薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、2015年度前期に「医薬品医療機器等法施行後の課題と運用」初級・中級コースを開催致します。 今回のワークショップは、医薬品医療機器等法施行後の運用上の
“GVP”を含む記事一覧
2015年08月20日 (木)
2015年05月28日 (木)
2014年08月08日 (金)
2014年06月27日 (金)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会「グローバルなPV監査・査察とCAPA作成・マネジメント―PV規制へのコンプライアンス向上を目指して」を７月11日午後１時から、東京渋谷の日本薬学会長井
2014年06月23日 (月)
薬事法に関して発せられた省令のうち、承認許可関係（構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMS）の11省令をまとめたハンドブックです。 付録、索引も充実。 内容は、平
2014年03月25日 (火)
化粧品ビジネスを始める方のための手引書！ 化粧品製造販売業許可取得のために「最低限知っておくべき知識」と「申請手続きに必要な提出書類作成」の重要ポイントを実際に許可申請を代行している行政書士
2013年10月21日 (月)
薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、2013度前期に引き続き、医療機器の薬事規制について、薬事業務を担当する初級・中級者を対象とするワークショップを開催致します。本コースは、GVP、GCP、QMS
2013年08月27日 (火)
試験データや製品の信頼性保証（Quality Assurance：QA）に関するアジア地域の団体が先月、「アジアQAフォーラム」を結成した。日本QA研究会が主催した第１回国際会議で日本、中国、韓国、台湾、マ
2013年05月24日 (金)
薬事法に関して発せられた省令のうち、承認許可関係（構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMS）の11省令をまとめたハンドブックです。 付録、索引も充実。 内容は、平成25年５月
2013年03月13日 (水)
１．薬事関連３法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして掲載し、 わかりやすく、体系的・実践的に編集。(条文は2013年2月20日「指定薬物省令」改正迄準拠対応) ２．平成25年2月20
2013年03月12日 (火)
2012年11月09日 (金)
薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、昨年度好評を得た、医療機器の薬事規制についてのワークショップを再度開催致します。今回は医療機器における薬事規制の概要、特に業態や薬事申請の内容をよりコンパクトに
2012年10月17日 (水)
エスアールディ＝11月９日から、都内で第２回医療機器薬事セミナー“これでわかる！認証と承認申請の実際”を開催する。 セミナーは全４回で、会場は中央区八丁堀２の23の１エンパイヤビル第一会議室、定員は50人、料金は４
2012年10月15日 (月)
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。
2012年02月15日 (水)
１．薬事関連３法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして掲載し、わかりやすく、体系的・実践的に編集(条文は2012年1月24日改正現在)。 ２．医薬品販売制度改正に対応。 ３．薬事法の入門書、
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