GVP”を含む記事一覧

2010年03月11日 (木)

 平成17年度施行の改正薬事法によって、製造販売業をはじめそれぞれの業態のことが良く理解できない、あるいは製造販売業との関係がハッキリしない、などといった意見が多く聞かれるようになりました。  本書では、薬

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2010年02月24日 (水)

得意技で戦略パートナーへ  昨年10月に誕生した新生ファーマネットワーク。その基本戦略は、旧ファーマネットワークと旧イーピーメディカルそれぞれの得意技(専門MRの育成やモニタリングMRなど)を有機的に展

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2010年02月16日 (火)

1.2009年6月1日施行に準拠から実施されている(政令・省令等は2010年1月28日現在迄整備)医薬品販売制度改正に対応し、「第19版」発行後に追加となった、郵便等販売に関する継続使用者、離島居住者に関する経過

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2010年01月26日 (火)

≪概 要≫  「Fundamentals」とは、RAPS(Regulatory Affairs Professionals Society)が出版する世界各国の薬事関連規制の解説書であり、1999年のアメリ

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2009年10月22日 (木)

≪概 要≫  「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令」(GQP省令)及び「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令」(GVP省令)を対訳形式

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2009年07月09日 (木)

(構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMS) 構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMSの計11省令を掲載。索引付き。付録、索引充実。内容は平成21

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2009年06月05日 (金)

 「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) 1面 業界団体をヒアリング‐“薬価維持特例”の理解進む 中央社会保険医療協

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2009年04月01日 (水)

1.2009年6月1日施行に準拠(政令・省令等は平成21年2月23日現在迄整備)・対応した医薬品販売制度改正対応版です。2.薬事関連3法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして掲載し、わかりやすく、体系的・実

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2008年04月04日 (金)

 「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。1面 県民アンケート結果を公表"「GE」認知度、9割超える 福岡県 平均点は前回を上回る"プール問題「1万問」にメド

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2008年02月22日 (金)

販売は終了しました ―改正薬事法対応版―1.2008年4月施行に準拠(政令・省令等は平成20年1月31日現在迄整備)・対応した改正後薬事法対応版。2.薬事関連3法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして

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2007年10月30日 (火)

販売は終了しました [概要] 厚生労働省の薬事行政関係部局(医薬品局・医政局)、関係審議会及び施設等機関(薬事・食品衛生審議会、地方薬事審議会、国立医薬品食品衛生研究所、国立感染症研究所、独立行政法人医薬品医療機器

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2007年03月02日 (金)

1.2007年4月施行に準拠(政令・省令等は平成19年2月1日現在迄整備)・対応した改正薬事法対応版。2.薬事関連3法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして掲載し、わかりやすく、体系的・実践的に編集していま

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