“MID-NETとの共存”へ 富士通エフ・アイ・ピーが提供する製薬企業の製造販売後調査（PMS）向けEDCシステムでトップシェアを走る「ポストマネット」は、来年4月に予定される「製造販売後調査及び試験の基準に
“GVP”を含む記事一覧
2017年9月21日 (木)
2017年6月9日 (金)
2016年6月23日 (木)
2016年2月19日 (金)
前版「薬事法の基礎 第一版」（2010年2月発行）を最新の法律、規制に基づいて刷新した改訂新版。 本書は、医薬品、体外診断薬、医療機器業界の第一線で活躍中の方々による執筆・編集により法律・規制の歴史
2015年9月28日 (月)
富士通エフ・アイ・ピーは、データセンター事業と製薬業界向けサービスを一体化させた「製薬OneDC構想」を推進し、製薬企業に対する包括的なサービスを強化する。国内16カ所のデータセンターを基盤に、これまでのパ
2015年8月20日 (木)
薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、2015年度前期に「医薬品医療機器等法施行後の課題と運用」初級・中級コースを開催致します。 今回のワークショップは、医薬品医療機器等法施行後の運用上の
2015年5月28日 (木)
2014年8月8日 (金)
2014年6月27日 (金)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会「グローバルなPV監査・査察とCAPA作成・マネジメント―PV規制へのコンプライアンス向上を目指して」を７月11日午後１時から、東京渋谷の日本薬学会長井
2014年6月23日 (月)
薬事法に関して発せられた省令のうち、承認許可関係（構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMS）の11省令をまとめたハンドブックです。 付録、索引も充実。 内容は、平
2014年3月25日 (火)
化粧品ビジネスを始める方のための手引書！ 化粧品製造販売業許可取得のために「最低限知っておくべき知識」と「申請手続きに必要な提出書類作成」の重要ポイントを実際に許可申請を代行している行政書士
2013年10月21日 (月)
薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、2013度前期に引き続き、医療機器の薬事規制について、薬事業務を担当する初級・中級者を対象とするワークショップを開催致します。本コースは、GVP、GCP、QMS
2013年8月27日 (火)
試験データや製品の信頼性保証（Quality Assurance：QA）に関するアジア地域の団体が先月、「アジアQAフォーラム」を結成した。日本QA研究会が主催した第１回国際会議で日本、中国、韓国、台湾、マ
2013年5月24日 (金)
薬事法に関して発せられた省令のうち、承認許可関係（構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMS）の11省令をまとめたハンドブックです。 付録、索引も充実。 内容は、平成25年５月
2013年3月13日 (水)
１．薬事関連３法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして掲載し、 わかりやすく、体系的・実践的に編集。(条文は2013年2月20日「指定薬物省令」改正迄準拠対応) ２．平成25年2月20
※ １ページ目が最新の一覧
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