネリック医薬品の将来を考える会」は2日、今後の後発品に対する取り組みに向け、提言案を取りまとめた。後発品メーカーによる医薬品の自主回収が相次ぐ中、「後発品に対する信頼回復を図ること
“自主回収”を含む記事一覧
ジェネリック医薬品などを製造販売する長生堂製薬(徳島市)は24日、同社が製造するジェネリック医薬品31品目で品質管理に対して不適切な事案が発生したとして、一部医薬品の自主回収(クラスII)を開始したと発表した。
小林化工は12日、抗真菌薬「イトラコナゾール錠」のクラスIでの自主回収を踏まえた全製品調査として試験項目の再評価を行った結果、新たに14製品について溶出試験や定量試験で承認規格に適合しない結果が得られたことから、当
きょうの紙面(本号8ページ)
医薬品産業ビジョンへ 自民党が提言:P2 コロナワクチン2回接種 9割超に抗体:P3 30年度に4000億円 サワイHD:P6 大日本住友は増収増益 製薬企業決算:P7
小林化工は21日、承認申請資料の改ざんを行ったなどの法令違反が発覚した11製品を自主回収すると発表した。抗真菌剤への睡眠薬混入事件に関する特別調査委員会の調査で、承認申請書類の一部に虚偽記載あった12製品が発覚。1
日医工は8日、抗アレルギー薬の後発品2製品について、長期安定性試験で溶出性試験が承認規格に適合しない結果が得られたことから、当該ロットを自主回収すると発表した。現時点で健康被害は報告されていないという。同社は6日に
きょうの紙面(本号8ページ)
SDVの省力化要望 規制改革会議:P2 CAR–T医師治験開始 信州大グループ:P3 2カ月で14社が入会 NPhA:P6 2製品を自主回収 日医工:P7
和歌山県田辺市と西牟婁郡地域の基幹病院、田辺薬剤師会、田辺保健所、医薬品卸が集まって1月に発足した田辺西牟婁医薬品適正使用・流通協議会は、地域の最適な医薬品流通体制の確立に向けた方策を固めた。新たに発売される後発品
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