“FDA”を含む記事一覧

　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝専門コース「臨床検査・体外診断用医薬品に関する研修会―基礎編」を23日、東京渋谷の長井記念ホールで開く。 　最近、「プレシジョンメディスン」の提唱と共に、コンパ

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きょうの紙面（本号20ページ）
総合戦略会議を新設　京都府薬：P2　製薬企業のアプリ開発加速：P18　SGLT2阻害剤の副作用に注意：P19　企画〈CRO・SMO〉：P3～17

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【花王】花王の温室効果ガス削減目標がSBTイニシアチブの認定を取得
【サノフィ】デュピクセント(R)（デュピルマブ）が鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎に対する治療薬として米国食品医薬品局（FDA）より承認取得
【大正製薬】消費者庁による措置命令について

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　厚生労働省は26日、帝人ファーマの高尿酸血症治療薬「フェブキソスタット」（販売名：フェブリク錠）の添付文書について、心血管疾患の発現に関する注意喚起を記載する案を薬事・食品衛生審議会安全対策部会安全対策調査会に示し

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　第一三共は24日、急性骨髄性白血病（AML）の適応で米国申請中の経口FLT3阻害剤「キザルチニブ（一般名）」について、米FDAから現在の申請内容では承認不可とする審査完了報告通知を受領したと発表した。同社では通知内

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きょうの紙面（本号8ページ）
会館建設で修正動議　日薬定時総会：P2　研究費に80億円　AMED：P2　キザルチニブ　米で承認不可：P8　企画〈富山県の医薬品産業〉：P3～6

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【日本イーライリリー】トルリシティ(R)（デュラグルチド）　幅広い２型糖尿病患者の主要心血管イベントを有意に減少　～REWIND試験、心血管疾患の既往の有無に関わらない影響を示す～
【アストラゼネカ】COPD治療配合剤ビレーズトリTMエアロスフィア(R)、世界に先駆け日本で製造販売承認を取得
【塩野義製薬】オピオイド誘発性便秘症治療薬Rizmoic(R)のFerrer社とのスペインにおける販売契約締結について

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのイミフィンジ(R)、免疫治療薬として唯一切除不能なステージIII非小細胞肺がんの3年生存率を示す
【大日本住友製薬】開発中の抗がん剤ナパブカシンの結腸直腸がんを対象としたフェーズ3試験（CanStem303C試験）の中間解析による試験継続の推奨受領について
【中外製薬】特定の転移性肺がんの一次治療として、テセントリクとアバスチン、化学療法の併用は肝転移を有する患者さんで良好な結果を示す

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【アステラス製薬】FLT3阻害剤XOSPATA(R)（ギルテリチニブ）米国FDAが全生存期間延長データの追加に関する添付文書の改訂を承認
【カイゲンファーマ】内視鏡治療用の医療機器　リフタルKとリフテインニードルを販売開始
【ヤンセン ファーマ】転移性去勢感受性前立腺癌に対する『アーリーダ(R)』の適応追加承認を申請

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【沢井製薬】骨粗鬆症治療剤 ミノドロン酸錠50mg「サワイ」の包装パッケージが「WorldStar Awards」を受賞
【第一三共】「新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備臨時特例交付金」第２次事業（厚生労働省）についてのご報告
【バイエル薬品】米国FDA、ダロルタミドの新薬承認申請を受理し優先審査に指定

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