“GVP”を含む記事一覧

手軽に手早く調べられる便利な法令集 医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。 ◎改正されたQMS省令（令和3年3月26日）、GMP省令（令和3年4月28日）に

続きを読む »

　後発品メーカーの小林化工が製造販売する抗真菌薬「イトラコナゾール錠」に睡眠薬のリルマザホンが混入し、多数の健康被害が発生した事件について、外部有識者で構成する特別委員会による調査報告書が公表された。 　1

続きを読む »

　抗真菌剤「イトラコナゾール錠」の睡眠導入剤混入問題で、過去最長となる116日間の業務停止命令を受けた小林化工の小林広幸社長は9日、福井県あわら市の本社内で記者会見し、健康被害を受けた患者、医療関係者に謝罪し

続きを読む »

手軽に手早く調べられる便利な法令集 医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。 【収録内容：令和2年9月10日現在】 収録内容

続きを読む »

「コレスポ」で安全性情報収集 　富士通エフ・アイ・ピーは、安全性情報一報・詳細報収集支援サービス「Colle-Spo（コレスポ）」の提供を昨年から開始した。これまで紙媒体に記載していた安全性情報の連絡票や詳細調

続きを読む »

　医薬品業界向け業務支援システム「Sopharma」（ソファルマ）シリーズを展開する日本コントロールシステムは、MRが有害事象や品質苦情を管理本部に報告する業務を支援する新システム「ソファルマMR」の販売を開

続きを読む »

8日付 医薬・生活衛生局 　◇医薬安全対策課：副作用情報専門官勝山佳菜子 　◇総務課：薬事専門官佐々木佳名子 9日付 医薬・生活衛生局 　◇医薬安全

続きを読む »

化粧品の定義から法規制、製造販売、原料選定まで、化粧品業界に携わる方が知っておきたい基礎知識をわかりやすくまとめたハンドブック。 好評の前版（2014年5月発行）の内容をアップデートし、新たな項目や解説

続きを読む »

手軽に手早く調べられる便利な法令集 医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。 【内容：平成30年5月9日】 収録内容 ・医薬品、医

続きを読む »

　日本製薬工業協会の医薬品評価委員会は4月24日、都内で総会を開催し、今年度の事業計画として臨床研究法が施行され、厚生労働省で薬機法の改正に向けた議論が進む中、制度変更への対応に引き続き注力していく。国忠聡委員長（第

続きを読む »