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2015年02月10日 (火)

【サノフィ】クロピドグレル硫酸塩に関する特許権について
【武田薬品】新規経口プロテアソーム阻害薬ixazomibの再発・難治性の多発性骨髄腫患者を対象とした臨床第3相試験の中間解析速報結果について
【中外製薬】ビスホスホネート系骨吸収抑制剤「イバンドロン酸ナトリウム水和物」経口剤の製造販売承認申請について

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2015年02月10日 (火)

薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、2014年度前期の「医療機器と体外診断薬 規制の現状と今後」基礎コースに引き続き、後期は医薬品医療機器等法の改正点に焦点を絞り、医療機器および体外診断薬の分野毎

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2015年02月10日 (火)

 米国研究製薬工業協会(PhRMA)のトニー・アルバレズ在日執行委員会委員長(MSD社長)は、5日に記者会見し、新薬創出加算制度の恒久化を要望した。PhRMAが新薬創出加算の影響に関する調査を実施したところ、国内

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2015年02月02日 (月)

【武田薬品】4種混合ワクチンTAK-361Sの開発中止について‐日本および世界の公衆衛生上アンメットメディカルニーズの高いワクチンの開発に注力‐
【ファイザー】欧州医薬品庁ヒト用医薬品委員会(CHMP)がプレベナー13による成人に対するワクチン型肺炎球菌性肺炎の予防効果を肯定
【アステラス製薬】大阪大学・医学系研究科とアステラス製薬 次世代の細胞医療に関わる研究開発で共同研究講座を設置

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2015年01月26日 (月)

【鳥居薬品】室内塵ダニアレルギー性鼻炎を対象とした減感作療法(アレルゲン免疫療法)薬「TO-203」(舌下錠)の国内製造販売承認申請について
【参天製薬】ドライアイ患者の重度の角膜障害治療用点眼剤「Ikervis」に関する欧州医薬品評価委員会(CHMP)からの承認勧告について
【エーザイ】フィリピンで分岐鎖アミノ酸製剤「LIVAMINR Oral Granules」を新発売

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2015年01月22日 (木)

【MSD】MSDのCSRプログラム『サイエンス・スクール』経済産業省主催 第5回「キャリア教育アワード」で最優秀賞を受賞
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】第52回(2015年度)「ベルツ賞」で募集する学術論文テーマは、「がんの分子標的療法」に決定
【ジョンソン・エンド・ジョンソン】ジョンソン・エンド・ジョンソン グループ、さらなる女性活躍推進に向け「ダイバーシティとインクルージョン 行動宣言」を策定・公表~2020年までに管理職における女性比率を30%に~

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2015年01月22日 (木)

 米ブリストル・マイヤーズ・スクイブは、治療歴のある進行期肺扁平上皮癌を対象とした抗PD‐1抗体「ニボルマブ」の第III相試験「checkmate-017」を早期に終了したと発表した。独立データモニタリング委員会によ

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2015年01月16日 (金)

【武田薬品】2015年2月1日付 人事異動および機構改革について
【アストラゼネカ】PEGASUS-TIMI 54試験においてチカグレロル60mgおよび90mgともに主要評価項目を達成
【小林製薬】便器に貼るタイプのトイレ洗剤に関する使用上のご注意

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2015年01月08日 (木)

日本医薬品卸売業連合会会長 鈴木賢  昨年の年頭所感で、「流通改革の定着に向けて」と題し流通改革への理解を深めると共に、流通改革の定着への取り組みをお願いいたしました。特に昨年は、薬価改定、消費税の増税対応、未

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2015年01月06日 (火)

【武田薬品】2015年2月1日付 人事異動および機構改革について
【興和】高コレステロール血症治療剤「ピタバスタチン」HIV 患者を対象とした今後のランドマークとなる心疾患抑制を検討するREPRIEVE試験の実施について
【ヤンセン ファーマ】抗HIV薬「プリジスタ(R)錠600mg」製造販売承認取得

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2014年12月26日 (金)

日本医薬品卸売業連合会専務理事 山田耕蔵  医薬品卸売業界の1年を振り返り、今後の対応の方向を考えてみたい。  紙幅の都合上、未妥結減算、薬価の毎年改定、流通改善と卸経営の3項目に絞らせていただく。

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2014年12月22日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
人道的治験の運用 厚労省提示:P2 来年に薬局業界初の総合展示:P3 アルガードに初めて子供用目薬:P6 ADCの早期臨床入りを目指す:P7

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2014年12月18日 (木)

【武田薬品】アンドリュー・プランプ氏の次期CMSOとしての着任について
【協和発酵キリン】モガムリズマブ適応追加承認取得~化学療法未治療のCCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫~
【大鵬薬品】抗悪性腫瘍剤「アブラキサン(R)点滴静注用100mg」治癒切除不能な膵癌で効能追加の承認取得

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2014年12月17日 (水)

 医療機器センター=「医療機器・体外診断薬製造販売承認等に係る講習会」を来年1月、東西で開催する。東京は21日に芝公園のメルパルク東京で、大阪は23日に中央区のエル・おおさか(大阪府立労働センター)で開く。  

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2014年12月15日 (月)

 医薬品開発における生体試料中薬物濃度測定に関する団体であるバイオアナリシスフォーラム(Japan Bioanalysis Forum:JBF)は来年2月25、26日の両日、東京・江戸川区のタワーホール船堀で「規制バ

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