TGN1412事件から1年以上が経過した。そのの毒性試験結果が先に開かれた日本臨床薬理学会年会で報告され、IL-5とIL-6の高い産生が起こっていたことが明らかとなった。松本一彦氏（鳥居薬品常勤顧問）は、毒性試験の
“GLP”を含む記事一覧
2007年12月12日 (水)
2007年07月05日 (木)
医薬関連のプレスリリースのタイトルをリスト形式で掲載。 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey, U.S.A. 新規経口糖尿病治療薬シタグリプチンとメトホルミン
2007年06月06日 (水)
販売は終了しました 《概 要》 昨秋に行われた、第１２回ＧＬＰ研修会の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構信頼性保証部が行うＧＬＰ調査に関する業務内容、医療機器ＧＬＰに関する基本的考え方、医薬品及び医療機器ＧＬ
2007年03月02日 (金)
１．2007年4月施行に準拠(政令・省令等は平成19年2月1日現在迄整備)・対応した改正薬事法対応版。２．薬事関連３法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして掲載し、わかりやすく、体系的・実践的に編集していま
2006年12月15日 (金)
今春、臨床試験で過去に例を見ないような大事件が英国で発生し、世界中を揺るがした。しかも、ヒトでの安全性を確認するために、健常人を対象として実施される第I相臨床試験（PI試験）においてである。悪い意味で有名になってし
2006年09月29日 (金)
医薬関連のプレスリリースのタイトルをリスト形式で掲載。 エーザイ株式会社 人事異動エーザイ株式会社 [06/09/29]ストックオプション（株式報酬型）の割当対象者及び割当数決定に関するお知らせ花王株式会社 [06/0
2006年08月31日 (木)
販売は終了しました 昨秋行われたGLP研修会の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構信頼性保証部が行うGLP調査の概要の他、OECDと薬事関連GLPの動向、医薬品および医療機器GLP適合性調査における留意点、G
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