“FDA”を含む記事一覧

【MSD】KEYTRUDA(R)（ペムブロリズマブ）の進行肺がんのデータを2019年AACR年次総会で発表
【第一三共】Valemetostat（DS-3201）の「先駆け審査指定制度」対象品目指定について
【ノバルティス ファーマ】疾患活動性を有する二次性進行型MSを適応とした初の経口薬であるシポニモドフマル酸のFDA承認を取得

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【花王】広島大学と花王の共同研究により　酸化成分を低減したクロロゲン酸類含有飲料の単回摂取による血管内皮機能への効果を検証
【協和発酵キリン】パーキンソン病治療剤イストラデフィリン（KW-6002）の米国における再申請受理のお知らせ
【田辺三菱製薬】多発性硬化症治療薬フィンゴリモド塩酸塩が第48回日本産業技術大賞 内閣総理大臣賞を受賞

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【大日本住友製薬】大日本住友製薬からのカーブアウトベンチャー企業であるAlphaNavi Pharma株式会社の設立および投資について
【バイエル薬品】シスメックスとバイエル薬品がオープンイノベーションの共同推進に関して基本合意
【ヤンセン ファーマ】既存治療で効果不十分な中等症から重症の潰瘍性大腸炎に対する「ステラーラ(R)」の適応追加承認を申請

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【小野薬品】英国Cancer Research UKおよびLifeArcとがん免疫領域での戦略的創薬提携契約を締結
【田辺三菱製薬】HGF遺伝子治療用製品の国内条件付承認を取得　国内初の遺伝子治療用製品、重症虚血肢を対象
【中外製薬】リスジプラムが脊髄性筋萎縮症に対する希少疾病用医薬品に指定

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きょうの紙面（本号8ページ、別刷「メディカル版」12ページ）
京都薬大と京都橘大が協定：P2　RWEサービスに参入　伊藤忠商事：P7　企画〈小児・育児用品〉：P4～5

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【エーザイ】米国FDAが不眠障害治療薬「レンボレキサント」の新薬承認申請を受理
【中外製薬】FDAはPD-L1陽性の転移性トリプルネガティブ乳がんに対するテセントリクとパクリタキセル（アルブミン懸濁型）との併用を迅速承認
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】新規抗体が難治性の乾癬の治療を一変させる可能性を示す

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　アステラス・アムジェン・バイオファーマとアステラス製薬、ユーシービージャパン（UCB）は、ヒト化抗スクレロスチン抗体「イベニティ皮下注105mgシリンジ」（一般名：ロモソズマブ）について、「骨折性の高い骨粗鬆症」の

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　日医工の米子会社「セージェント・ファーマシューティカルズ」は、デンマークの製薬企業「エクゼリア・ファーマシューティカルズ」が保有する米国ノースカロライナ州の医薬品注射剤工場を取得した。工場取得価格は非開示。同工場は

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きょうの紙面（本号8ページ）
「ゾフルーザ」に出血症状　厚労省：P2　ウイルス性肝炎が過去最小：P3　春夏用提案会を開催　大木ヘルスケアHD：P6　1月にタイ法人を設立　大日本住友：P7

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【協和発酵キリン】パーキンソン病治療剤イストラデフィリン（KW-6002）の米国における再申請のお知らせ
【サノフィ】執行役員人事に関するお知らせ
【ファイザー】EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん治療薬「ビジンプロ(R)錠15mg、同45mg」（一般名：ダコミチニブ水和物）本日発売　～EGFR肺がんに新たな一次治療の選択肢、長期生存を目指して～

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