“GLP”を含む記事一覧

　試験データや製品の信頼性保証（Quality Assurance：QA）に関するアジア地域の団体が先月、「アジアQAフォーラム」を結成した。日本QA研究会が主催した第１回国際会議で日本、中国、韓国、台湾、マ

続きを読む »

【武田薬品】欧州における腎性貧血治療薬peginesatideの販売許可申請取り下げについて
【日本新薬】月経困難症治療剤「ルナベル(R)配合錠ULD」製造販売承認取得のお知らせ
【サノフィ】サノフィパスツール株式会社の吸収合併に関するお知らせ

続きを読む »

【アステラス製薬】世界初の経皮吸収型・β１遮断剤「ビソノ(R)テープ4mg」「ビソノ(R)テープ8mg」製造販売承認取得のお知らせ
【ブリストル・マイヤーズ】関節リウマチ治療薬「オレンシア(R)皮下注125mgシリンジ1mL」の製造販売承認を取得
【中外製薬】新規骨粗鬆症治療剤「ボンビバ(R)静注」製造販売承認取得のお知らせ

続きを読む »

　薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は24日、サノフィの２型糖尿病治療薬「リクスミア」、中外製薬の骨粗鬆症治療薬「ボンビバ」など７品目を審議、承認を了承した。 (さらに…)

続きを読む »

　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

続きを読む »

薬事法に関して発せられた省令のうち、承認許可関係（構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMS）の11省令をまとめたハンドブックです。 付録、索引も充実。 内容は、平成25年５月

続きを読む »

　アストラゼネカ、ブリストルマイヤーズが「ビデュリオン皮下注」（一般名：エキセナチド）を発売した。 　GLP‐１受容体作動薬のエキセナチドを有効成分とする世界初の週１回投与の２型糖尿病治療薬。既にエキセナチ

続きを読む »

　平成24年9月に行われた「第18回GLP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（総合機構）が実施するGLP適合性調査に関する取り組みと、調査の際の留意点等について詳述。 　今版では、GLP

続きを読む »

　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

続きを読む »

　１．薬事関連３法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして掲載し、 わかりやすく、体系的・実践的に編集。(条文は2013年2月20日「指定薬物省令」改正迄準拠対応) 　２．平成25年2月20

続きを読む »