GVP”を含む記事一覧

2014年08月08日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
二川医政局長が共同会見:P2 最近のGE薬でフォーラム:P3 全国保険薬局緊急調査結果概要[4]:P8 企画〈外資系企業〉:P4~5

続きを読む »


2014年06月27日 (金)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=エキスパート研修会「グローバルなPV監査・査察とCAPA作成・マネジメント―PV規制へのコンプライアンス向上を目指して」を7月11日午後1時から、東京渋谷の日本薬学会長井

続きを読む »


2014年06月23日 (月)

薬事法に関して発せられた省令のうち、承認許可関係(構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMS)の11省令をまとめたハンドブックです。 付録、索引も充実。 内容は、平

続きを読む »


2014年03月25日 (火)

化粧品ビジネスを始める方のための手引書! 化粧品製造販売業許可取得のために「最低限知っておくべき知識」と「申請手続きに必要な提出書類作成」の重要ポイントを実際に許可申請を代行している行政書士

続きを読む »


2013年10月21日 (月)

薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、2013度前期に引き続き、医療機器の薬事規制について、薬事業務を担当する初級・中級者を対象とするワークショップを開催致します。本コースは、GVP、GCP、QMS

続きを読む »


2013年08月27日 (火)

 試験データや製品の信頼性保証(Quality Assurance:QA)に関するアジア地域の団体が先月、「アジアQAフォーラム」を結成した。日本QA研究会が主催した第1回国際会議で日本、中国、韓国、台湾、マ

続きを読む »


2013年05月24日 (金)

薬事法に関して発せられた省令のうち、承認許可関係(構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMS)の11省令をまとめたハンドブックです。 付録、索引も充実。 内容は、平成25年5月

続きを読む »


2013年03月13日 (水)

 1.薬事関連3法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして掲載し、 わかりやすく、体系的・実践的に編集。(条文は2013年2月20日「指定薬物省令」改正迄準拠対応)  2.平成25年2月20

続きを読む »


2013年03月12日 (火)

安全対策課 俵木課長 RMP施行へ協力要請  安全性情報の提供については、医薬品副作用・感染症報告件数が順調に伸びてきて、GVP(医薬品製造販売後安全管理の基準)

続きを読む »


2012年11月09日 (金)

薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、昨年度好評を得た、医療機器の薬事規制についてのワークショップを再度開催致します。今回は医療機器における薬事規制の概要、特に業態や薬事申請の内容をよりコンパクトに

続きを読む »


2012年10月17日 (水)

 エスアールディ=11月9日から、都内で第2回医療機器薬事セミナー“これでわかる!認証と承認申請の実際”を開催する。  セミナーは全4回で、会場は中央区八丁堀2の23の1エンパイヤビル第一会議室、定員は50人、料金は4

続きを読む »


2012年10月15日 (月)

 「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。(→ 「薬事日報 電子版」とは) ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

続きを読む »


2012年02月15日 (水)

1.薬事関連3法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして掲載し、わかりやすく、体系的・実践的に編集(条文は2012年1月24日改正現在)。 2.医薬品販売制度改正に対応。 3.薬事法の入門書、

続きを読む »


2011年03月30日 (水)

概要  「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令」(GQP省令)及び「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令」(GVP省令)を対訳形式で

続きを読む »


2011年02月14日 (月)

1.医薬品販売制度改正(2009年6月1日から施行)に対応し、「第20版」発行後に出された事務連絡「一般用医薬品販売制度に関するQ&Aについて」についても解説に反映させて改訂・充実させた医薬品販売制度改正対応

続きを読む »



※ 1ページ目が最新の一覧

‐AD‐
検索
アカウント / RSS
RSSRSS
薬剤師 求人・薬剤師 転職・薬剤師 募集はグッピー
年月別 全記事一覧
新着記事
薬学生向け情報
製品・サービス
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
新聞速効活用術
お知らせ
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報