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【大洋薬品工業】「テチプリン静注液40mg」を自主回収

2010年02月04日 (木)

 大洋薬品工業は、製造販売している含糖酸化鉄注射液「テチプリン静注液40mg」で、アナフィラキシーショック関連の重篤な副作用4症例、非重篤11症例が医療機関から報告されたとして、2日から該当する2ロットの自主回収(クラスII)を開始した。

 当該ロット製品が他ロットの製品と比較し、アナフィラキシーショック関連の副作用が多く認められたため、安全性を重視して回収するもの。原因は調査中で、重篤4症例は処置により2例が当日に、1例は翌日に、1例は処置無しで既に回復しているという。現在、医療機関への情報提供も行っている。

 回収対象製品のロット番号は810493(出荷期間:2009年1~4月、8万9150アンプル)と、810495(同4~7月、8万9500アンプル)

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