米メルクは、サイトメガロウイルス（CMV）抗体陽性の成人同種造血間細胞移植（HSCT）レシピエント［R＋］におけるCMV感染・感染症予防を適応とした1日1回投与型の非核酸系CMV阻害薬（3.4-ジヒドロキナゾリン）
“FDA”を含む記事一覧
2017年11月22日 (水)
2017年11月21日 (火)
【第一三共】DS-8201の胃がん患者を対象とした第2相臨床試験の開始について
【大日本住友製薬】非定型抗精神病薬「LATUDA(R)（ルラシドン塩酸塩）」の欧州における販売提携のお知らせ
【中外製薬】FDAは未治療の進行期濾胞性リンパ腫患者さんへのGazyvaの投与を承認
2017年11月17日 (金)
【アストラゼネカ】アストラゼネカの生物学的製剤FASENRA（ベンラリズマブ） 米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得 コントロール不良の好酸球性重症気管支喘息治療薬として
【エーザイ】ドイツにおいて公的医療保険中央連合会との合意に基づき抗てんかん剤「Fycompa(R)」の販売を12月に再開
【バイエル】バイエル、ペプチドリーム株式会社と創薬共同研究開発契約を締結
2017年11月17日 (金)
大塚製薬とデジタルヘルスの米プロテウス・デジタル・ヘルスは、医薬品と医療機器を一体化して開発された世界初のデジタル・メディスンとして、抗精神病薬「エビリファイ」の錠剤に摂取可能な極小センサーを組み込んだ「エビリファ
2017年11月17日 (金)
2017年11月13日 (月)
【サノフィ】サノフィとAlnylam社 トランスサイレチン型家族性(hATTR)アミロイドポリニューロパチー患者を対象としたpatisiranの第III相APOLLO試験において、肯定的な最終結果を報告
【大日本住友製薬】ドパミン・ノルエピネフリン再取り込み阻害剤dasotraline（SEP-225289）の注意欠如・多動症（ADHD）を対象としたFDAによる新薬承認申請受理について
【持田製薬】タイにおけるエパデールの販売に関する契約締結のお知らせ
2017年11月10日 (金)
2017年11月09日 (木)
【大塚製薬】「トルバプタン」常染色体優性多発性のう胞腎（ADPKD）の再申請を米国FDAが受理
【小野薬品】スイスNeurimmune社と神経変性疾患領域で創薬提携契約を締結
【ノバルティス ファーマ】ステージIIIのBRAF V600遺伝子変異陽性悪性黒色腫の術後補助療法として、「タフィンラー(R)」と「メキニスト(R)」の併用療法がFDAの画期的治療薬指定を取得
2017年11月09日 (木)
複数の前治療歴のあるALK陽性またはROS1陽性の進行非小細胞肺癌（NSCLC）を対象とした次世代ALK／ROS1阻害剤「ロルラチニブ」の第II相試験の結果、肺腫瘍や脳転移に対する有意な抗腫瘍効果を示したことが、横
2017年11月07日 (火)
【アストラゼネカ】アストラゼネカのアカラブルチニブ(CALQUENCE)、既治療のマントル細胞リンパ腫(MCL)治療薬として米国食品医薬品局(FDA)より承認を取得
【小野薬品】オプジーボ(R)20mg、100mg点滴静注（一般名：ニボルマブ）台湾において「プラチナ製剤による治療歴を有する再発または転移性頭頸部扁平上皮がん」の効能・効果に関する追加承認を取得
【武田薬品】デング熱ワクチン（TAK-003）が、小児および若年者に対してデング熱発症率の減少を示した臨床第2相試験の18ヵ月時点の中間解析結果をLancet Infectious Diseasesにて発表
2017年11月06日 (月)
【アストラゼネカ】アストラゼネカとIncyte社、肺がんの臨床試験で提携
【大塚製薬】「トルバプタン」常染色体優性多発性のう胞腎（ADPKD）の追加フェーズ3試験結果を発表、米国FDAに承認申請
【中外製薬】活性型ビタミンD3誘導体エルデカルシトールは中国における第III相臨床試験で骨粗鬆症患者さんの骨密度を有意に増加
2017年11月02日 (木)
【協和発酵キリン】burosumabの承認申請に関するFDA諮問委員会の予定について
【武田薬品】人事異動について
【中外製薬】米国血液学会総会においてエミシズマブに関する最新データを発表
2017年10月23日 (月)
【アストラゼネカ】アストラゼネカのオラパリブ、米国食品医薬品局（FDA）が転移乳癌の承認申請を受理、優先審査品目に指定
【大塚ホールディングス】大塚倉庫、日本ケミファの医薬品の「共同物流」を開始
【ノボ ノルディスク ファーマ】セマグルチドの承認に関してFDAの諮問委員会から16対0で支持が得られた
2017年10月20日 (金)
【アステラス製薬】Universal Cells社との新規の細胞医療に関する提携のお知らせ‐同社の免疫拒絶反応をおさえた多能性幹細胞を作製する技術を活用‐
【大鵬薬品】抗悪性腫瘍剤TAS-102(日本での製品名：「ロンサーフ(R)」)カナダで優先審査品目に指定 ‐進行・再発の結腸・直腸がん治療薬として‐
【ブリストル・マイヤーズ スクイブ】心房細動の診断率向上および早期発見を目的とした臨床研究開始のお知らせ
2017年10月19日 (木)
【アストラゼネカ】米国FDA、局所進行切除不能非小細胞肺がんに対するデュルバルマブの生物学的製剤追加承認申請を受理
【田辺三菱製薬】ニューロダーム社の買収完了（完全子会社化）に関するお知らせ
【中外製薬】Ｆ．ホフマン・ラ・ロシュの2017年第3四半期の販売実績について
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