【大塚ホールディングス】ニュージーランド合弁会社・ダイアトランズ大塚の持分追加取得に関する契約を締結
【小野薬品工業】オプジーボとヤーボイの併用療法が、治療歴を有するdMMRまたはMSI-Hの転移性大腸がん患者において臨床的有効性を示す
【ファイザー】FDAがファイザー社の新しいバイオシミラーを承認 ～ファイザー社が自社開発したバイオシミラーIXIFI（infliximab-qbtx）が承認申請可能な全ての適応症でFDAの承認を取得～
“FDA”を含む記事一覧
2018年01月25日 (木)
2018年01月24日 (水)
2018年01月23日 (火)
【小野薬品工業】オプジーボ(R) 20mg、100mg点滴静注（一般名：ニボルマブ） 台湾において「進行または再発の胃がんまたは食道胃接合部がん」の効能・効果に関する追加承認を取得
【武田薬品工業】悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス(R)」のCD30陽性皮膚T細胞リンパ腫に対する欧州での承認取得について
【ファイザー】FDA、進行腎細胞がんを対象としたアベルマブとインライタ(R)併用療法をブレークスルー・セラピーに指定
2018年01月23日 (火)
EPSグループでアジアを中心とした海外CRO事業を展開する「EPSインターナショナル」は、北京格鋭博医薬研発有限公司（G＆P）と中国における薬事コンサルティングサービスの提供に関する戦略的提携に合意した。中国は、米
2018年01月19日 (金)
【エーザイ】抗がん剤E7046（プロスタグランジンE2受容体タイプ4拮抗剤）について Adlai Nortye社とライセンス契約を締結
【サノフィ】新規アトピー性皮膚炎治療薬「デュピクセント(R)皮下注300mgシリンジ」 製造販売承認取得について
【ファイザー】再発・難治性急性リンパ性白血病治療薬「ベスポンサ(R)点滴静注用1mg」、製造販売承認を取得 ～本邦初かつ唯一のCD22を標的とする抗体薬物複合体、単剤・週1回投与で新たな治療選択肢に～
2018年01月18日 (木)
【アストラゼネカ】アストラゼネカのオラパリブ 生殖細胞系列BRCA遺伝子変異陽性転移乳がん治療薬として米国食品医薬品局（FDA）より承認
【エーザイ】制吐剤「ALOXI(R)」に関する米国の特許侵害訴訟について
【キリンホールディングス】2018年キリンビバレッジマーケティング戦略 ～持続的な成長に向けて、強固なブランド体系の構築を目指す～
2018年01月18日 (木)
昨年5月に米国ジェネリックメーカーのアップシャー・スミス・ラボラトリーズ（以下USL）を買収し、米国市場本格展開の橋頭堡を築いた沢井製薬。米国での事業を担当する取締役専務執行役員の澤井健造氏は、本紙の取材に
2018年01月12日 (金)
【アステラス製薬】レパーサ(R)皮下注420 mg オートミニドーザー 新発売のお知らせ
【協和発酵キリン】ボースデル内用液 10 一部製品の自主回収について
【ファイザー】ファイザー社のボシュリフ(R)（一般名：ボスチニブ）、米国食品医薬品局（FDA）より初発のフィラデルフィア染色体陽性（Ph+） 慢性骨髄性白血病（CML）の治療薬として承認取得 ～ファイザー社にとって5ヵ月間で3つ目となる血液がん治療薬の承認を取得～
2018年01月09日 (火)
【アステラス製薬】CD19とCD3に二重特異性を有するT細胞誘導（BiTE(R)）抗体製剤ブリナツモマブ 再発又は難治性のB細胞性急性リンパ性白血病の治療薬として日本で製造販売承認申請
【エーザイ】エーザイ株式会社とMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A. 「レンビマ(R)」（レンバチニブ）と「キイトルーダ(R)」（ペムブロリズマブ）併用療法について進行性または転移性腎細胞がんの適応で米国FDAよりブレイクスルーセラピーの指定を受領
【グラクソ・スミスクライン】代表取締役社長人事のお知らせ
2018年01月05日 (金)
昨年の漢字は「北」。製薬・医薬品卸業界でも、前年度に引き続き、2017年、18年を漢字・英単語1字で表現してもらった。16年は「改」（Change）。今回、各社トップが挙げた17年の漢字・英単語は、それぞれ異なるも
2017年12月25日 (月)
【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌に対する効能・効果について一部変更承認を取得
【大塚製薬】iPS細胞由来の血小板製剤の事業化を目指す 株式会社メガカリオンへの出資を決定
【日医工】オランザピン錠2.5mg／5mg／10mg「日医工」 オランザピンOD錠2.5mg／5mg／10mg「日医工」 オランザピン細粒1%「日医工」 公知申請による効能・効果および用法・用量の追加のお知らせ
2017年12月25日 (月)
2017年12月21日 (木)
【大日本住友製薬】株式会社クリエイトワクチンの解散について
【中外製薬】ALK阻害剤「アレセンサ(R)」ALK陽性非小細胞肺癌への一次治療として米国に続き欧州でも承認
【ファイザー】「エピペン(R)注射液0.15mg、同0.3mg」の製造販売承認の承継について
2017年12月18日 (月)
2017年11月22日 (水)
【アストラゼネカ】代表取締役社長にステファン・ヴォックスストラムを任命
【田辺三菱製薬】新しい作用機序をもつアレルギー性疾患治療剤 DUAL作用（抗PAF作用と抗ヒスタミン作用）で強力な効果を発揮 「ルパフィン(R)錠10mg」発売のお知らせ
【ファイザー】本邦初の抗PD-L1抗体薬「バベンチオ(R)」発売 ～メルケル細胞がんに対する本邦初かつ唯一の治療薬～
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