医薬品業界向け業務支援システム「Sopharma」（ソファルマ）シリーズを展開する日本コントロールシステムは、MRが有害事象や品質苦情を管理本部に報告する業務を支援する新システム「ソファルマMR」の販売を開
“GVP”を含む記事一覧
2020年05月27日 (水)
2019年07月17日 (水)
2018年05月29日 (火)
化粧品の定義から法規制、製造販売、原料選定まで、化粧品業界に携わる方が知っておきたい基礎知識をわかりやすくまとめたハンドブック。 好評の前版（2014年5月発行）の内容をアップデートし、新たな項目や解説
2018年05月29日 (火)
2018年05月07日 (月)
日本製薬工業協会の医薬品評価委員会は4月24日、都内で総会を開催し、今年度の事業計画として臨床研究法が施行され、厚生労働省で薬機法の改正に向けた議論が進む中、制度変更への対応に引き続き注力していく。国忠聡委員長（第
2017年09月21日 (木)
“MID-NETとの共存”へ 富士通エフ・アイ・ピーが提供する製薬企業の製造販売後調査（PMS）向けEDCシステムでトップシェアを走る「ポストマネット」は、来年4月に予定される「製造販売後調査及び試験の基準に
2017年06月09日 (金)
2016年06月23日 (木)
2016年02月19日 (金)
前版「薬事法の基礎 第一版」（2010年2月発行）を最新の法律、規制に基づいて刷新した改訂新版。 本書は、医薬品、体外診断薬、医療機器業界の第一線で活躍中の方々による執筆・編集により法律・規制の歴史
2015年09月28日 (月)
富士通エフ・アイ・ピーは、データセンター事業と製薬業界向けサービスを一体化させた「製薬OneDC構想」を推進し、製薬企業に対する包括的なサービスを強化する。国内16カ所のデータセンターを基盤に、これまでのパ
2015年08月20日 (木)
薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、2015年度前期に「医薬品医療機器等法施行後の課題と運用」初級・中級コースを開催致します。 今回のワークショップは、医薬品医療機器等法施行後の運用上の
2015年05月28日 (木)
2014年08月08日 (金)
2014年06月27日 (金)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会「グローバルなPV監査・査察とCAPA作成・マネジメント―PV規制へのコンプライアンス向上を目指して」を７月11日午後１時から、東京渋谷の日本薬学会長井
2014年06月23日 (月)
薬事法に関して発せられた省令のうち、承認許可関係（構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMS）の11省令をまとめたハンドブックです。 付録、索引も充実。 内容は、平
※ １ページ目が最新の一覧
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