“FDA”を含む記事一覧

【小野薬品】変形性関節症治療剤SI-613の日本における共同開発及び販売提携に関する契約締結のお知らせ
【大日本住友製薬】ドパミン・ノルエピネフリン再取り込み阻害剤dasotraline（SEP-225289）の注意欠如・多動症（ADHD）を対象としたFDAへの新薬承認申請について
【日本イーライリリー】関節リウマチ治療薬 新発売のお知らせ　選択的JAK１/JAK2阻害剤「オルミエント(R)錠4mg、同2mg」

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【アステラス製薬】ヒト抗PCSK9モノクローナル抗体製剤レパーサ(R)皮下注420mgオートミニドーザー製造販売承認取得のお知らせ
【共和薬品】双極性障害のうつ症状治療薬「ビプレッソ(R)徐放錠」薬価収載のお知らせ
【第一三共】DS-8201のHER2陽性の再発・転移性乳がんに対する米国食品医薬品局（FDA）による「画期的治療薬」指定について

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きょうの紙面（本号8ページ）
10品目を30日付で薬価収載：P2　東京薬事協会が奨学金贈呈：P6　サムスングループと連携　武田薬品：P7　企画〈原薬・最近の話題〉：P3～5

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【アステラス製薬】人事異動及び組織改定のお知らせ
【大塚製薬】大塚製薬とMylan　結核蔓延国における多剤耐性肺結核治療薬「デラマニド」の商業化に関するライセンス契約締結について
【中外製薬】エミシズマブ、FDAよりインヒビター保有の血友病Aに対する優先審査に指定

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　薬事申請サポート業務を手がけるスリーエス・ジャパンと、SASシステムのデータ管理・解析業務を展開するタクミインフォメーションテクノロジーは、非臨床試験データを電子化した国際標準仕様「SEND」に対応した申請サポート

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【グラクソ・スミスクライン】全身性エリテマトーデスに対するBenlysta（一般名：ベリムマブ）の新規自己注射製剤のFDA承認を取得
【日本イーライリリー】米国イーライリリー社、2017年第2四半期の業績を報告

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きょうの紙面（本号8ページ）
併用禁忌薬投与で注意喚起：P2　「モンダミン」リニューアル　アース製薬：P14　イルベサルタンAG承認取得　大日本住友：P15　企画〈東京医療品フェア〉：P4～13

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【大日本住友】オーソライズド・ジェネリック（AG）のイルベサルタン錠「DSPB」　製造販売承認取得のお知らせ
【東和薬品】日本初 医療用医薬品の錠剤に2色の製品名印刷 ～お薬に関わる全ての方に安心と思いやりの製品を～
【ノボ ノルディスク ファーマ】東京・豊洲がデンマークに変身!?　日本ｘデンマーク外交関係樹立150周年記念イベントの開催地が豊洲公園に決定　『DENMARKフェス＆ウォーカソン』

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きょうの紙面（本号8ページ）
使用済みSUDの再製造開始：P2　薬学部で多職種連携教育を：P3　国内既存品など好調　小林製薬：P6　計画上回る進捗度　トレアキシン：P7

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのACALABRUTINIB、マントル細胞リンパ腫治療薬として米国食品医薬品局（FDA）より画期的治療薬に指定
【ジョンソン・エンド・ジョンソン】ジョンソン・エンド・ジョンソン医療機器部門、脳神経外科事業の新ブランドを発表
【武田薬品】次世代のがん治療薬の開発を目指した武田薬品とMolecular社の複数の創薬標的に関する共同研究およびライセンス契約の締結について

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【小野薬品】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）について、フルオロピリミジン、オキサリプラチンおよびイリノテカンによる治療後に病勢進行したMSI-HまたはdMMRの転移性大腸がんの治療薬としてFDAの承認を取得
【武田薬品】武田薬品とCardurion社による循環器系疾患治療薬の研究開発に関する提携について
【ツムラ】人事異動に関するお知らせ

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのデュルバルマブ（IMFINZI）、局所進行切除不能非小細胞肺がん治療薬として米国食品医薬品局（FDA）より画期的治療薬に指定
【沢井製薬】メサラジン腸溶錠400mg「サワイ」効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ
【第一三共】米国におけるオルメサルタン製造物責任訴訟の和解に向けた合意について

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【アステラス】クロストリジウム・ディフィシルによる感染性腸炎の治療薬としてフィダキソマイシンを日本で承認申請
【アストラゼネカ】アストラゼネカと米メルク、がん領域における戦略的提携を合意
【サノフィ】欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）　中等症から重症のアトピー性皮膚炎の成人患者に対する治療薬としてサノフィとRegeneron社のdupilumabに肯定的見解を発表　－欧州連合（EU）においてCHMPから肯定的見解を得たアトピー性皮膚炎に対する初の分子標的薬－

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【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」米国FDAより部分てんかんの単剤療法に関する承認を取得
【武田薬品】武田薬品とTESARO社による新規がん治療薬niraparibの日本における独占的開発・販売に関するライセンス契約の締結について
【ロート製薬】日本初、肝硬変を対象とした他家脂肪組織由来幹細胞製剤ADR-001治験開始　新潟大学とロート製薬の再生医療研究開発

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【アステラス製薬】ギルテリチニブ：FDAよりオーファンドラッグの指定を取得
【武田薬品】武田薬品とSchrodinger社との複数の創薬標的に関する共同研究契約の締結について
【中外製薬】二重特異性モノクローナル抗体「エミシズマブ（遺伝子組換え）」インヒビター保有の先天性血友病Aを対象とした製造販売承認申請について

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