概要 「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令」（GQP省令）及び「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令」（GVP省令）を対訳形式で
“GVP”を含む記事一覧
2011年03月30日 (水)
2011年02月14日 (月)
１．医薬品販売制度改正(2009年6月1日から施行)に対応し、「第20版」発行後に出された事務連絡「一般用医薬品販売制度に関するQ＆Aについて」についても解説に反映させて改訂・充実させた医薬品販売制度改正対応
2010年03月11日 (木)
平成17年度施行の改正薬事法によって、製造販売業をはじめそれぞれの業態のことが良く理解できない、あるいは製造販売業との関係がハッキリしない、などといった意見が多く聞かれるようになりました。 本書では、薬
2010年02月24日 (水)
得意技で戦略パートナーへ 昨年10月に誕生した新生ファーマネットワーク。その基本戦略は、旧ファーマネットワークと旧イーピーメディカルそれぞれの得意技（専門MRの育成やモニタリングMRなど）を有機的に展
2010年02月16日 (火)
１．2009年6月1日施行に準拠から実施されている(政令・省令等は2010年1月28日現在迄整備)医薬品販売制度改正に対応し、「第19版」発行後に追加となった、郵便等販売に関する継続使用者、離島居住者に関する経過
2010年01月26日 (火)
≪概 要≫ 「Fundamentals」とは、RAPS(Regulatory Affairs Professionals Society)が出版する世界各国の薬事関連規制の解説書であり、1999年のアメリ
2009年10月22日 (木)
≪概 要≫ 「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令」（GQP省令）及び「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令」（GVP省令）を対訳形式
2009年07月09日 (木)
（構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMS） 構造設備規則、ＧＱＰ、ＧＶＰ、ＧＭＰ、ＧＬＰ、ＧＣＰ、ＧＰＳＰ、ＱＭＳの計11省令を掲載。索引付き。付録、索引充実。内容は平成21
2009年06月05日 (金)
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） 1面 業界団体をヒアリング‐“薬価維持特例”の理解進む 中央社会保険医療協
2009年04月01日 (水)
１．2009年6月1日施行に準拠(政令・省令等は平成21年2月23日現在迄整備)・対応した医薬品販売制度改正対応版です。２．薬事関連３法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして掲載し、わかりやすく、体系的・実
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