“FDA”を含む記事一覧

【アステラス製薬】FLT3阻害剤 ギルテリチニブ　欧州医薬品庁から販売承認申請の受領通知を取得‐迅速審査指定品目として早期の承認取得を期待‐
【塩野義製薬】長崎大学とのマラリアを中心とした感染症分野における包括的連携に関する協定締結について
【バイエル薬品】神戸市、神戸医療産業都市推進機構、バイエル薬品が「神戸医療産業都市におけるベンチャー企業の育成・支援等に関する連携協定」を締結

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【小野薬品】チロシン水酸化酵素阻害剤「デムサー(R)カプセル250mg」新発売のお知らせ
【大鵬薬品】抗悪性腫瘍剤「ロンサーフ(R)」　米国FDAより切除不能進行・再発胃がんの適応追加承認を取得
【テルモ】ベトナム工場に新棟建設　カテーテル生産体制強化のため、約150億円を投資

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【大塚ホールディングス】大塚グループ4社（大塚ホールディングス、大塚製薬、大塚製薬工場、大鵬薬品）「健康経営優良法人2019～ホワイト500～」に認定
【ロート製薬】【ロート製薬のビタミンC研究15年の研究成果】高濃度L-アスコルビン酸（ビタミンC）溶解・安定化技術を開発　ビタミンC 25％の溶解・安定化に成功
【グラクソ・スミスクライン】経済産業省の「健康経営優良法人2019（ホワイト500）」に3年連続で認定

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きょうの紙面（本号12ページ）
消費税対応の診療報酬改定を答申：P2　オプジーボ等で添付文書改訂：P3　22年以降V字回復へ　KMバイオロジクス：P12　企画〈東京医療品フェア〉：P4～11

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【アストラゼネカ】アストラゼネカの呼吸器領域生物学的製剤ファセンラ、米国食品医薬品局（FDA）より好酸球増加症候群に対する希少疾病用医薬品指定を取得
【大塚製薬】NY-ESO-1・siTCR遺伝子治療薬の「先駆け審査指定制度」指定内容変更について
【田辺三菱製薬】固形がんに対する抗体薬物複合体であるMT-8633についてFDAが第1相臨床試験開始のためのINDを受領

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【田辺三菱製薬】デジタルメディスンの第一弾　糖尿病ケアアプリ「TOMOCO」社会実証の開始について　～実証パートナーとなっていただける国民健康保険・健康保険組合などの保険者、地方自治体を募集～
【日本イーライリリー】FDAが転移性非扁平上皮非小細胞肺癌に対する一次治療として、アリムタ(R)（ペメトレキセド）とキイトルーダ(R)（ペムブロリズマブ）及びプラチナ製剤併用療法の適応拡大を承認
【バイエル薬品】ペグ化遺伝子組換え型血液凝固第VIII因子製剤「ジビイ(R)静注用」を新発売

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【日本たばこ産業】JAK阻害剤「JTE-052（デルゴシチニブ）軟膏」の日本国内における製造販売承認申請について
【バイエル薬品】バイエルと京都大学が肺疾患の新薬開発のために研究提携を締結
【富士フイルム富山化学】国内初となる口腔粘膜付着型の抗真菌剤　口腔咽頭カンジダ症治療剤「オラビ(R)錠口腔用50mg」新発売のお知らせ

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　安全性を中心に治験支援ソリューションを提供する米アリスグローバルは、米FDAが現在のファーマコビジランスシステムの一部に代わって、同社の人工知能（AI）とロボットによる業務自動化（RPA）を組み合わせた安全

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きょうの紙面（本号8ページ）
長崎県薬隣に敷地内薬局誘致計画：P2　保険薬局調査結果：P3　AIの安全性システム訴求　アリスグローバル：P7　企画〈かぜ薬〉：P4～5

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【アストラゼネカ】リムパーザ、BRCA遺伝子変異陽性進行卵巣がんの初回治療後の維持療法として米国FDAから承認取得
【ジャパンワクチン】解散の最終合意に関するお知らせ
【ファイザー】DAURISMO(TM)（一般名：グラスデギブマレイン酸塩）、強力化学療法の適応とならない未治療の急性骨髄性白血病（AML）治療薬としてFDAの承認を取得

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