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再評価指定のリゾチーム製剤、「慢性副鼻腔炎」で適応削除申請

2015年6月4日 (木)

 エーザイ、あすか製薬、サンノーバ、日本新薬、シオエ製薬の5社は、消炎酵素製剤「リゾチーム塩酸塩製剤」について、「気管支炎」「気管支喘息」「気管支拡張症」を対象とした再評価申請、「慢性副鼻腔炎」に関する効能・効果削除の一部変更申請を行った。

 リゾチーム製剤は、2012年1月に薬事・食品衛生審議会医薬品再評価部会から再評価指定を受け、製造販売を行う5社が「気管支炎」「気管支喘息」「気管支拡張症」「慢性副鼻腔炎」の四つの適応で、有効性を検証するための製造販売後臨床試験を実施していた。


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