薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会は2日、ゼリア新薬の月経前症候群(PMS)治療薬で第1類医薬品の「プレフェミン」(一般名:チェストベリー乾燥エキス)のリスク区分を第2類に引き下げて販売することを了承した。
同剤は、月経前に起こる乳房のはり、頭痛、イライラ、気分変調等のPMSの緩和に使用される経口薬。2014年4月に承認され、同9月から8年の製造販売後調査が行われた。
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薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会は2日、ゼリア新薬の月経前症候群(PMS)治療薬で第1類医薬品の「プレフェミン」(一般名:チェストベリー乾燥エキス)のリスク区分を第2類に引き下げて販売することを了承した。
同剤は、月経前に起こる乳房のはり、頭痛、イライラ、気分変調等のPMSの緩和に使用される経口薬。2014年4月に承認され、同9月から8年の製造販売後調査が行われた。
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