薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、2013度前期に引き続き、医療機器の薬事規制について、薬事業務を担当する初級・中級者を対象とするワークショップを開催致します。本コースは、GVP、GCP、QMSにフォーカスし、相互に関連した内容で構成してあります。医療機器の薬事規制業務に必要な知識をさらに深めたい方のためのワークショップですので、是非ご参加をご検討下さい。
開催期間
2013年11月６日（水）～2014年２月26日（水） 18：00‐20：00
（全６回）
会場
東京女子医科大学 先端生命医科学センター２F 大会議室
（東京都新宿区河田町８－１）
定員
80名（申込順）
プログラム
「医療機器薬事規制 初級・中級者コース」
【2013年】
11/６（水） 第１回 GVP1（GVP基礎、不具合報告等）
11/13（水） 第２回 GVP2（市販後安全確保措置、リスクマネジメント）
12/４（水） 第３回 承認申請（改良医療機器、臨床あり）
【2014年】
１/15（水） 第４回 GCP（GCP概論、CRA、国際共同治験実施）
２/５（水） 第５回 三極（日米欧）から見た治験と承認
２/26（水） 第６回 QMS適合性調査
プログラム詳細
http://www.raps.org/raps-in-japan/raps-japan-2013-workshop-2.aspx
受講料
１回のみの受講から受付けます。
■全６回一括（第１回～第６回）
RAPS会員 10,000円／非会員 15,000円
■１講義
RAPS会員 2,000円／非会員 3,000円
お支払方法： 銀行振込
銀行振込の詳細及び当日申込（現金）の受講料は下記URLをご参照下さい。
http://www.raps.org/Portals/0/Documents/2013RAPSJapanWorkshop_2ndTerm_Registration.pdf
主催
RAPSジャパン
申込方法
下記URLにアクセスし、参加申込書にご記入の上、申込書と銀行利用明細をRAPSジャパン事務局宛てに、E-mail：info@rapsjapan.jpの添付、または FAX （03-5361-7796）にて送付ください。
参加申込書
http://www.raps.org/Portals/0/Documents/2013RAPSJapanWorkshop_2ndTerm_Registration.pdf
問合せ
RAPSジャパン 事務局（高橋）
E-mail：info@rapsjapan.jp
URL：http://www.raps.org/raps-in-japan.aspx
